新型ADC药物Padcev获日本厚生劳动省(MHLW)优先审查：治疗PD-(L)1抑制剂难治患者!
Padcev是首个获批治疗尿路上皮癌(UC)的ADC药物，已获美国FDA批准。
2021-05-15
PD-L1阳性三阴性乳腺癌(TNBC)免疫治疗！美国FDA咨询委员会：支持维持罗氏Tecentriq+化疗加速批准!
Tecentriq(泰圣奇)+化疗(Abraxane)方案已在多个国家获批治疗PD-L1阳性转移性TNBC，但在验证性试验中未能达到主要终点。
2021-04-29
中国创新PD-1抑制剂进军美国市场！信达生物/礼来达伯舒®+化疗一线治疗非鳞状非小细胞肺癌获美国FDA受理!
在中国，达伯舒+化疗方案于2021年2月获得批准，一线治疗非鳞状非小细胞肺癌（nsqNSCLC）。
2021-05-18
李氏大药厂抗PD-L1单抗获批3期临床
近日，李氏大药厂发公告称， 附属公司中国肿瘤医疗获NMPA批准临床试验申请，以对结合化疗一线治疗扩散期小细胞肺癌的Socazolimab进行多中心、随机、双盲、并行组别的第三期临床试验。根据公告，此前socazolimab已经完成3项1期单药临床试验：(1)复发性或转移性宫颈癌；(2)晚期泌尿上皮癌；及(3)高级别骨肉瘤关于SOCAZ
2021-03-12
CDE拟突破性疗法认定 恒瑞CDK4/6 抑制剂、君实抗PD-1
近日，CDE官网显示，恒瑞SHR6390片、君实特瑞普利单抗被CDE拟被纳入突破性疗法。恒瑞：SHR6390片SHR6390片是恒瑞研发的1类新药，是一种口服、高效、选择性的小分子 CDK4/6 抑制剂，此次拟纳入突破性疗法适应症为联合氟维司群用于经内分泌治疗后进展的激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的复发或转
2021-03-18