绿叶制药利培酮微球开发进展顺利 中美上市申报跨越专利障碍
绿叶制药(02186.HK)于北京时间11月23日晚间发布公告,确认新药利培酮缓释微球肌肉注射制剂(LY03004)在美国NDA(提交新药上市申请)不会受到(US6667061「’61专利」拥有人就质疑LY03004的NDA提出的)任何Hatch-Waxman专利诉讼引起的潜在监管审批的不利影响。此前,美国食品药品监督管理局曾于2015年10月确认,绿叶制药LY03004提交NDA,不
烤肉、药丸、致癌物以及三聚氰胺们究竟如何影响身体?统统由肠道微生物说了算!| 科学大发现
外国有一句古老的谚语“一个人吃的肉是另一个人的毒药”,这句话登上了6月份的《科学》杂志。难道《科学》也开始灌鸡汤了吗?不不不,这里的“肉”和“毒药”指的并不是个人喜恶,也不是由你的大脑决定的,而是肠道!是的,今天的主角就是我们熟悉的老朋友——肠道微生物。哈佛大学的研究人员总结了我们日常会吃的、接触的食物、药物和污染物进入体内遇到肠道微生物后,会发生怎样奇妙的化学反应[1]!由于每个人的肠道微生物组
FDA授予Artemis公司青蒿酮治疗疟疾孤儿药地位
Artemis是美国一家致力于开发新疗法用于预防和治疗严重危及生命的感染性疾病的生物制药公司。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予其先导候选药物artemisone(青蒿酮)治疗疟疾的孤儿药地位(ODD)。FDA的ODD项目旨在为所开发药物是用于治疗患病人数少于20万的罕见疾病的药物开发商提供激励。罕见病药物研发方面的激励措施包括各种临床开发激励措施,如临床试验费用相
复杂聚酮天然产物仿生合成领域取得进展
卡杀菌素家族(lankacidins)是上世纪六十年代到七十年代先后从紫黑链霉菌(Streptomyces vioaceoniger)、灰褐链霉菌(Streptomyces griseofuscus)、娄彻氏链霉菌旋卷变种(Streptomyces rochei var. volubilis)的发酵液中分离出的一类具有十七元大环内酯结构的聚酮肽杂合类抗生素。生物活性测试表明,该家族天然产物对若干革
生酮饮食功能多多,你知道哪些?
2017年9月26日/生物谷BIOON/---生酮饮食(ketogenic diet,简称KD)是一种脂肪高比例、碳水化合物低比例,蛋白质和其他营养素合适的配方饮食,既不影响正常的生长发育,同时又具有治疗癫痫、肿瘤等疾病的作用。生酮饮食可将碳水化合物的含量减少至足以诱导机体进行酮症的代谢状态。 生酮饮食是一种非常有效的减肥饮食方式,还可有益于其他几种疾病的治疗。1.两篇Cell Metabolis
两篇Cell Metabolism表明生酮饮食有望改善记忆,提高健康寿命
图片来自Pogrebnoj-Alexandroff。2017年9月10日/生物谷BIOON/---根据两项发表在Cell Metabolism期刊上的研究,吃高脂肪低碳水化合物的饮食让小鼠活得更长,活得更加健康。在第一项研究中,来自美国加州大学旧金山分校和巴克老龄研究所的研究人员让小鼠循环地吃生酮饮食(ketogenic diet)和非生酮饮食(non-ketogenic diet),这迫使它们的
聚醚醚酮(PEEK)助力3D打印成功重建7岁幼童胸壁
2017年8月21日上午9时,家住河南的7岁幼童郭彤(化名)被推进了位于第四军医大学唐都医院住院一部三楼的5号手术室。主刀医师第四军医大学唐都医院胸外科副主任黄立军介绍:“为了保证手术的成功,在术前我们就对患儿的病灶进行了影像学分析,通过三维重建,建立肿瘤与肋骨的三维实体及手术规划模型(如图1所示)。手术过程中医疗团队绕开了患儿的肿瘤部位,防止了因术中肿瘤破裂导致的癌细胞扩散。同时,考
Nature:利用聚lox条形码技术追踪造血干细胞命运
图片来自CC0 Public Domain。2017年8月23日/生物谷BIOON/---血液中的多种不同类型的细胞是如何产生的?长期以来,科学家们一直试图解答这个问题。根据经典理论,处于不同发育阶段的血细胞系像树那样长出分枝。树干是由造血干细胞组成的,而它们的分枝是由多种类型的祖细胞组成的。随后,这些祖细胞进一步长出分枝,产生特化的血细胞,即红细胞、血小板和多种白细胞。然而,近年来,人们对这种经
揭秘生酮饮食的奥秘 摄入较多脂肪反而能成功减肥?
2017年8月23日 讯 /生物谷BIOON/ --模特、运动员和明星都会通过生酮饮食(Keto Diet)的方式来甩掉机体中多余的体重,生酮饮食的方式鼓励人们多吃奶酪、黄油和腌肉,这是一种低碳水化合物、高脂肪,非常类似于阿特金斯健康饮食法的一种饮食方式,当然了,这种最新的时尚饮食方式已经有很多忠实的追随者了,包括蒂姆-蒂博(Tim Tebow)、詹姆斯(LeBron James)和金?卡戴珊(k
东阳光1类新药伊非尼酮获得FDA孤儿药资格认定
8月10日,东阳光药业的1类新药伊非尼酮(yinfenidone,HEC585)获得FDA孤儿药资格认定,用于治疗特发性肺纤维化(IPF)。伊非尼酮是由东阳光药业自主开发用于治疗纤维化的新化学实体,最早于2016年6月17日向广东省局提交了临床申请,并于2016年8月23获得CDE承办受理,2017年3月22日被CDE批准临床。东阳光同步向美国FDA提交了伊非尼酮的IND临床试验申请,