艾伯维旗下维建乐®(奥比帕利片)联合易奇瑞®(达塞布韦钠片)治疗方案在华获批用于治疗基因1型慢性丙肝
- 维建乐®联合易奇瑞®是一种全口服、无干扰素的治疗方案,用于治疗无肝硬化或伴代偿期肝硬化的基因1型慢性丙肝,疗程可短至12周。- 针对基因1b型的亚洲慢性丙肝患者的3期临床研究数据表明,无论患者是否伴代偿期肝硬化、既往是否接受过治疗,在接受为期12周的维建乐®联合易奇瑞®方案治疗后,持续病毒学应答率(SV
艾尔健Truberzi获NICE批准 纳入英国医疗保障体系
目前,艾尔健Truberzi药物已获得英国健康与护理研究所(NICE)的批准,纳入了英格兰和威尔士地区的国民医疗保障体系,这标志其成为了英国肠易激综合征腹泻(IBS-D)患者的首选治疗方案。英国健康与护理研究所公布在最终指导方针表示,推荐那些治疗效果不佳或不能接受其他治疗的患者使用该药物进行治疗,并建议在医院开始治疗。Truberzi的获批,是基于2项关键性III期临床研究的积极数据。
Shire就艾美珠单抗的误导言论起诉罗氏
在过去一年中,罗氏公司甲型血友病药物emicizumab(ACE910)终期计划稳步前进,Shire股价也因此一再受到冲击,现在,Shire正在发起反击。该公司将罗氏公司告上法庭,称其对药物的安全性和有效性存在破坏和误导行为。罗氏公司预计在柏林举行的科学会议上发布新的实验数据之前。就在公布数据日期的一天前Shire表示,该公司获得了德国汉堡法院的一项初步禁令,禁令中阐述了罗氏针对数据定位的方式的错
葛兰素史克向美国FDA提交Nucala(美泊利单抗)治疗嗜酸性肉芽肿血管炎(EGPA)的上市申请
2017年7月3日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头葛兰素史克(GSK)近日宣布已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了白介素-5(IL-5)拮抗剂Nucala(mepolizumab,美泊利单抗)的一份补充生物制品许可申请(sBLA),寻求批准该药作为糖皮质激素的一种附加疗法,用于嗜酸性肉芽肿血管炎(EGPA)成人患者的治疗。EGPA即Churg-Strauss综合征,是一种
葛兰素史克启动单抗药物mepolizumab(美泊利单抗)治疗重度双侧鼻息肉III期临床项目
2017年6月30日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头葛兰素史克(GSK)近日宣布,启动一项关键性III期临床研究SYNAPSE,评估单抗类抗炎药mepolizumab(美泊利单抗)治疗重度双侧鼻息肉(nasal polyps)患者的疗效和安全性。SYNAPSE是一项52周、随机、双盲、平行组研究,在400例复发性重度双侧鼻息肉成人患者中开展,评估了100mg剂量mepolizumab联合
艾伯维产品修美乐®在华获批用于治疗成年中重度慢性斑块型银屑病
2017年6月1日,上海—— 全球领先的生物制药公司艾伯维(AbbVie)今天宣布,中国国家食品药品监督管理总局(CFDA)已于5月18日批准修美乐®(阿达木单抗注射液)用于需要进行系统治疗或光疗,并且对其它系统治疗(包括环孢素、甲氨蝶呤或光化学疗法)不敏感、或具有禁忌症、或不能耐受的成年中重度慢性斑块型银屑病患者。此次获批标志着继类风湿关节炎(RA)和强直性脊柱炎(AS)之后,修美乐&r
GSK抗炎药Nucala(美泊利单抗)治疗嗜酸粒细胞性慢性阻塞性肺病2个关键III期临床获积极数据
2017年5月15日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头葛兰素史克(GSK)近日公布了抗炎药Nucala(mepolizumab,美泊利单抗)治疗重症慢性阻塞性肺病(COPD)的2个关键性III期临床研究(METREX,METREO)的初步数据。这2个研究均为多中心、随机、安慰剂对照、双盲、平行组、52周研究,在中度至重度嗜酸性粒细胞表型COPD成人患者中开展。入组研究的患者尽管
美国FDA批准Ironwood/艾尔健便秘药物Linzess 72微克新剂量
Linzess(利那洛肽)是便秘品牌药处方市场的全球领导者,在中国,阿斯利康于2016年2月提交了Linzess的上市申请,如果获批,将成为中国首个治疗IBS-C的处方药。
雅培“变卦” 终止58亿美元收购美艾利尔
12月7日,雅培公司(Abbott)正式宣布终止收购美艾利尔(Alere Inc)。雅培已经向美国特拉华州的Delaware Chancery法院提交诉讼申请,要求在2017年1月下旬终止该项收购交易。相关诉讼副本将在本月晚些时候公布。
雅培确认取消收购美艾利尔的交易!
2016年2月雅培宣布58亿美元收购美艾利尔引发业内热议,然而两家随后风波不断,先是4月份雅培以250亿美元收购了圣犹达,然后不断有关于雅培和美艾利尔之间不愉快的新闻传出,以及一系列合作出现问题传言。各种猜想在