迈兰安非他酮缓释片sNDA获FDA批准
2013年8月23日讯 /生物谷BIOON/ --迈兰（Mylan）8月22日宣布，包含盐酸安非他酮缓释片（Bupropion HCl ER Tablets，300mg）生物等效性研究数据的补充简化新药申请（sNDA）获FDA批准，该药是葛兰素史克（GSK）安非他酮缓释片（WELLBUTRIN XL）的仿制药，用于重度抑郁症（MDD）的治疗。
2013-08-23
德批准西格列汀用于2型糖尿病伴肾衰竭患者
近日，欧洲药品管理局（EMEA）批准西格列汀可以被患有中度以及重度肾脏功能衰竭的2型糖尿病患者服用。剂量如下：对于中度肾功能衰竭的2型糖尿病患者来讲每天服用的西格列汀剂量为1*50毫克（肌酐清除率30-50ml/min）。 对于重度肾功能衰竭的2型糖尿病患者剂量是1*25毫克（肌酐清除率在30ml/min）。当前市场上的关于西格列汀的药物以提供低剂量的为主。
2012-02-13