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首个植物来源大麻素药物Epidyolex(大麻)欧盟批准在即,治疗2种罕见儿科癫痫

2019年08月27日讯 /生物谷BIOON/ --GW Pharma公司是植物源性大麻素治疗产品研发领域的全球领导者,致力于从大麻中发现、开发、商业化新型治疗药物。近日,英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)已发布指导草案,对该公司药物Epidyolex(cannabidiol,大麻二醇,CBD)口服液体制剂给予了初步拒绝的意见,但该机构表示将与GW公司合作,解决数据不足的问题。具体而言,NI

2019-08-27

美国FDA授予pegzilarginase(聚乙二醇精氨酸酶)突破性药物资格

2019年07月25日/生物谷BIOON/--Aeglea BioTherapeutics是一家临床阶段的生物技术公司,致力于开发具有增强特性的下一代人类酶,为医疗需求未得到满足的疾病提供解决方案。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予先导疗法pegzilarginase(聚乙二醇精氨酸酶)治疗精氨酸酶1缺乏症(ARG1-D)的突破性药物资格(BTD),这是一种在儿童早期出现的罕见

2019-07-25

首个植物来源大麻素药物Epidyolex(大麻)欧盟批准在即,治疗2种罕见儿科癫痫

2019年07月30日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药公司GW Pharma是植物源性大麻素治疗产品研发领域的全球领导者,致力于从大麻中发现、开发、商业化新型治疗药物。近日,该公司宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极审查意见,推荐批准Epidyolex(cannabidiol,大麻二醇,CBD)口服液体制剂,用于2岁及以上患者,辅助治疗与Lennox-Gas

2019-07-30

拜耳聚乙二醇化长效药物Jivi预防性治疗≥5年具有长期疗效和安全性

2019年07月12日/生物谷BIOON/--德国制药巨头拜耳(Bayer)近日在澳大利亚墨尔本举行的2019年第27届国际血栓与止血学会年会(ISTH2019)上公布了长效药物Jivi(BAY94-9027)治疗A型血友病III期PROTECT VIII扩展研究的新数据。PROTECT VIII研究评估了Jivi用于A型血友病患者预防性治疗、按需治疗以及围手术期管理的疗效和安全性。之前公布的结果

2019-07-12

JAMA Network Open:性激素雌可以保护中年女性的大脑

2019年6月30日讯 /生物谷BIOON /——最近的研究表明,内脏脂肪的增加--即围绕着肝脏、胰腺和肠道等许多重要内脏器官的身体脂肪--会带来晚年认知障碍的风险。"我们的目标是研究过量的器官脂肪是否与大脑结构网络和存储能力的减少有关。我们还想知道这种相互作用是否会受到雌二醇的影响。"图片来源:MPI CBS雌二醇是一种由胆固醇组成的激素,是三种自然产生的雌激素中作用最强的。它是女性体内发现的最

2019-06-30

施维雅Asparlas(长效聚乙二醇化天冬酰胺酶)获美国FDA批准,一线治疗ALL

2018年12月24日讯 /生物谷BIOON/ --法国第二大制药公司施维雅(Servier)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Asparlas(calaspargase pegol-mknl,Cal-PEG),该药是一种长效天冬酰胺特异性酶,作为多药化疗方案的一个组成部分,用于1个月至21岁的儿童和青少年急性淋巴细胞白血病(ALL)患者的治疗。与其他可用的pegaspargase产品

2018-12-24

美国FDA授予Revive大麻(CBD)孤儿药地位

2018年11月09日讯 /生物谷BIOON/ --Revive Therapeutics是一家专注于研究、开发、商业化新型医药产品和大麻素类药物的生物制药公司。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予大麻二醇(cannabidiol,CBD)预防实体器官移植所致缺血和再灌注损伤的的孤儿药地位。今年6月底,FDA还授予了该公司CBD治疗自身免疫性肝炎(AIH)的孤儿药地位。孤儿药是指

2018-11-09

美国FDA授予Revive公司大麻(CBD)疗法孤儿药地位

2018年6月29日讯 /生物谷BIOON/ --Revive Therapeutics是一家专注于研究、开发、商业化新型医药产品和大麻素类药物的生物制药公司。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予大麻二醇(cannabidiol,CBD)治疗自身免疫性肝炎(AIH)的孤儿药地位。孤儿药是指用于预防、治疗、诊断罕见病的药品,而罕见病是一类发病率极低的疾病的总称,又称“孤儿病”。在美

2018-06-29

临床试验表明大麻可有效缓解癫痫

2017年5月31日 讯 /生物谷BIOON/ ---近日,一项临床试验结果表明,大麻中的大麻二醇(Cannabidiol,CBD)可以缓解Dravet综合症/婴儿严重肌阵挛性癫痫(Dravet Syndrome / severe myoclonic epilepsy in infarlcy)引起的致命性痉挛。Dravet综合症是一种临床少见的难治性癫痫综合症,患者一般一岁之前即发病,痉挛症状反复

2017-05-31

AAC:新的聚乙二醇化干扰素β有望高效地治疗HBV感染

在一项新的研究中,相比于聚乙二醇化干扰素-α2a,一种新的位点特异性的聚乙二醇化干扰素-β(也被称作TRK-560)会更加有效地降低实验性人类来源的细胞和小鼠中的HBV感染,这提示着它可能导致改进的人体HBV感染疗法。

2017-04-04