2018年美FDA批准仿制药数量或创历史纪录
依据近两个月来的批准情况来看,美国食品和药物管理局(FDA)或将在2018财年继续增加对仿制药申请(ANDAs)的批准。根据美国FDA最新的仿制药计划报告,截至2018财政年度7月份,该机构已批准了666项仿制药申请,并预期还会对另外162项仿制药申请进行暂时批准。也就是说,今年平均每月通过67项仿制药申请批准和16项暂时批准,2018年FDA批准的仿制药数量或将突破历史记
美国FDA局长称:2022年将有40种基因治疗在美上市
美国食品药品监督管理局(FDA)局长Scott Gottlieb博士日前举行的2018年BIO国际大会上表示,预计FDA将在2022年之前批准40种基因疗法,并可能在10年内获得治愈镰状细胞性贫血等疾病的治疗方法。Gottlieb局长指出,与临床常见治疗药物不同,基因治疗存在较大的复杂性,这就要求FDA以各种不同的方式对其进行审批。Gottlieb表示,FDA将在未来短时间
60年来重大进展!罗氏美罗华(Rituxan)获美国FDA批准,成寻常型天疱疮(PV)首个生物疗法
2018年6月8日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准美罗华(Rituxan,通用名:rituximab,利妥昔单抗)用于中度至重度寻常型天疱疮(PV)成人患者的治疗。此次批准,使Rituxan成为FDA批准治疗PV的首个生物疗法,标志着PV临床治疗方面60多年来首个重大进展。之前,FDA已授予Rituxan治疗PV的优先审查资格、
IPO的平安好医生恐难独善其身
国家政策最新出台了《关于促进“互联网+医疗健康”发展的指导意见》,对于正处在探索阶段的互联网医疗来说犹如及时雨一般。这一政策的出台将互联网医疗推到“舞台”中央,各路看准时机,在互联网医疗市场大展身手。目前,市场上主要的互联网医疗企业有微医、平安好医生、丁香园等等,这些企业凭借着创新的运营模式在互联网医疗市场上风生水起,市场整体呈现欣欣向荣之势。但事实真的是如此吗?成立仅4年
跨界数字化医疗,赋能全病程管理 ——诺华制药(中国)与美年健康达成战略合作
中国,上海2018年5月2日——诺华制药(中国)(以下简称“诺华”)与美年大健康产业控股股份有限公司(股票代码:SZ002044,以下简称“美年健康”)正式签署战略合作备忘录。双方将率先在眼科及中枢神经系统疾病领域开展深入合作,共同探索全病程管理与数字化医疗的创新模式,挖掘大数据在新药研发领域的应用价值。本次合作是跨国制药企业与中国大健康产业的首次合作,是发展单病种闭环管理模式以及探索全病程管理与
美科学家历时六年破解肠道微生物对2型糖尿病的影响,临床实验成功
【吃纤维有助于肠道细菌对抗糖尿病】一项新的研究发现,饮食的改变,包括更多的纤维,可以鼓励特定类型的肠道细菌减少糖尿病的症状。2型糖尿病通常被称为一种生活方式疾病,在许多情况下,它可以通过改变饮食和活动水平等习惯来预防。然而,现代社会似乎无力停止疾病前进的步伐。目前,美国每10人患糖尿病的人数为1人。目前,超过1亿的成年人在美国有糖尿病或糖尿病前期。这种情况影响人体内葡萄糖的水平,这意味着它们不能被
癌症疫苗新突破:美科学家潜心研究20年,将癌症抗原转化为疫苗
【寻找免疫细胞的肿瘤靶点】免疫细胞上的蛋白质称为T细胞受体(RED),在包括肿瘤细胞在内的其他细胞表面检测到特定的蛋白质片段。一项新技术让研究人员发现了与癌症相关的片段。通过筛选数百万个分子靶点,研究人员发现了一个由两名结直肠癌患者的免疫细胞检测到的肿瘤信标。由霍华德·休斯医学研究所的研究人员们对免疫系统进行了近20年的基本分子研究,他们开发的筛选技术,最终带来了更有效的免疫疗法,利用人体的免疫系
美通社2017年新传播年度论坛在京成功举办
12月7日,美通社2017年新传播年度论坛在北京成功举办。本届论坛主题为“影响力再定义”,共有36位来自国际国内媒体、企业、公关传播机构的行业专家,共同探讨在当今媒体格局不断演变的背景下,公关传播行业的应对策略与传播创新,发现影响力的新趋势、新路径。超过1000位企业高管与行业人士出席了此次活动。美通社2017年新传播年度论坛在上午主论坛中,美通社亚太区高级副总裁陈玉劼致辞,指出面对传媒行业的格局
未来10年 中国医生将迎来合伙执业时代
“未来10年,医生集团或医生合伙将成为中国医生的主要执业方式!”中国医生集团实战训练营导师、知名医疗律师刘晔如此判断。为何如此看好医生集团的形式呢?刘晔律师表示,医生集团的实质是两个以上医生为了共同享受执业利益,共同承担执业风险,而组成的团队执业模式。并预测,将来以合伙组织登记的医生集团将成为主流,此外还包括大量的未经登记的协议合伙。那么,未来几年来,将有多少医生加入到医生集团的大军呢?深圳博德嘉
总理部署这项改革:让你在家门口就能看上“好医生”
“我去过很多医院包括乡镇医院考察。老百姓普遍觉得,有病能就近就医、享受到优质医疗服务是最好的。谁愿意千里甚至万里迢迢离家到特大城市看病,连个住的地方都不好找啊?”李克强总理把基层群众改善“看病难