Viruses:临床前研究表明萘莫司他和派罗欣组合使用可有效抑制SARS-CoV-2感染
在一项新的研究中,来自挪威科技大学、奥斯陆大学、爱沙尼亚塔尔图大学和芬兰赫尔辛基大学的研究人员指出萘莫司他(nafamostat)和派罗欣(Pegasys,即聚乙二醇干扰素α-2a)的联合使用满足所有可用性和有效性要求,在抑制SARS-CoV-2感染方面显示了有希望的结果。
2021-10-01
FDA拒绝批准“诺奖级”新药罗沙司他上市
珐博进(FibroGen)公司宣布,美国食品和药物管理局 (FDA) 已就罗沙司他(roxadustat)治疗慢性肾病 (CKD) 贫血症的新药申请 (NDA) 发布了完整的回应函,表示不会批准罗沙司他的上市申请,并要求该公司在重新提交NDA之前对罗沙司他进行额外的临床研究。罗沙司他是一种低氧诱导因子脯氨酰羟化酶(HIF—PH)抑制剂,通过刺激红细胞生成,调
2021-08-14
珐博进/安斯泰来Evrenzo(罗沙司他)获欧盟批准,“全球新”率先在中国上市!
Evrenzo是欧洲批准的首个口服给药的缺氧诱导因子(HIF)脯氨酰羟化酶(PH)抑制剂,用于治疗与CKD相关的贫血,无论患者透析状态如何。
2021-08-24
珐博进首创HIF-PH抑制剂roxadustat(罗沙司他)2期临床成功,已在中国上市!
在中国,roxadustat(爱瑞卓,Evrenzo)已被批准用于治疗与慢性肾脏病(CKD)相关的贫血,无论患者透析状态如何。
2021-08-28
拜耳Nubeqa(达罗他胺)3期临床:延长首次前列腺癌相关侵入性手术时间!
Nubeqa是一种口服非甾体雄激素受体(AR)抑制剂,已获批治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)。
2021-09-16
FDA专家委员会反对批准罗沙司他上市
7月15日,美国FDA心血管和肾脏药物咨询委员会(CRDAC)投票反对批准珐博进/阿斯利康开发的口服HIF-PH抑制剂罗沙司他(Roxadustat)用于治疗慢性肾病贫血患者的上市申请,其中针对透析CKD贫血患者的投票结果为12:2,针对非透析CKD贫血患者的投票结果为13:1。该委员会的投票是基于一项包括8000多例患者的全球性III期临床项目数据。罗沙司
2021-07-17
罗氏Evrysdi(利司扑兰)显著提高1型SMA婴儿运动功能&存活,中国6月获批!
今年6月,Evrysdi(艾满欣®,利司扑兰)在中国获批上市:可在家服药,治疗广泛SMA患者(1/2/3型)。
2021-07-29