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FDA 出台2015医疗器械小企业资质认证指南

 美国东部时间2014年8月1日,美国食品药品监督管理局在其官网发布了《2015财政年医疗器械小企业资质和认证指南》文件,该指南对申请小企业资质的时限要求、所需资料要求做了明确规定。根据FDA的规定,“小企业

2015-03-26

发改委:扶持创新药物高端医疗设备

8月7日,发改委官网发文称,发改委将会同相关部门,重点围绕制约战略性新兴产业发展的体制机制障碍,加快完善产业宏观发展环境,抓紧在云计算、物联网、生物、电子商务等关键领域研究出台一批重大产业政策。

2015-03-26

GE医疗Sigma生物获CRISPR/Cas9相关知识产权

4日,博德研究所授予GE医疗和Sigma生物CRISPR/Cas9相关知识产权用于研究应用。

2015-03-26

“不定时炸弹”:中国医疗体制面临使用、质量成本的问题

中国医疗体制的现状堪忧,而且在短期内没有很好的解决方案。沃顿商学院医疗保健管理学教授劳顿·伯恩斯(Lawton R. Burns)最近刚从北京回国,他和北京大学光华管理学院经济学教授刘国恩(Gordon G. Liu)联合讲授了为期四天的课程,主题是中国的医疗体制。

2015-03-26

CFDA发布公告修订《医疗器械注册管理办法》《体外诊断试剂注册管理办法》

CFDA发布修订《医疗器械注册管理办法》和《体外诊断试剂注册管理办法》公告

2015-03-26

【生物谷行云学院】POCT:个体化医疗时代公共安全的需求与挑战

随着生物安全、食品安全、突发和新发疫情和自然灾害等问题日益突出,POCT在现场快速检测、确定病原等危害因子和制定有效预防措施中将发挥不可替代的作用。

2015-03-26

【行云学院】POCT:个体化医疗时代公共安全的需求与挑战

与临床实验室相比,POCT(Point-of-care detection)技术更能快速方便的为患者服务,节约检测费用。随着个体化医疗时代的到来和健康保健模式由中心级医院向家庭回归的转变,POCT技术恰生逢其时,将在健康管理、慢病

2015-03-26

三星公布数字医疗平台24个移动健康合作伙伴

在旧金山的三星开发者大会上,韩国消费电子巨头公布了它的数字医疗计划和24个合作伙伴,包括12个经济伙伴和12个研发伙伴。

2015-03-26

中关村将猛力扶持生物医药互联网医疗创业,向着硅谷拼了!

《北京市人民政府办公厅关于加快推进中关村生物医药医疗器械及相关产业发展的若干意见》(好长的文件名!)提出了未来5年中关村医疗创业规划,将猛力扶持生物医药、医疗器械,互联网医疗等产业发展目标,预期产业总收入超过1万亿元

2015-03-26

移动医疗运营新媒体的小伙伴们,你们该醒醒了!

昨夜,网易发了一篇名为“快的打车员工致马化腾:开放?”的文章,瞬间引起了江湖热议。

2015-03-26