天一药业获药监局批准生产环吡酮胺阴道栓剂
(i美股讯)7月23日周五,天一药业——中国一家领先的全面综合性制药公司今天宣布,该公司已获得中国国家药监局批准生产环吡酮胺阴道栓剂(此药文号H20103320)。环吡酮胺阴道栓是由天一药业R&D部根据进口同类药品注册标准研发的。这种药物的主要成分环吡酮胺是一种治疗阴道真菌感染和真菌阴道炎症合成物。
2011-08-25
吡非尼酮可改善IPF患者的呼吸质量
核心提示:特发性肺纤维化(IPF)是一种常见的特发弥漫性肺纤维化疾病,是慢性非肿瘤呼吸系统疾病中预后最差的一种疾病…… 特发性肺纤维化(IPF)是一种常见的特发弥漫性肺纤维化疾病,是慢性非肿瘤呼吸系统疾病中预后最差的一种疾病。其主要症状是进展性呼吸困难和肺功能不可逆损害。许多患者以渐进性呼吸急促,躯体残疾,急性恶化为发病特征,确诊数年内患者就可能会死亡,死亡率甚至高于许多癌症。
2011-10-09
迈兰安非他酮缓释片sNDA获FDA批准
2013年8月23日讯 /生物谷BIOON/ --迈兰(Mylan)8月22日宣布,包含盐酸安非他酮缓释片(Bupropion HCl ER Tablets,300mg)生物等效性研究数据的补充简化新药申请(sNDA)获FDA批准,该药是葛兰素史克(GSK)安非他酮缓释片(WELLBUTRIN XL)的仿制药,用于重度抑郁症(MDD)的治疗。
2013-08-23
德批准西格列汀用于2型糖尿病伴肾衰竭患者
近日,欧洲药品管理局(EMEA)批准西格列汀可以被患有中度以及重度肾脏功能衰竭的2型糖尿病患者服用。剂量如下:对于中度肾功能衰竭的2型糖尿病患者来讲每天服用的西格列汀剂量为1*50毫克(肌酐清除率30-50ml/min)。 对于重度肾功能衰竭的2型糖尿病患者剂量是1*25毫克(肌酐清除率在30ml/min)。当前市场上的关于西格列汀的药物以提供低剂量的为主。
2012-02-13