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集团成员Genentech宣布新产品获FDA批准

近日,罗氏集团成员Genentech宣布旗下新产品Herceptin Hylecta获得FDA批准,将用于HER2阳性乳腺癌的皮下注射。乳腺癌是全世界女性中最常见的癌症种类,死亡率仅次于肺癌。有数据显示,美国女性在其一生中被诊断出患有乳腺癌的风险为12.4%,即每八位女性中就有一个被诊断为乳腺癌。根据美国癌症协会的预计,在2019年,将有超过42万人死于该疾病。早期乳腺癌患者通常有以下症状:关节疼

2019-03-02

助力表观遗传基因检测诊断-易毕恩示范合作实验室落地青浦

日前,全球体外诊断领导者罗氏诊断产品(上海)有限公司(以下简称“罗氏诊断”)与上海易毕恩基因科技有限公司(以下简称“易毕恩”)共同举办“表观遗传学肿瘤早筛领域临床转化高峰论坛”,并隆重宣布“罗氏诊断-易毕恩示范合作实验室”正式落地张江高新技术产业开发区青浦园区。图为:罗氏诊断-易毕恩示范合作实验室挂牌仪式该示范实验室基于罗氏诊断领先的基因检测整体解决方案和易毕恩全球独家的全基因组5-羟甲基胞嘧啶(

2018-12-03

GBT与达成全球许可协议 并收获其2期产品

  Global Blood Therapeutics(GBT)是一家位于美国旧金山的临床阶段生物医药公司。GBT近日宣布与罗氏(Roche)达成了inclacumab(一种新型人源P-选择素单克隆抗体)的独家全球许可协议。GBT计划将此药物用于治疗镰刀型细胞贫血症(SCD)患者的血管阻塞危机(VOC)。根据协议条款,GBT将负责全球inclacumab的所有开发,生产和推广。

2018-08-27

推出cobas HPV试剂盒,用于宫颈癌的筛查

宫颈癌在很大程度上是一种可以预防的疾病,cobas HPV试剂盒将提供高效的筛查效率,在癌前病变或癌症发生之前识别出具有风险的女性个体。

2017-03-28

CFDA发布、史赛克、强生等医疗器械产品召回信息

据国家食品药品监督管理总局网站消息,罗氏诊断产品(上海)有限公司报告,该公司代理的血气、电解质和生化分析仪用电极盒(注册证编号:国食药监械(进)字2014第2403271号),由于在检测全血样本Na+浓度时会受到CO2分压

2016-07-13

:FDA批准首个非小细胞肺癌(NSCLC)血液样本基因检测试剂盒

此次批准,使血液样本诊断实体瘤成为可能。

2016-06-06

宫颈癌细胞学检测术获CFDA批准 可区分自愈患者和治疗患者

昨日,罗氏宣布中国食品药品监督管理局 (CFDA)批准该公司的CINtec PLUS细胞学检测术。这项技术旨在改善宫颈癌前病变的检测和早期措施。与传统的Pap等检测手段相比,CINtec PLUS的灵敏度和精确度都有所提高,这也是

2016-03-09

:新一代肌钙蛋白T检测Elecsys hs-cTnT一小时快速诊断心脏病发作

肌钙蛋白T检测(Elecsys hs-cTnT)可在一个小时内快速诊断心脏病发作,从而迅速启动治疗,改善患者的预后。

2016-01-23

FDA批准2款cobas 4800平台检测试剂盒(Cdifficile和HSV)

2款试剂盒运行于罗氏cobas 4800系统,分别用于检测男难辨梭状芽胞杆菌(C.difficile)和单纯疱疹病毒(HSA-1,HSV-2)。

2015-06-11

推出新一代病毒载量检测试剂盒cobas HIV-1和cobas HCV

cobas 6800/8800系统代表了新一代分子诊断设备,提供了无与伦比的性能、无可比拟的灵活性、绝对的自动化,在病毒载量检测方面设定了新的行业标准。

2014-12-09