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PD-L1免疫疗法Tecentriq(atezolizumab)获FDA加速批准,成功跻身PD-1/PD-L1商业圈

此次批准使罗氏成功跻身PD-1/PD-L1免疫治疗商业圈,Tecentriq是全球获批的首个PD-L1免疫疗法。

2016-05-20

PD-L1抑制剂atezolizumab二度斩获FDA授予的优先审评资格

近日,罗氏肿瘤免疫研发管线在美国监管方面传来好消息,其PD-L1抑制剂atezolizumab二度斩获FDA授予的加速审批资格。所不同的是上个月atezolizumab在膀胱癌适应症方面获得加速审批资格

2016-04-12

百时美PD-1抑制剂Opdivo+Yervoy组合疗法黑色素瘤临床试验效果显著

2016年4月26日讯/生物谷BIOON/--百时美PD-1抑制剂Opdivo近日在临床试验方面取得新进展,为这一万众瞩目的明星药物增添了新一抹亮色。百时美公司发布了两组数据,其中一组显示,使用Opdivo治疗晚期黑色素瘤的患者中,

2016-04-26

联合强生展开PD-L1抑制剂atezolizumab联合疗法研究

周一,强生宣布旗下的詹森制药单元和罗氏旗下的Genentech达成合作,将共同研发强生的多发性骨髓瘤药物Darzalex和罗氏的PD-L1抑制剂atezolizumab的联合用药。

2016-03-23

欧洲将审批百时美PD-1抑制剂Opdivo血癌适应症

近日,肿瘤免疫治疗领跑者百时美又将拓展新适应症,其PD-1抑制剂Opdivo将在欧洲开始针对霍奇金淋巴瘤的审批,如果获批,这将是首个用于血癌的免疫检查点抑制剂。

2016-04-01

PD-L1单抗获优先审评权,有望今年9月获批上市

罗氏的PD-L1单抗获优先审评权,有望今年9月获批上市。届时,将会成为第一个PD-L1抗体药物。

2016-03-21

FDA授予PD-L1免疫疗法atezolizumab治疗晚期膀胱癌的优先审查资格

atezolizumab是一种PD-L1免疫疗法,该药的成功对于罗氏而言至关重要。业界预测,atezolizumab的年销售峰值将达到20亿美元。

2016-03-17

PD-1L新药atezolizumab公布最新膀胱癌II期临床数据

近日,罗氏公布了atezolizumab治疗局部晚期转移型尿路上皮癌患者的临床II期试验最新成果(项目编号IMvigor 210)。

2016-01-17

勃林格殷格翰合作伙伴百济神州PD-1抑制剂单克隆抗体BGB-A317通过美国新药临床试验申请审评

百济神州(BeiGene)公司于2016年1月8日宣布,美国食品药品管理局(FDA)已经通过了其候选药物BGB-A317进行新药临床试验的申请。

2016-01-18

搭车默沙东PD-1免疫疗法,礼来CDK4/6抑制剂abemaciclib前途不可限量

目前,辉瑞是CDK4/6领域的领导者,不过礼来abemaciclib最近斩获FDA的突破性药物资格,此次搭车PD-1免疫疗法,礼来在CDK4/6领域前途不可限量。

2015-12-11