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百时施贵宝公布欧狄沃®(nivolumab,纳武利尤单抗注射液)用于晚期经治非小细胞肺癌患者汇总五年总生存(OS)数据

2019年9月10日,  百时施贵宝(纽约证券交易所代码:BMY)公布了CheckMate 017和CheckMate 057 两项随机III期临床试验的长期汇总分析数据,评估在晚期经治非小细胞肺癌(NSCLC)患者中的长期疗效与安全性。与多西他赛组相比,接受欧狄沃(nivolumab,纳武利尤单抗注射液)治疗的患者在五年时继续显示长期总生存(OS)获益,欧狄沃和多西他赛组的OS分别为

2019-09-10

靶向血红蛋白聚合-voxelotor在进入优先审查,2024年销售或达$20亿!

2019年09月06日讯 /生物谷BIOON/ --Global Blood Therapeutics(GBT)公司近日,国食品和药物管理局(FDA)已受理其提交的一份新药申请(NDA),该NDA寻求加速批准voxelotor用于镰状细胞病(SCD)的治疗。voxelotor是一种每日口服一次的药物,如果获批,将成为首个靶向血红蛋白聚合的药物,这是SCD损害的根本病因。FDA已授予该NDA优先审

2019-09-06

百时Opdivo一线治疗MGMT甲基化患者III期临床未达PFS主要终点!

2019年09月06日讯 /生物谷BIOON/ --百时施贵宝(BMS)近日宣布,评估PD-1肿瘤免疫疗法Opdivo(欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武利尤单抗)治疗多形性胶质母细胞瘤(GBM)的III期临床研究CheckMate-548(NCT02667587)没有达到无进展生存期(PFS)主要终点。该研究是一项随机、多中心III期研究,在新诊断的O6-甲基鸟嘌呤-DNA甲基转移酶(M

2019-09-06

“十二肽”TREM-1抑制剂nangibotide获FDA快速通道资格!

2019年09月04日讯 /生物谷BIOON/ --Inotrem S.A.是一家专门从事急性和慢性炎症综合征免疫治疗的生物技术公司。近日,该公司宣布,国食品和药物管理局(FDA)已授予nangibotide(LR12)治疗脓毒性休克的快速通道资格(Fast Track designation,FTD)。脓毒性休克(septic shock)是脓毒症的最终并发症。在发达国家,脓毒性休克的发生率持

2019-09-04

夯实基础、塑造品质医疗,年健康上半年营收36.41亿

8月28日,年健康(SZ:002044)披露了2019年上半年业绩报告,数据显示,报告期内,公司实现营业总收入36.41亿元,比上年同期增长2.93%。太平洋证券医药分析师认为,年健康规模优势明显,Q2末随着团检的逐步签单及体检淡季的结束,以及公司医质管理的强化和服务内涵的提升,业绩有望企稳回升,量价核心驱动因素没有改变。分析报告进一步指出,由于管理层聚焦内功建设、医疗底蕴和人才培养,整体

2019-08-28

全球仿制药巨头迈兰培曲塞仿制药获国FDA批准!

2019年08月29日讯 /生物谷BIOON/ --国食品和药物管理局(FDA)近日对全球仿制药巨头迈兰(Mylan)的培曲塞(pemetremed)产品授予了暂时批准(tentative approval),该药是礼来公司年销20亿元的抗癌药物Alimta(培曲塞,中文商品名:力比泰)的仿制药。消息发布后,迈兰股价上涨近4%,收于每股19.90元。暂时批准通常意味着FDA已经给予药物批

2019-08-31

百时施贵宝740亿元并购新基最新进展,重磅口服抗炎药Otezla被安进接手!

2019年08月28日讯 /生物谷BIOON/ --百时施贵宝(BMS)与新基(Celgene)740亿元并购案最近传来了新的消息。根据安进(Amgen)发布的一条新闻,该公司将以132亿元收购新基口服抗炎药Otezla的全球权利,该药是治疗银屑病和银屑病关节炎的唯一一种口服、非生物类疗法。今年1月,BMS宣布740亿元收购新基。今年6月底,BMS宣布,作为与国联邦贸易委员会(FTC)达

2019-08-28

百时施贵宝/艾伯维免疫刺激疗法Empliciti第二款3药方案EPd欧盟获批!

2019年08月28日讯 /生物谷BIOON/ --百时施贵宝(BMS)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准免疫刺激疗法Empliciti(elotuzumab)联合Pomalyst(pomalidomide,泊马度胺)和低剂量地塞米松方案(EPd),用于既往已接受至少2种疗法(包括来那度胺[lenalidomide]和一种蛋白酶体抑制剂[PI])并且接受最后一种疗法病情进展的复发或难治性多发性骨

2019-08-28

三联疗法(VX-445/tezacaftor/ivacaftor)获FDA优先审查,治疗90%患者

2019年08月22日讯 /生物谷BIOON/ --Vertex制药公司是囊性纤维化(CF)治疗领域的全球领导者。近日该公司宣布,国食品和药物管理局(FDA)已受理VX-445(elexacaftor)与tezacaftor和ivacaftor三联疗法的新药申请(NDA)并授予了优先审查。该NDA申请批准这款三联疗法用于治疗年龄≥12岁的CF患者,具体为:携带一个F508del突变和一个最小功能

2019-08-22

科研人员发现大脑形成长期记忆的分子机制

 国《国家科学院学报》12日发表报告说,研究人员已绘制出大脑形成长期记忆的部分分子机制,有望为治疗阿尔茨海默病等神经退行性疾病提供新的靶点。这项最新研究显示,小鼠神经元中一种被称为CPEB3的蛋白质能使神经元存储长期记忆。记忆是通过神经细胞间的连接,即突触的形态和功能长期变化而形成的,这一过程被称为突触可塑性,而这种蛋白质可以强化突触连接。CPEB3蛋白质释放得越多,突触连接就越牢固,

2019-08-14