靶向血红蛋白聚合-voxelotor在美进入优先审查，2024年销售或达$20亿！
2019年09月06日讯 /生物谷BIOON/ --Global Blood Therapeutics（GBT）公司近日，美国食品和药物管理局（FDA）已受理其提交的一份新药申请（NDA），该NDA寻求加速批准voxelotor用于镰状细胞病（SCD）的治疗。voxelotor是一种每日口服一次的药物，如果获批，将成为首个靶向血红蛋白聚合的药物，这是SCD损害的根本病因。FDA已授予该NDA优先审
百时美Opdivo一线治疗MGMT甲基化患者III期临床未达PFS主要终点！
2019年09月06日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝（BMS）近日宣布，评估PD-1肿瘤免疫疗法Opdivo（欧狄沃，通用名：nivolumab，纳武利尤单抗）治疗多形性胶质母细胞瘤（GBM）的III期临床研究CheckMate-548（NCT02667587）没有达到无进展生存期（PFS）主要终点。该研究是一项随机、多中心III期研究，在新诊断的O6-甲基鸟嘌呤-DNA甲基转移酶（M
“十二肽”TREM-1抑制剂nangibotide获美FDA快速通道资格！
2019年09月04日讯 /生物谷BIOON/ --Inotrem S.A.是一家专门从事急性和慢性炎症综合征免疫治疗的生物技术公司。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予nangibotide（LR12）治疗脓毒性休克的快速通道资格（Fast Track designation，FTD）。脓毒性休克（septic shock）是脓毒症的最终并发症。在发达国家，脓毒性休克的发生率持
夯实基础、塑造品质医疗，美年健康上半年营收36.41亿
8月28日，美年健康(SZ：002044)披露了2019年上半年业绩报告，数据显示，报告期内，公司实现营业总收入36.41亿元，比上年同期增长2.93%。太平洋证券医药分析师认为，美年健康规模优势明显，Q2末随着团检的逐步签单及体检淡季的结束，以及公司医质管理的强化和服务内涵的提升，业绩有望企稳回升，量价核心驱动因素没有改变。分析报告进一步指出，由于管理层聚焦内功建设、医疗底蕴和人才培养，整体
全球仿制药巨头迈兰培美曲塞仿制药获美国FDA批准！
2019年08月29日讯 /生物谷BIOON/ --美国食品和药物管理局（FDA）近日对全球仿制药巨头迈兰（Mylan）的培美曲塞（pemetremed）产品授予了暂时批准（tentative approval），该药是礼来公司年销20亿美元的抗癌药物Alimta（培美曲塞，中文商品名：力比泰）的仿制药。消息发布后，迈兰股价上涨近4%，收于每股19.90美元。暂时批准通常意味着FDA已经给予药物批
百时美施贵宝740亿美元并购新基最新进展，重磅口服抗炎药Otezla被安进接手！
2019年08月28日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝（BMS）与新基（Celgene）740亿美元并购案最近传来了新的消息。根据安进（Amgen）发布的一条新闻，该公司将以132亿美元收购新基口服抗炎药Otezla的全球权利，该药是治疗银屑病和银屑病关节炎的唯一一种口服、非生物类疗法。今年1月，BMS宣布740亿美元收购新基。今年6月底，BMS宣布，作为与美国联邦贸易委员会（FTC）达
百时美施贵宝/艾伯维免疫刺激疗法Empliciti第二款3药方案EPd欧盟获批！
2019年08月28日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝（BMS）近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准免疫刺激疗法Empliciti（elotuzumab）联合Pomalyst（pomalidomide，泊马度胺）和低剂量地塞米松方案（EPd），用于既往已接受至少2种疗法（包括来那度胺[lenalidomide]和一种蛋白酶体抑制剂[PI]）并且接受最后一种疗法病情进展的复发或难治性多发性骨
三联疗法(VX-445/tezacaftor/ivacaftor)获美FDA优先审查，治疗90%患者
2019年08月22日讯 /生物谷BIOON/ --Vertex制药公司是囊性纤维化（CF）治疗领域的全球领导者。近日该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理VX-445（elexacaftor）与tezacaftor和ivacaftor三联疗法的新药申请（NDA）并授予了优先审查。该NDA申请批准这款三联疗法用于治疗年龄≥12岁的CF患者，具体为：携带一个F508del突变和一个最小功能
美科研人员发现大脑形成长期记忆的分子机制
美国《国家科学院学报》12日发表报告说，研究人员已绘制出大脑形成长期记忆的部分分子机制，有望为治疗阿尔茨海默病等神经退行性疾病提供新的靶点。这项最新研究显示，小鼠神经元中一种被称为CPEB3的蛋白质能使神经元存储长期记忆。记忆是通过神经细胞间的连接，即突触的形态和功能长期变化而形成的，这一过程被称为突触可塑性，而这种蛋白质可以强化突触连接。CPEB3蛋白质释放得越多，突触连接就越牢固，
暑期医美潮乱象丛生 北京和睦家医院提醒行医人员须有“四证”
随着暑期再度来临，“毕业季医美潮”而引发的“整形致死”、“整形毁容”医疗纠纷案件被频频提及，近日，媒体曝光的“微整形速成培训班”等行业乱象引发关注。北京和睦家医院皮肤科主任及医疗美容科负责人袁姗医生提醒，按照国家规定，一家正规的整形机构的所有从事美容操作的行医人员需要具备四个证，包括医师证、执业证、职称证以及美容资质备案，包括注射、手术在内，凡是闯入皮肤的医美项目都属于医疗行为，需要在医生“四证”