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欧盟加速审查AbbVie丙肝鸡尾酒疗法

欧盟已接受并加速审查艾伯维丙肝鸡尾酒疗法上市许可申请（MAA），该鸡尾酒疗法是一种全口服无干扰素方案，此前欧盟已授予加速审批资格，上周FDA已授予优先审查资格。

2014-06-18

FDA授予艾伯维丙肝鸡尾酒疗法优先审查资格，该疗法是一种全口服、无干扰素疗法，III期临床中治愈率几乎达100%。此前，FDA已授予该疗法突破性疗法认定。

2014-06-15

艾伯维在爱尔兰Sligo工厂扩建完成，共投资1.15亿美元，已为丙肝鸡尾酒疗法的上市做好充足准备。该公司在4-5月接连向FDA、欧盟、加拿大提交了丙肝鸡尾酒疗法的监管文件。

2014-06-06

艾伯维向加拿大卫生部提交丙肝鸡尾酒疗法新药申请，该鸡尾酒疗法是一种全口服、无干扰素方案，对难治性丙肝群体的治愈率几乎达到了100%。

2014-05-24

艾伯维向欧盟提交丙肝鸡尾酒疗法上市许可申请，该鸡尾酒疗法是一种全口服、无干扰素方案，对难治性丙肝群体的治愈率几乎达到了100%。

2014-05-09

艾伯维（AbbVie）向FDA提交丙肝鸡尾酒疗法新药申请，该疗法是一种全口服无干扰素方案，开发用于基因型1（GT1）丙肝患者的治疗。

2014-04-23

百时美施贵宝公布丙肝鸡尾酒疗法DCV/ASV国际性III期研究数据，初治患者群体治愈率达90%。此前，FDA已授予DCV/ASV突破性疗法认定。

2014-04-11

AbbVie丙肝鸡尾酒疗法III期中对难治性丙肝群体的治愈率达到了近100%。

2014-03-05

施贵宝研发的治疗丙肝口服鸡尾酒疗法获FDA突破性药物认证。

2014-02-26

2013-11-26