维昇药业宣布其TransCon C-型利钠肽II期中国临床试验申请获批
2021年1月7日，中国 上海 / 专注于内分泌相关疾病治疗的维昇药业（VISEN Pharmaceuticals）今日宣布其向中国国家药品监督管理局（NMPA）递交的注射用TransCon CNP（TransCon C-型利钠肽）用于软骨发育不全（ACH）患者的II期新药临床试验申请已经获得批准，即将在中国开展ACcomplisH China临床试验，实现
基石药业合作伙伴Blueprint Medicines获得美国FDA授予其阿伐替尼（avapritinib）突破性疗法认定，用于治疗中重度惰性系统性肥大细胞增多症（SM）
近日，基石药业的合作伙伴Blueprint Medicines宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其抗肿瘤药物阿伐替尼（AYVAKITTM，avapritinib）突破性疗法认定，用于治疗中重度惰性系统性肥大细胞增多症（SM）。阿伐替尼是一款由Blueprint Medicines公司开发的一款强效、高选择性口服KIT和PDGFRA抑制剂。2018年
治疗慢阻肺的三联吸入制剂全再乐成功列名国家医保目录
近日，葛兰素史克（GSK）宣布其一天一次用于慢阻肺维持治疗的三联吸入制剂全再乐（通用名：氟替美维吸入粉雾剂）顺利通过专家评审及医保谈判，成功列名2020年国家医保目录。继2019年双支气管扩张剂欧乐欣（通用名：乌美溴铵/维兰特罗吸入粉雾剂）被纳入医保目录后，这是又一款进入医保目录的慢阻肺创新药物，意味着慢阻肺患者将获得更全面的长期规范治疗基础保障。
聚焦生命科学 海翔药业产学研齐头并进
2020年全球新冠疫情肆虐，十四五计划中8项战略性的国家重大科技项目有3项与生物产业相关（生命健康、脑科学、生物育种），这都预示着生物产业未来几年将迎来爆发增长，在此机遇下，浙江的医药产业升级之路也将迎来历史转折点。为加速台州医药产业发展的步伐，2020年12月20日，在浙江省台州市召开了“中国生命科学产学研全产业链项目启动会议”。椒江区委副书记、区长吴华丁
海正药业海泽麦布片被纳入优先审评程序
2020年12月21日，根据国家药品审评中心（CDE）官网信息显示，海正药业的化学1类新药海泽麦布片（10mg）已 被正式纳入优先审评品种名单。该药品于12月11日被CDE纳入拟优先审评品种公示名单。2019年1月9日，CDE受理了公司递交的海泽麦布片（10mg、20mg）的药品注册申请；2019年3月20日，海泽麦布片（
华海药业：抗肿瘤药HB0025注射液获FDA临床试验许可
12月22日，华海药业的下属子公司华奥泰向美国FDA提交的临床试验申请已获得批准。2020年11月，华奥泰向FDA提交的HB0025注射液临床试验申请获得受理；目前，FDA已完成审评同意该药物开展临床试验。HB0025 注射液是全球首个批准进入临床试验、能同时阻断PD-1/PD-L1和VEGF/VEGFR这两条信号通路的双特异性融合蛋白。HB00
UNITY抗衰老药物研发获重大进展 合作伙伴亚盛医药获里程碑付款
12月22日，亚盛医药宣布，其全球战略合作伙伴UNITY在研药物UBX1325治疗糖尿病性黄斑水肿（DME）的I期临床研究已在美国完成首例患者给药。该药物为亚盛医药授权UNITY用于抗衰老领域药物开发的在研化合物Bcl-xL抑制剂BM-962。该临床进展已触发此前双方达成的授权许可协议的里程碑付款。根据许可协议条款，亚盛医药获得以UNITY普通股
辉瑞和基石药业达成战略合作，强强联合致力满足中国肿瘤治疗领域需求
12月16日，辉瑞中国和基石药业在上海举行战略合作启动仪式。此次仪式以“携手同行，共创健康中国”为主题，加速推进合作项目落地，双方同时宣布成立协作小组，携手并进，满足中国肿瘤患者未被满足的需求。这是继今年9月30日双方达成战略合作关系后，加速项目推进的重要一环。
开拓药业普克鲁胺治疗COVID-19临床试验取得积极结果
12月11日，开拓药业宣布，正在巴西进行的普克鲁胺治疗COVID-19临床试验初步结果显示，普克鲁胺显着降低COVID-19患者住院率和重症率，并具有良好的安全性。普克鲁胺治疗COVID-19的临床试验(NCT04446429)是一项随机、双盲和安慰剂对照的临床试验，旨在探索普克鲁胺在人体内延缓新冠病毒感染过程中的作用，从而减少COVID-19患
2020智慧监管创新大会共话监管 基石药业获“2020医药企业社会责任奖”殊荣
近日，由国家药品监督管理局指导的2020智慧监管创新大会在海南博鳌举行。大会以“智领科技 创享未来”为主题，行业大咖和监管专家云集，论道智慧监管。作为面向药品智慧监管与健康产业发展的盛会，智慧监管创新大会已连续举办三届，见证了我国药品智慧监管行动计划诞生和推进的关键节点。2020年，医药行业智慧实践迭出、监管手段升级，智慧监管创新大会三度起航，政企代表将真诚