罗氏2款Elecsys脑脊液诊断试剂盒获美国FDA“突破性设备”资格
2018年7月20日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏（Roche）不仅是全球最大的生物制药巨头，也是遥遥领先的诊断巨头。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予Elecsys® ß-Amyloid (1-42) CSF和Elecsys® Phospho-Tau (181P) CSF突破性设备资格（BDD）。这是2款体外诊断免疫检测试剂盒，用于正在被评估
Abcam和数问生物达成合作，剑指伴随诊断试剂盒开发
Abcam与数问生物于2018年4月26日签署了一份合作备忘录，依据此协议，Abcam和数问生物将共同利用双方优势，在生产高质量抗体和伴随诊断试剂盒开发及商业化上深入合作，致力于满足制药行业的需求。双方都在关注药物（包括生物制药）研发者、病人、医疗专业人员和监管部门的不断变化的需求。合作的方式和细节尚未披露，可能由Abcam提供稳定而高特异性的重组抗体，数问生物完成伴随诊断试剂盒的开发。“数问一直
Nature Communications解析嗜热光合绿丝菌光合核心复合体的空间结构
4月19日，中国科学院生物物理研究所孙飞课题组与杭州师范大学徐晓玲、辛越勇课题组在《自然-通讯》（Nature Communications）杂志上发表题为Cryo-EMstructure of the RC-LH core complex from an early branching photosynthetic prokaryote 的研究成果。该项工作报道了一种嗜热光合绿丝菌—
科学家成功开发出特殊的“蛋盒样”包装来运输胰岛细胞成功治疗糖尿病患者
2018年4月24日 讯 /生物谷BIOON/ --如今研究人员开发出了一种特殊的蛋盒包（egg carton packages）用来运输并移植活的人类胰腺细胞来治疗糖尿病患者，这种蛋盒包能够提供氧气，并且在运输过程中允许物理分离一面胰岛细胞损伤或死亡。除了进行完整的胰腺移植以外，目前治疗糖尿病唯一的方法就是进行胰岛细胞移植，对于1型糖尿病患者而言，这是一种可行的方法。尽管成千上万名患者都成功接受
澳大利亚科学家发明“智能蛋盒”，将有望治愈糖尿病！
我们开发了“智能蛋盒”包装，用于将活的人类胰腺细胞移植到糖尿病患者体内。蛋盒提供氧气并允许物理分离，以防止运输过程中细胞（称为胰岛细胞）的损伤和死亡。除了整个胰腺移植（其具有高死亡率）之外，目前唯一的治疗糖尿病的方法是胰岛细胞移植。这是一个适用于复杂1型糖尿病患者的程序。尽管数百名患者成功接受了供体胰岛细胞，但如果更多的细胞在最初的清除和运输阶段中存活下来，细胞存活率和有效的移植率将大大提高。我们
博雅推出细胞分选试剂盒 X-Mini™ ，CAR-T研究用户获全新选择
美国时间4月3日，博雅控股集团下属美股上市公司赛斯卡医疗（Cesca Therapeutics Inc., Nasdaq: KOOL）宣布面向研究市场推出细胞分选试剂盒X-Mini™。该试剂盒专为CAR-T及其他细胞疗法的研究与开发而设计，具有高灵活性、低成本、高效率、高细胞回收率等优点。X-Mini™是博雅控股集团旗下专利平台CAR-TXpress™
艾德生物人类EGFR基因突变检测试剂盒获批上市
EGFR是原癌基因c-erbB1的表达产物，是表皮生长因子受体（HER）家族成员之一。该家族包括HER1（erbB1，EGFR）、HER2（erbB2，NEU）、HER3（erbB3）及HER4（erbB4）。HER家族在细胞生理过程中发挥重要的调节作用。EGFR广泛分布于哺乳动物上皮细胞、成纤维细胞、胶质细胞、角质细胞等细胞表面，EGFR信号通路对细胞的生长、增殖和分化等生理过程发挥
中国首个以伴随诊断试剂标准审评的ctDNA检测试剂盒获批
2018年1月19日，中国食品药品监督管理总局（CFDA）通过创新医疗器械特别审批通道，批准艾德生物的Super-ARMS®EGFR基因突变检测试剂盒，用于临床检测晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者血液ctDNA中EGFR基因突变状态，筛选适合接受一代至三代EGFR靶向药物治疗的患者。这是我国首个以伴随诊断试剂标准获批上市的ctDNA检测试剂盒，将开启肿瘤液体活检的新里程！伴随诊断是实现
GENOMICA诊断试剂盒和仪器获准在韩国销售
马德里2017年11月14日电 /美通社/ -- PharmaMar Group (MCE: PHM) 旗下专注分子诊断的领先公司 GENOMICA 宣布其 CLART® 体外诊断试剂盒与 autoclart® plus 仪器获得韩国卫生当局，即韩国食品药品管理局 (KFDA) 在该国上市销售的批准。 经过严格审查，证明 GENOMICA 的设施、技术文件以及仪器和试剂盒
国际知名NGS公司肿瘤伴随诊断试剂盒携Horizon分子诊断标准品通过FDA批准！
Horizon的标准品支持检测试剂盒的开发和随后的临床实验。Horizon是肿瘤分子诊断和研究领域标准品的全球领先生产者和供应商。2017年盛夏，基因编辑技术应用的全球领导者Horizon Discovery公司（伦敦证券交易所：HZD），宣布其与国际知名NGS公司合作的肿瘤伴随诊断试剂盒携Horizon分子诊断标准品成功通过FDA上市前批准申请（PMA）。在随后的试剂盒研发和临床试验中，Hori