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Aduro癌症免疫鸡尾酒疗法获得FDA突破性药物认证

Aduro BioTech生物技术公司最近如愿以偿的收获了FDA对其开发的用于治疗胰腺癌的癌症免疫鸡尾酒疗法的突破性药物地位认证。

2014-07-22

吉利德在日本提交丙肝鸡尾酒疗法LDV/SOF上市申请

Sovaldi是丙肝明星药物,上半年销售突破58亿美元。近日,吉利德向日本提交丙肝鸡尾酒疗法LDV/SOF上市申请,临床中,该鸡尾酒疗法治愈率达100%。

2014-09-25

欧盟加速审查AbbVie丙肝鸡尾酒疗法

欧盟已接受并加速审查艾伯维丙肝鸡尾酒疗法上市许可申请(MAA),该鸡尾酒疗法是一种全口服无干扰素方案,此前欧盟已授予加速审批资格,上周FDA已授予优先审查资格。

2014-06-18

艾伯维API工厂扩建完成——为丙肝鸡尾酒疗法上市做好准备

艾伯维在爱尔兰Sligo工厂扩建完成,共投资1.15亿美元,已为丙肝鸡尾酒疗法的上市做好充足准备。该公司在4-5月接连向FDA、欧盟、加拿大提交了丙肝鸡尾酒疗法的监管文件。

2014-06-06

FDA授予AbbVie丙肝鸡尾酒疗法优先审查资格

FDA授予艾伯维丙肝鸡尾酒疗法优先审查资格,该疗法是一种全口服、无干扰素疗法,III期临床中治愈率几乎达100%。此前,FDA已授予该疗法突破性疗法认定。

2014-06-15

抗癌鸡尾酒疗法能改善晚期宫颈癌患者的生存

近日,德州大学西南医学中心癌症研究人员发现:标准化疗药物与阻断癌细胞分裂的药物相结合,能改善晚期宫颈癌患者的生存。

2014-09-18

JCO:晚期宫颈癌的鸡尾酒疗法

近日,德州大学西南医学中心癌症研究人员发现:标准化疗药物与阻断癌细胞分裂的药物相结合,能改善晚期宫颈癌患者的生存。

2014-09-17

美国人民又要悲剧:吉利德丙肝鸡尾酒疗法再创天价

不作死就不会死,吉利德计划下月推出丙肝鸡尾酒LDV/SOF,定价高达9.5万美元/疗程,美国人民又一次悲剧了,业界认为,丙肝市场格局已变,吉利德这是要作死的节奏啊!

2014-09-16

百时美丙肝鸡尾酒疗法DCV/ASV III期治愈率达90%

百时美施贵宝公布丙肝鸡尾酒疗法DCV/ASV国际性III期研究数据,初治患者群体治愈率达90%。此前,FDA已授予DCV/ASV突破性疗法认定。

2014-04-11