礼来公司宣称2型糖尿病用药Jentadueto在美上市
近日，勃林格殷格翰公司医药公司和礼来公司共同宣布Jentadueto（linagliptin/盐酸二甲双胍）片在美上市销售。 Jentadueto一天服用两次，能够帮助患者控制血糖，这是一种结合两种糖尿病药物linagliptin/盐酸二甲双胍的复方药。 美国食品药监局（FDA）于2012年1月30号批准Jentadueto上市销售，主要用于帮助2型糖尿病患者控制血液葡萄糖水平。
FDA批准诺和诺德Levemir成小儿糖尿病唯一适用药
诺和诺德公司（Novo Nordisk）于22日宣布FDA批准其来源于重组DNA的地特胰岛素（Levemir，insulin detemir）用于治疗小儿1型糖尿病。 随其适应症的扩展，Levemir现适用于2岁至成年的1型糖尿病及成年的2型糖尿病患者。迄今为止，Levemir是第一种也是唯一一种获FDA批准用于小儿糖尿病的基础胰岛素类似物。
监管趋严 儿童用药是金矿还是定时炸弹？
儿童用药安全再念紧箍咒。 为保证儿童用药安全，近日，SFDA对含盐酸金刚烷胺的非处方药的说明书有关儿童用药部分进行修订，仁和药业一线产品”优卡丹“、赛诺菲太阳石药业的”好娃娃“、康芝药业的”金立爽等儿童感冒用药被卷入其中，都面临着被修改说明书和使用范围缩小的窘境。有分析称，含盐酸金刚烷胺的儿童药就面临被其他品类侵蚀的危险，儿童感冒药市场竞争暗起波澜。
SFDA召开儿童用药安全座谈会
5月28日上午，在国家食品药品监管局（SFDA）组织召开的儿童用药安全座谈会上，与会的法学专家以及相关制药企业、医疗机构的代表一致呼吁，儿童是祖国的未来，相关部门应综合协调、制定组合策略，推动儿童用药的开发和安全使用，确保儿童用药安全，给儿童药物更好的“未来”。 儿童的生理状况和成人不同，对药物的代谢过程等也与成人不同，因此儿童用药具有特殊性。
康芝专注儿童用药 主打产品单一
康芝药业专注于儿童用药市场，公司主营业务为儿童药的研发、生产和销售。康芝药业通过一系列并购与整合后，改变了主打产品单一的现状，丰富了产品线，并充分利用现有的销售渠道和营销策略，占领儿童药市场。 目前康芝药业的产品线丰富，规模效应明显。
临床药师参与个体化用药治疗——如虎添翼
继发进展型多发硬化症用药获得FDA快速跟踪身份
Opexa基因治疗公司治疗继发进展型多发性硬化症（SPMS）的Tovaxin备选药，获得美国FDA授予的指定快速跟踪身份。 快速跟踪身份将促进研发，加速药物的审查，以便尽早用于治疗生命垂危的患者。快速跟踪首选审查的药物很可能是在第一次审查周期通过的而不是没有指定的。 Opexa的董事长兼CEO Neil Warna 说美国FDA授予的指定快速跟踪身份，将加速Tovaxin通过临床和监管程序。
中药沉浮：部分中成药进入谨慎用药名单
日前，国家食品药品监督管理总局发布《国家药品不良反应监测年度报告（2013年）》。让很多人惊讶的是，六味地黄丸、双黄连合剂、鼻炎康片等一些常用药都在“谨慎用药”的名单中出现。专家表示，许多市民认为中成药没有不良反应是个误区。
山东首家个体化医疗机构成立 用药将现量体裁衣
“是药三分毒”,这让老百姓尤其是癌症等重症患者对药物又爱又恨。如何避免仅靠医生个人经验开处方,实现依据不同个体差异合理用药?随着人类基因组计划完成,一个基于每个人的基因差异引导“个体化药物治疗”的时代正拉开帷幕。近日,山东省首家个体化药物治疗基因检测机构在山东大学齐鲁医院成立,将联合中国工程院院士周宏灏及其团队,探索基因检测基础上的“个体化医疗”之路。