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基石药业洛拉替尼治疗ROS1阳性晚期非小细胞肺癌的关键性临床试验申请在中国获批

1月4日,港股创新药企基石药业(02616.HK)宣布,洛拉替尼(lorlatinib,曾用名:劳拉替尼)针对ROS1阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的临床试验申请(IND)已获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准。

2022-01-04

年度第五个新药上市申请批准 基石药业胃肠道间质瘤精准靶向药AYVAKIT®在中国香港获批

12月28日,港股创新药企基石药业(HK:2616)宣布胃肠道间质瘤(GIST)同类首创精准靶向药AYVAKIT®(阿伐替尼avapritinib)在中国香港地区的新药上市申请已获批准,用于治疗携带PDGFRA D842V突变无法切除或转移性胃肠道间质瘤成人患者。

2021-12-28

氏公布mosunetuzumab、glofitamab、cevostamab强劲临床数据!

在一系列临床试验中,3款双特异性抗体均展现了强劲疗效、安全性良好。

2021-12-20

诺医疗集团宣布成立“诺医疗数字创新研究院”

 2021年12月1日,美诺医疗集团在中国上海宣布成立“美诺医疗数字创新研究院”— Amsino Institute for Digital Innovation,并举行揭牌仪式。

2021-12-06

Fintepla(芬氟拉明口服液)在欧申请新适应症:治疗Lennox-Gastaut综合征!

与安慰剂相比,Fintepla能够显著降低癫痫发作频率和跌倒发作频率。

2021-12-28

阿斯利康/第一三共Enhertu在日本申请新适应症:疗效击败氏Kadcyla!

Enhertu将成为新护理标准,与Kadcyla相比在多个疗效终点和关键亚组中观察到高度且一致的显著益处。

2021-12-25

剑指氏赫赛汀(Herceptin)!诺华山德士在美国和欧盟提交曲妥珠单抗生物类似药上市申请!

该药是罗氏王牌生物制剂Herceptin(赫赛汀)的生物类似药。

2021-12-25

基石药业同类首创药物艾伏尼布一线治疗急性髓系白血病重磅数据将在ASH年会公布

12月11日至14日,全球血液学领域规模最大、涵盖最全面的国际学术盛会之一--美国血液学会(ASH)第63届年会在美国亚特兰大召开。

2021-12-12

拜耳Nubeqa(达他胺)3期临床成功:显著延长总生存期(OS)!

Nubeqa(诺倍戈®)于2021年2月在中国获批,该药是一种口服新一代雄激素受体抑制剂,用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)。

2021-12-21

海正药业海博麦布片成功纳入2021国家医保目录,开启国创降脂新时代

中国自主研发的原研药,更适合中国患者

2021-12-03