国家药监局批准“首个粪便DNA肠癌检测试剂盒”！
经国家药品监督管理局（简称NMPA）审查，由广州市康立明生物科技有限责任公司（简称“康立明生物”）自主研发、生产的属于三类体外诊断试剂的人类SDC2基因甲基化检测试剂盒（荧光PCR 法）（商品名：“长安心”）于2018年11月20日正式获批上市。“长安心”主要基于自主创新的高检测性能的PCR专利技术，用于体外定性检测人粪便样本中SDC2基因的甲基化情况。该产品是我国首个在中国人群中筛选
罗氏宣布用于肿瘤学研究的新一代测序 AVENIO肿瘤组织分析试剂盒正式上市
近日，罗氏宣布在全球推出三种新一代测序（NGS）AVENIO肿瘤组织分析试剂盒——AVENIO肿瘤组织靶向试剂盒、扩展试剂盒以及监测试剂盒。这些试剂盒可检测实体瘤中的全部四种突变类型，是对罗氏用于肿瘤学研究的新一代测序（NGS）ctDNA试剂盒的补充。AVENIO仅限研究用的即用型试剂盒所组成的产品线可为实验室提供所需的试剂及软件，用于仅通过单一DNA工作流程来确定实体瘤的基因组特征。“我们很高兴
分子诊断产业试剂盒全产品分析
1. 产业发展情况近年来，分子诊断在遗传性疾病的预防、肿瘤等重大疾病的诊断和预防中表现出巨大的潜力。公开资料显示，全球分子诊断市场有望从2016年的65.4亿美元增长到2021年的101.2亿美元，预计增速高于体外诊断整体增速。未来五年，全球的分子诊断市场将快速增长。分子生物学技术的发展，特别是测序技术的发展，以及越来越多的生物标志物的发现是推动分子诊断市场发展的根本动力。
中美面对面之NGS肿瘤检测试剂盒
NGS（高通量测序）在肿瘤领域应用途径主要为液体活检，肿瘤基因的液态活检，即是在人体的循环血液中检测ctDNA (死亡肿瘤细胞上脱落释放的小片段肿瘤基因)、循环肿瘤细胞（CTC）以及外泌体等的技术。它通过体外无创抽血即可对全身的肿瘤信息进行检测，非常适合于癌症的早期诊断和精准医疗。其中，肿瘤基因检测是极为重要的一部分。一、NGS检测试剂盒介绍-精准用药同种癌症由于具有不同突变特征，对于不同的药耐受
中国首个肿瘤NGS检测试剂盒获批
2018年7月23日，国家药品监督管理局经审查，批准了广州燃石医学检验所有限公司（以下简称 "燃石医学"）的创新产品 "人EGFR/ALK/BRAF/KRAS基因突变联合检测试剂盒（可逆末端终止测序法）"（以下简称 "试剂盒"）的三类医疗器械产品的注册。该试剂盒是中国首个基于高通量测序技术（NGS）以及伴随诊断标准审批的多基因肿瘤突变联合检测试剂盒，将用于帮助非小细胞肺癌患者精准选择靶向药物治疗的
罗氏2款Elecsys脑脊液诊断试剂盒获美国FDA“突破性设备”资格
2018年7月20日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏（Roche）不仅是全球最大的生物制药巨头，也是遥遥领先的诊断巨头。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予Elecsys® ß-Amyloid (1-42) CSF和Elecsys® Phospho-Tau (181P) CSF突破性设备资格（BDD）。这是2款体外诊断免疫检测试剂盒，用于正在被评估
Abcam和数问生物达成合作，剑指伴随诊断试剂盒开发
Abcam与数问生物于2018年4月26日签署了一份合作备忘录，依据此协议，Abcam和数问生物将共同利用双方优势，在生产高质量抗体和伴随诊断试剂盒开发及商业化上深入合作，致力于满足制药行业的需求。双方都在关注药物（包括生物制药）研发者、病人、医疗专业人员和监管部门的不断变化的需求。合作的方式和细节尚未披露，可能由Abcam提供稳定而高特异性的重组抗体，数问生物完成伴随诊断试剂盒的开发。“数问一直
Nature Communications解析嗜热光合绿丝菌光合核心复合体的空间结构
4月19日，中国科学院生物物理研究所孙飞课题组与杭州师范大学徐晓玲、辛越勇课题组在《自然-通讯》（Nature Communications）杂志上发表题为Cryo-EMstructure of the RC-LH core complex from an early branching photosynthetic prokaryote 的研究成果。该项工作报道了一种嗜热光合绿丝菌—
科学家成功开发出特殊的“蛋盒样”包装来运输胰岛细胞成功治疗糖尿病患者
2018年4月24日 讯 /生物谷BIOON/ --如今研究人员开发出了一种特殊的蛋盒包（egg carton packages）用来运输并移植活的人类胰腺细胞来治疗糖尿病患者，这种蛋盒包能够提供氧气，并且在运输过程中允许物理分离一面胰岛细胞损伤或死亡。除了进行完整的胰腺移植以外，目前治疗糖尿病唯一的方法就是进行胰岛细胞移植，对于1型糖尿病患者而言，这是一种可行的方法。尽管成千上万名患者都成功接受
澳大利亚科学家发明“智能蛋盒”，将有望治愈糖尿病！
我们开发了“智能蛋盒”包装，用于将活的人类胰腺细胞移植到糖尿病患者体内。蛋盒提供氧气并允许物理分离，以防止运输过程中细胞（称为胰岛细胞）的损伤和死亡。除了整个胰腺移植（其具有高死亡率）之外，目前唯一的治疗糖尿病的方法是胰岛细胞移植。这是一个适用于复杂1型糖尿病患者的程序。尽管数百名患者成功接受了供体胰岛细胞，但如果更多的细胞在最初的清除和运输阶段中存活下来，细胞存活率和有效的移植率将大大提高。我们