美国FDA授予Enhertu突破性疗法认定:头对头3期临床疗效击败罗氏Kadcyla!
Enhertu将成为新的护理标准,与Kadcyla相比在多个疗效终点和关键亚组中观察到高度且一致的显著益处。
2021-10-13
美国FDA批准艾伯维Qulipta:首个预防性治疗偏头痛的口服CGRP受体拮抗剂!
Qulipta的批准上市,将为偏头痛患者提供一种简单、每日口服一次、安全有效的预防性治疗药物。
2021-10-12
新研究:新冠疫情致欧美多国人口预期寿命缩短 美国降幅最大
英国牛津大学日前发表的一份研究显示,受新冠疫情影响,2020年欧美多国人口出生时预期寿命缩短,降幅为第二次世界大战以来最大,而这些国家中又以美国人口预期寿命降幅最大。由牛津大学和南丹麦大学科研人员组成的研究小组收集了29个国家的人口统计数据、2020年官方死亡人员登记数据和死亡率等,涵盖欧洲多国以及美国、智利等,并结合2015年至2019年的相关数据进行分析
2021-10-02
美国FDA批准礼来Verzenio(唯择®):第一个治疗HR+/HER2-高危早期乳腺癌的CDK4/6抑制剂!
今年3月8日(三八妇女节),Verzenio(唯择®)在中国正式上市!
2021-10-14
PNAS:30 年内,美国黑人和白人的预期寿命差距在缩小了近 50%
据数据显示,2018 年,美国黑人和白人的预期寿命差距为 3.6 岁。然而,随着时间的推移,特别是自 1990 年以来,美国黑人的预期寿命相对于美国白人也有了巨大的提高。
2021-09-29
美国FDA咨询委员会拒绝辉瑞/BioNTech新冠疫苗加强针用于所有人
近期,美国食品和药物管理局(FDA)疫苗与相关生物制品咨询委员会(VRBPAC)召开会议,对辉瑞/BioNTech疫苗产品Comirnaty(COVID-19 Vaccine,mRNA)的一份补充生物制品许可申请(sBLA)进行了表决。该委员会以16票对2票的投票结果,否决了将Comirnaty加强针(第三剂)用于全部人群(16岁及以上)的sBLA,建议继续
2021-09-21
美国FDA批准同类首个组织因子(TF)靶向抗体偶联药物(ADC)Tivdak:可诱导持久缓解!
2期临床显示,Tivdak治疗的总缓解率(ORR)24%、缓解持续时间8.3个月,而标准疗法的ORR通常低于15%。
2021-09-22