艾伯维与辉瑞达成授权，阿达木单抗生物仿制药可2023年底上市美国
2018年12月03日/生物谷BIOON/--美国生物技术巨头艾伯维（Humira）近日宣布已与辉瑞（Pfizer）关于后者开发的阿达木单抗生物仿制药产品达成了专利许可协议。根据协议条款，艾伯维将授予辉瑞与修美乐（Humira，通用名：adalimumab，阿达木单抗）相关知识产权在美国及拥有Humira相关知识产权的其他国家的非排他性授权，具体为：（1）在欧洲，辉瑞开发的阿达木单抗生物仿制药在获
三生制药启动“爱心百分百-百泌达公益捐助项目”
为积极响应中央“精准扶贫”的号召，推进国家全面实施“健康中国”战略，深入开展防控慢性病助力扶贫工作，三生制药今天启动“爱心百分百•百泌达®公益捐助项目”（以下简称项目），定点向新疆、内蒙、辽宁等地区确诊为2型糖尿病且家庭贫困的患者免费捐赠糖尿病药物百泌达®（艾塞那肽注射液），帮助他们获得到及时有效的治疗，提高生活质量，受到医疗进步带来的获益。项目预计发放援助药品金额6000多万元，受助患者将超过2
赫尔森集团与萌蒂中国制药共同宣布，阿洛西®盐酸帕洛诺司琼注射液（ALOXI®）获得国家药品监督管理局批准
赫尔森集团，一家专注于生产高品质癌症支持治疗药物的瑞士制药集团，与疼痛管理领域领先企业萌蒂（中国）制药有限公司于今日共同宣布，阿洛西®盐酸帕洛诺司琼注射液（ALOXI®）已经获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。阿洛西®盐酸帕洛诺司琼注射液是赫尔森集团在中国获批上市的首个癌症支持治疗产品。萌蒂（中国）制药有限公司拥有阿洛西®盐酸帕洛诺司琼注射液（ALOXI®）在中国的独家营销、推广和销售权。
US首个美罗华生物仿制药！Celltrion和梯瓦Truxima（利妥昔单抗）获美国FDA批准
2018年11月29日/生物谷BIOON/--韩国生物制药公司Celltrion与合作伙伴梯瓦（Teva）开发的生物仿制药Truxima（rituximab-abbs）近日喜获美国食品和药物管理局（FDA）批准成为首个美罗华（Rituxan）生物仿制药，作为一种单药疗法或与化疗联合用药，用于CD20阳性、B细胞非霍奇金淋巴瘤（NHL）成人患者的治疗。Truxima是FDA批准治疗NHL的首个生物仿
第8个生物仿制药！诺华山德士Ziextenzo（培非格司亭）获欧盟批准
2018年11月28日/生物谷BIOON/--瑞士制药巨头诺华（Novartis）旗下仿制药单元山德士（Sandoz）是生物仿制药领域的先驱和全球领导者。近日，该公司宣布，欧盟委员会（EC）已批准生物仿制药Ziextenzo（pegfilgrastim，培非格司亭），用于安进品牌药Neulasta（pegfilgrastim，培非格司亭）的全部适应症，具体为：用于接受细胞毒性化疗治疗恶性肿瘤（慢性
强强联手,让世界畅快呼吸|诺华制药将吸入剂产品线中国推广权独家授予瀚晖制药
2018年11月9日，诺华制药（中国）（以下简称：诺华制药）与瀚晖制药有限公司（以下简称：瀚晖制药）于今日达成战略合作协议，宣布从即日起，诺华将旗下治疗成人慢性阻塞性肺疾病（chronic obstructive pulmonary disease,COPD）的吸入剂产品线，包括昂润®（马来酸茚达特罗吸入粉雾剂）、希润®（格隆溴铵吸入粉雾剂用胶囊）、杰润®（茚达特罗格
【生物谷专访】-西安文理学院薛少安 教授
编者按：2017年成为CAR-T技术的标志性元年------FDA先后批准两款CAR-T细胞治疗产品Kymriah和Yescarta上市， 开启了肿瘤免疫治疗的新时代。在此推动下，我国也先后出台了两项重要政策，一个是2017年12月， 国家食品药品监督管理总局组织制定了《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则（试行）》， 另一个是2018年6月，中国食品药品检定研究院发布了关于《C
广东出台改革完善仿制药供应保障及使用政策实施方案
11月11日，广东省人民政府办公厅印发广东省改革完善仿制药供应保障及使用政策实施方案的通知（以下简称实施方案）。该方案旨在促进广东省仿制药研发，提升仿制药质量疗效，提高药品供应保障能力，推动医药产业实现高质量发展。鼓励仿制药研发生产。以市场需求为导向，鼓励仿制临床必需、疗效确切、供应短缺的药品，鼓励仿制重大传染病防治和罕见病治疗所需药品、处置突发公共卫生事件所需药品、儿童使
科学家阐明塞内加谷病毒的新型抗癌机制
2018年11月2日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，一项刊登在国际杂志Proceedings of the National Academy of Sciences上的研究报告中，来自新西兰奥塔哥大学和日本冲绳科技学院的科学家们通过研究利用高分辨率电子显微镜成像技术揭示了抗癌病毒与肿瘤细胞相互作用的机制，这或为后期科学家们开发新型抗癌疗法挽救患者生命提供了新的思路。图片来源：virology
细数全球制药十强的基因治疗布局
近年来，基因治疗已经在罕见遗传病、癌症和病毒感染等适应症上显示出一定的疗效。经历了一段长时间的沉寂与挫败后，基因疗法迎来了崭新的活力。就在去年，FDA批准了首个治疗罕见遗传性视网膜疾病的基因疗法Luxturna？。大多数人对其基因治疗的前景是十分看好的，融资数额也屡创新高。制药巨头们也不得不正视当前的发展形势，传统商业模式面临越来越大的挑战和市场压力。考虑到落后