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美国FDA批准痤疮新药Twyneo：首款维A酸/过氧化苯甲酰复方乳膏剂，治疗≥9岁患者!

Twyneo是美国FDA批准的第一种含有固定剂量维A酸和过氧化苯甲酰的组合产品。

2021-07-31

美国FDA扩大Incyte/礼来JAK抑制剂Olumiant(巴瑞替尼)紧急使用授权(EUA)!

与安慰剂+标准护理相比，Olumiant+标准护理将死亡风险降低了39%。

2021-07-30

【盘点】2021年上半年美国FDA批准的28款创新疗法，部分已被中国药企引入大中华区开发！

2021年上半年，FDA共批准了28款创新疗法。

2021-06-30

美国FDA更新抗体鸡尾酒REGEN-COV授权：第一个用于暴露后预防的抗体疗法!

REGEN-COV是唯一一个可用于COVID-19治疗、暴露后预防性治疗的抗体疗法。

2021-07-31

口服sulopenem治疗单纯性尿路感染(uUTI)遭美国FDA拒绝批准!

口服sulopenem有潜力成为美国第一个具有治疗社区多药耐药感染能力的口服青霉烯类抗生素。

2021-07-27

美国FDA拒绝批准NHE3抑制剂tenapanor控制肾脏病透析患者血清磷，复星医药引进中国!

tenapanor是治疗高磷血症的一种首创药物，复星医药于2017年12月获得了中国独家授权。

2021-07-31

美国FDA批准GSK抗炎药Nucala(美泊利单抗)第4个适应症!

Nucala是全球首个IL-5靶向疗法，已获批4种嗜酸性粒细胞疾病适应症。

2021-07-30

美国FDA批准默沙东Keytruda第30个适应症：治疗高危早期TNBC!

Keytruda(可瑞达)是全球最畅销的免疫肿瘤学药物，在2020年销售额达到143.8亿美元。

2021-07-28

新型抗菌药oteseconazole获美国FDA优先审查：治疗复发性外阴阴道念珠菌病(RVVC)!

oteseconazole是一种口服给药的真菌CYP51抑制剂，在一年内使90%的女性免于复发。

2021-07-29

美国FDA授予武田口服食欲素受体激动剂TAK-994突破性疗法认定(BTD)!

TAK-994旨在选择性靶向食欲素-2受体，开发用于治疗发作性睡病1型（NT1）患者的白天过度嗜睡（EDS）。

2021-07-29