打开APP

梯瓦成功收购建全球仿制药业务

梯瓦公司发布喜讯,与艾尔建全球仿制药业务的收购交易终获欧盟监管批准。

2016-03-14

赛诺菲Sarilumab临床表现力压修乐,伯维要哭了!

赛诺菲、再生元齐声宣布旗下类风湿性关节炎药物sarilumab III期临床研究获得重大突破,sarilumab单一治疗达到主要临床终点,疗效力压艾伯维明星药物修美乐,服药24周可明显改善活动性类风湿性关节炎患者不适症状。

2016-03-15

伯维危险!默克修乐仿制药挺进III期临床试验阶段

德国制药巨头默克集团近日将修美乐仿制药研发推进至III期临床试验阶段,似乎有意挑战世界上首屈一指的畅销药物——修美乐的霸主地位,并将仿制药作为公司未来新的增长点。

2016-03-04

百时/伯维突破性免疫刺激疗法Empliciti获欧盟CHMP支持批准

Empliciti是全球首个治疗多发性骨髓瘤的免疫调节性抗体疗法,对百时美及艾伯维均意义重大。

2016-03-01

韩国公司生物仿制药有望在获批 强生和伯维应声下跌

美国食品药品监督管理局科学家周五称,韩国生物科技公司塞尔群(Celltrion Inc)生产的强生公司关节炎药物Remicade的仿制药与原研药“高度相似”。消息出来后,强生股价应声下跌4%。强生Remicade药物年销售额约65亿美

2016-02-08

健抗抑郁药物rapastinel获突破性药物地位

今天艾尔健宣布其抗抑郁药物rapastinel (GLYX-13)获FDA突破性药物地位。在此之前rapastinel已获得快速审批资格,关键三期临床准备今年开始。

2016-02-01

伯维被判“缓刑”,安进修乐仿制药或将在美国延期上市

去年11月份,安进向FDA提交了旗下修美乐仿制药ABP 501的上市申请。 ABP 501在类风湿关节炎和银屑病的晚期临床试验中表现出和修美乐(阿达木单抗)相似的安全性和有效性。当时安进非常自信地表示,这是首个向FDA提交上市申请的修美乐仿制药。然而,最近FDA却传来不利消息,安进的这款仿制药或将延期上市。

2016-01-21

伯维危机加剧,Baxalta发布修乐仿制药积极数据

目前,安进已经向FDA提交了修美乐仿制药的上市申请,除此之外,诺华、默沙东也已经跃跃欲试,准备瓜分修美乐仿制药市场。

2016-01-17

马丁代制药在英国推出首款口服液形式鲁唑(Teglutik)

2015年12月23日讯 /生物谷BIOON/ ——马丁代尔制药公司(Martindale Pharma)2015年12月18日宣布:推出独特的利鲁唑口服液态悬浮配方Teglutik?。利鲁唑是目前唯一获批治疗肌萎缩侧索硬化(amyotrophic lateral scler

2015-12-23

辉瑞并购建,投资者并不看好?

那么实际情况究竟如何?有哪些要点被投资者忽略了?

2015-12-07