辰欣药业盐酸右美托咪定注射液增加适应症临床获批
1月3日,辰欣药业股份有限公司(以下简称“辰欣药业”)发布公告称,收到国家食品药品监督管理总局(CFDA)核准签发的《药物临床试验批件》(批件号:2017L05115、2017L05116)。药物具体情况如下:药品名称:盐酸右美托咪定注射液药品批准文号:国药准字H20130027;国药准字H20163388;剂型:注射剂规格:(1)2ml:0.2mg(按右美托咪定计);(2)1ml:0.1mg(按
礼来 ADHD 药物阿托西汀面临摧残!美 FDA 批准仿制药上市
美国制药巨头礼来(Eli Lilly)悲剧了!美国食品和药物管理局(FDA)近日批准了首批针对其品牌药 Stattera(中文品牌名:择思达,通用名:atomoxetine,阿托西汀)的仿制药,用于注意缺陷 / 多动障碍(ADHD)儿科患者和成人患者的治疗。此次批准的首批 Stattera 仿制药来自 Apotex 公司、梯瓦(Teva)美国公司、奥罗宾多(Aurobindo)、格兰马克(Glen
雅培“变卦” 终止58亿美元收购美艾利尔
12月7日,雅培公司(Abbott)正式宣布终止收购美艾利尔(Alere Inc)。雅培已经向美国特拉华州的Delaware Chancery法院提交诉讼申请,要求在2017年1月下旬终止该项收购交易。相关诉讼副本将在本月晚些时候公布。
雅培确认取消收购美艾利尔的交易!
2016年2月雅培宣布58亿美元收购美艾利尔引发业内热议,然而两家随后风波不断,先是4月份雅培以250亿美元收购了圣犹达,然后不断有关于雅培和美艾利尔之间不愉快的新闻传出,以及一系列合作出现问题传言。各种猜想在
安进和艾尔健已向美欧2大市场提交生物类似药ABP 215(贝伐单抗)上市申请
ABP 215(贝伐单抗)是美欧2大主要市场中首个进入监管审查程序的贝伐单抗生物类似药,所针对的品牌药为罗氏重磅抗癌药Avastin(贝伐单抗)。
Ecancermedicalscience:心脏病药物普萘洛尔或有特殊的抗癌特性
日前,一项刊登在国际杂志ecancermedicalscience上的研究报告中,来自哈佛医学院等机构的研究人员通过研究发现,普萘洛尔,一种常用于治疗不规则心率好其它状况的常见β-受体阻滞药物或许具有明显的抗癌特性。研究者指出,当前广泛使用的非癌症药物或许具有潜在的治疗癌症的特效。
大冢Mikeluna(卡替洛尔/拉坦前列素)复方滴眼液获日本批准,治疗青光眼和高眼压症
Mikeluna由非选择性β阻滞剂盐酸卡替洛尔和前列腺素类似物拉坦前列素组成,2者具有不同的降眼压机制。
美财政部棒打鸳鸯 辉瑞/艾尔建下一步路在何方?
黄了!真的黄了!尽管2016年刚刚过去三个月,但毫无疑问,今年生物医药产业的重磅新闻已经诞生。由于美国财政部对税务倒置问题的最新政策,辉瑞和艾尔建公司刚刚宣布双方去年签订的兼并协议正式告吹。搜索如今的新闻网站,各位看官可以很容易了解到这一协议的来龙去脉。然而,抛开这一爆炸性新闻,我们今天更关心的是,这一生物医药产业史上最大的产业并购案流产之后,事件双方将何去何从?
J Dermatol:药物普萘洛尔或并不会影响婴儿的机体发育
近日,来自上海交通大学的研究人员通过研究指出,对于婴儿性的毛细血管瘤而言,系统性普萘洛尔用药是安全的,而且并不会损伤婴儿的身体发育,该研究发表在了3月6日的国际杂志the Journal of Dermatology上。
雅培收购美艾利尔将如何改变IVD市场格局?
雅培收购美艾利尔改变IVD行业格局,深深牵动着业内人士的神经。继上篇为大家详细解构美艾利尔之后,本篇将继续为大家抽丝剥茧,对雅培解读一二,从而为了解本次收购的前因后果及把握对IVD未来的影响提供参考。一、收