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萌蒂制药生物仿制药Pelmeg(培非格司亭)获欧盟批准

2018年11月26日讯 /生物谷BIOON/ --萌蒂制药(Mundipharma)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准Pelmeg(pegfilgrastim,培非格司亭),用于接受细胞毒性化疗治疗恶性肿瘤(慢性髓性白血病和骨髓增生异常综合症除外)的成人患者,减少中性粒细胞减少症持续时间和发热性中性粒细胞减少的发生率。Pelmeg是安进重磅生物制剂Neulasta(pegfilgrastim,培

2018-11-26

小野制药在日本提交anamorelin(NON-7643)上市申请

2018年11月30日/生物谷BIOON/--日本小野制药(Ono Pharmaceutical)近日宣布,已在日本提交了anamorelin(ONO-7643)的上市申请文件,该药是一种胃饥饿素(ghrelin)受体激动剂,用于改善癌症恶病质患者的体重减轻和厌食。此次申请主要基于在日本对癌症恶病质患者中开展的2项临床研究的结果:(1)在非小细胞肺癌(NSCLC)患者中开展的一项多中心、安慰剂对照

2018-11-30

复旦张江“新搭档”:将肿瘤产品独家推广权授予瀚晖制药

2018年11月21日,上海复旦张江生物医药有限公司(以下简称:复旦张江)与瀚晖制药有限公司(以下简称:瀚晖制药)达成战略合作协议,宣布即日起,复旦张江将旗下里葆多®(盐酸多柔比星脂质体)在中国的推广权独家授予瀚晖制药,并由瀚晖制药全资子公司辉正(上海)医药科技有限公司签署,复旦张江仍是该产品线的拥有者和生产者。 据悉,此次合作期限长达10年,在营销推广过程中,主要通过自营团队

2018-11-27

面对细胞和基因治疗成本与定价问题,制药巨头诺华公开给出解决方案

 针对细胞和基因疗法,制药巨头诺华走在了最前面,例子有很多:美国和欧盟批准的首个CAR-T细胞疗法Kymriah;与Spark Therapeutics达成协议,拥有美国FDA批准的首个基因疗法Luxturna在美国以外国家和地区的商业化权利;87亿美元收购Avexis,针对脊髓性肌萎缩症(SMA)的主要候选疗法AVXS-101已向FDA提交上市申请。这也意味着,先行者诺华不得不最先面临

2018-11-29

三生制药启动“爱心百分百-百泌达公益捐助项目”

为积极响应中央“精准扶贫”的号召,推进国家全面实施“健康中国”战略,深入开展防控慢性病助力扶贫工作,三生制药今天启动“爱心百分百•百泌达®公益捐助项目”(以下简称项目),定点向新疆、内蒙、辽宁等地区确诊为2型糖尿病且家庭贫困的患者免费捐赠糖尿病药物百泌达®(艾塞那肽注射液),帮助他们获得到及时有效的治疗,提高生活质量,受到医疗进步带来的获益。项目预计发放援助药品金额6000多万元,受助患者将超过2

2018-11-27

US首个美罗华生物仿制药!Celltrion和梯瓦Truxima(利妥昔单抗)获美国FDA批准

2018年11月29日/生物谷BIOON/--韩国生物制药公司Celltrion与合作伙伴梯瓦(Teva)开发的生物仿制药Truxima(rituximab-abbs)近日喜获美国食品和药物管理局(FDA)批准成为首个美罗华(Rituxan)生物仿制药,作为一种单药疗法或与化疗联合用药,用于CD20阳性、B细胞非霍奇金淋巴瘤(NHL)成人患者的治疗。Truxima是FDA批准治疗NHL的首个生物仿

2018-11-29

艾伯维与辉瑞达成授权,阿达木单抗生物仿制药可2023年底上市美国

2018年12月03日/生物谷BIOON/--美国生物技术巨头艾伯维(Humira)近日宣布已与辉瑞(Pfizer)关于后者开发的阿达木单抗生物仿制药产品达成了专利许可协议。根据协议条款,艾伯维将授予辉瑞与修美乐(Humira,通用名:adalimumab,阿达木单抗)相关知识产权在美国及拥有Humira相关知识产权的其他国家的非排他性授权,具体为:(1)在欧洲,辉瑞开发的阿达木单抗生物仿制药在获

2018-12-03

第8个生物仿制药!诺华山德士Ziextenzo(培非格司亭)获欧盟批准

2018年11月28日/生物谷BIOON/--瑞士制药巨头诺华(Novartis)旗下仿制药单元山德士(Sandoz)是生物仿制药领域的先驱和全球领导者。近日,该公司宣布,欧盟委员会(EC)已批准生物仿制药Ziextenzo(pegfilgrastim,培非格司亭),用于安进品牌药Neulasta(pegfilgrastim,培非格司亭)的全部适应症,具体为:用于接受细胞毒性化疗治疗恶性肿瘤(慢性

2018-11-28

自控发布《新时代智慧医院白皮书》,助力中国医疗服务新升级

今日,全球多元化技术和工业领域领导者江森自控发布《新时代智慧医院白皮书》(以下简称“白皮书”)。基于对全国范围内负责医院管理、运维和医疗设施使用者的深度调研,江森自控提出了诠释智慧医院内涵的全新维度 -- “有思维、能感知、可执行”,并分享了新时代智慧医院建设的方法论与参考架构,以专业洞察和务实行动助推中国医疗服务新升级。此次活动受到业内专家的高度关注,复旦大学附属华山医院副院长勒建平、复旦医院后

2018-11-18

勃林格殷格成为“关爱猫咪生命”官方合作伙伴

勃林格殷格翰宣布同“关爱猫咪生命”(CatCareforLife)项目新建合作。该项目于2018年4月由英国慈善机构“国际猫咪关爱”组织的下辖兽医分支“国际猫科动物学会”成立。勃林格殷格翰携手“国际猫咪关爱”组织共同致力于为兽医和猫主人提供支持,通过有效和定制的预防性医疗保健方案确保猫咪更长寿、更快乐、更健康。勃林格殷格翰宣布同“关爱猫咪生命”(CatCareforLife)项目新建合作。勃林格殷

2018-11-11