安斯泰来与阿斯利康宣布福莫特罗被日本批准用于COPD治疗
2012年8月14日 讯 /生物谷BIOON/-- 安斯泰来制药（Astellas Pharma）和阿斯利康（AstraZeneca）公布了其旗下药物福莫特罗（Symbicort Turbuhaler）在日本批准新适应症的消息。该药物被批准用于慢性阻塞性肺病（COPD）治疗。
诺华公司茚达特罗获 SFDA 批准用于 COPD 治疗
是首个获得批准用于慢阻肺患者每日一次长效吸入的 β2 受体激动剂 昂润®比斯海乐®是首个获得SFDA批准用于稳定期COPD患者维持治疗的每日一次5分钟内快速起效的长效吸入β2受体激动剂 研究数据显示茚达特罗可显著改善中、重度COPD患者的肺功能和呼吸困难，其安全性和耐受性良好 北京2012年10月11日电 /美通社/ -- 诺华公司宣布...
FDA批准罗氏特罗凯（Tarceva）新适应症及伴侣诊断试剂盒
2013年5月15日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏（Roche）旗下基因泰克（Genentech）及安斯泰来（Astellas）今天宣布，FDA已批准特罗凯（Tarceva，通用名erlotinib，厄洛替尼）用于经FDA批准的试剂盒检测证实其肿瘤中存在特定的表皮生长因子受体（EGFR）激活性突变（activating mutations）的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的初始（一线）治
安斯泰来提交特罗凯（Tarceva）补充新药申请
2012年11月20日讯 /生物谷BIOON/ --安斯泰来（Astellas）今天宣布，已向FDA提交了一份补充新药申请（sNDA），寻求批准特罗凯（Tarceva，erlotinib，厄洛替尼片）用于肿瘤中携带有EGFR激活突变（activating mutations）的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗。该药sNDA的提交，是基于III期EURTAC研究的数据。
Amgen药物西那卡塞特并不能明显降低肾透析患者的心血管疾病风险
2012年11月6日 讯 /生物谷BIOON/ --通过对大量的肾衰竭病人长期的研究，近日来自一个国际研究小组的研究人员发现药物西那卡塞特，一种常见的应用于肾衰竭病人以及甲状旁腺功能亢进病人治疗的药物，并不能明显降低肾衰竭病人死亡的风险或心血管发病事件，相关研究成果刊登于国际杂志NEJM上。 这项大型试验的结果命名为EVOLVE，其包含了来自几个大洲将近4000名肾病患者长达5年的研究数据。
勃林格殷格翰公布噻托溴铵加奥达特罗固定剂量复合制剂试验数据
VIVACITO? 研究的结果显示，与单药或安慰剂治疗相比，噻托溴铵+奥达特罗固定剂量复合制剂（噻托溴铵+奥达特罗 FDCa）可显著改善 COPD 患者的肺功能（FEV1b）水平，III期临床试验计划中的第一项研究，III期临床试验计划旨在研究噻托溴铵+奥达特罗 FDC，共纳入了超过8000名的受试者。
国家食品药品监督管理总局批准康柏西普眼用注射液
日本参天制药西罗莫司药物获得FDA的孤儿药地位
日本参天制药西罗莫司药物（DE-109）可用于治疗非传染性慢性/难治性葡萄膜炎，非感染性中间葡萄膜炎，非感染性全葡萄膜炎和非感染性后葡萄膜炎对眼睛的影响（non-infectious uveitis affecting the posterior segment of the eye）。 西罗莫司(sirolimus)又称雷帕霉素(rapamycin)，是一种大环内酯抗生素类免疫抑制剂。
FDA专家咨询委员会推荐批准慢阻肺新药奥达特罗
德国殷格翰2013年2月5日电 /美通社/ -- 勃林格殷格翰公司于今日宣布，美国食品和药品管理局（FDA）肺部及过敏性疾病治疗药物专家咨询委员会（PADAC）已经做出如下推荐：被纳入新药申请（NDA）的临床数据提供了坚实的、具有信服力的证据，可支持批准奥达特罗作为每日给药一次的针对气流受限的支气管扩张维持治疗药物应用于伴有包括慢性支气管炎和/或肺气肿在内的慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者。