前列腺癌精准医疗！Clovis公司PARP抑制剂Rubraca获美国FDA优先审查，治疗BRCA突变CRPC患者！
2020年01月16日讯 /生物谷BIOON/ --Clovis Oncology公司近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理靶向抗癌药Rubraca（rucaparib）的一份补充新药申请（sNDA）并授予了优先审查，其处方药用户收费法（PDUFA）目标日期为2020年5月15日。该公司于2019年11月提交了这份sNDA，寻求批准：将Rubraca
绿叶制药抗抑郁新药LY03005在美国提交新药上市申请（NDA）！
2019年12月27日讯 /生物谷BIOON/ --绿叶制药集团宣布，其自主研发的新化合物LY03005已正式向美国食品药品监督管理局（FDA）提交新药上市申请（NDA）。该药物用于治疗抑郁症，也是绿叶制药在美国申报NDA的第二个中枢神经新药。此次申报基于绿叶制药与美国FDA在EOP2-CMC会议（End-Of-Phase 2-CMC meeting）和PN
《医疗机构内部价格行为管理规定》发布
近期，国家卫生健康委和国家中医药管理局发布了关于印发医疗机构内部价格行为管理规定的通知，具体内容如下。各省、自治区、直辖市卫生健康委、中医药管理局，新疆生产建设兵团卫生健康委：为加强医疗机构内部价格行为管理，促进卫生健康事业改革和发展，维护患者与医疗机构的合法权益，按照《国务院办公厅关于改革完善医疗卫生行业综合监管制度的指导意见》（国办发〔2018〕63号）
开展产前筛查技术医疗机构基本标准和开展产前诊断技术医疗机构基本标准有新通知
近期，国家卫生健康委发布了关于印发开展产前筛查技术医疗机构基本标准和开展产前诊断技术医疗机构基本标准的通知，具体内容如下。各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委：为贯彻落实《“健康中国2030”规划纲要》，进一步加强产前筛查与产前诊断工作，完善服务网络，我委对《卫生部关于印发〈产前诊断技术管理办法〉相关配套文件的通知》（卫基妇发〔2002〕307号
胃肠道间质瘤(GIST)迈入精准医疗新时代！美国FDA批准靶向药Ayvakit，基石药业拥有中国权利！
2020年01月11日讯 /生物谷BIOON/ --Blueprint Medicines是一家专注于探索具有特定基因特征的癌症、罕见病及癌症免疫疗法的精准医疗公司。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准靶向抗癌药Ayvakit（avapritinib），用于治疗携带血小板衍生生长因子受体α（PDGFRA）基因18号外显子突变（包括PDGFR
《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》解读
《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》（下称“《卫健法》”）在历经了漫长的调研、起草、草案出台及四次审议过程后，终于抢在2019年岁末“靴子落地”，12月28日由第十三届全国人大常委会第十五次会议审议通过，并将于2020年6月1日起正式施行。继11月12日新修订的《健康保险管理办法》出台，本年度收官之作《卫健法》的颁布，无疑让2019年成为中国卫生健康立
展望2020值得期待的九大应用于医疗领域的新技术
2020年值得期待、关注的医疗领域新技术如下。人工智能技术目前来说，在医疗保健领域，没有什么比人工智能更令人兴奋的了，围绕着医疗行业的巨大增长，AI无疑正处在“最好的时代”。到2021年，人工智能在医疗行业的应用预计将以每年40%的速度快速增长，其投入也从2014年的约6亿美元增至66亿美元。相较于传统医学治疗方式，人工智能的出现则提供了全新的方法来进行疾病
Stratasys与上海康德莱医疗签订战略合作，开启3D打印个性医疗“新时代”
2019年12月25日，3D打印和增材制造解决方案供应商Stratasys（Nasdaq：SSYS）与上海康德莱医疗科技有限公司（康德莱医疗）在上海正式签订战略合作，双方的合作标志着未来将共同对焦精准医疗领域。通过强强联手，将在中国通过3D模型训练帮助医生提高手术成功率，缩短手术时间；使患者及家属增强对手术方案的信任，充分地理解手术过程及风险，同时，大幅度提高患者的康复能力。Stratasys与康
绿叶制药合作伙伴PharmaMar创新药Lurbinectedin(Zepsyre)在美国申报上市！
2019年12月19日讯 /生物谷BIOON/ --绿叶制药（Luye Pharma）合作伙伴PharmaMar是一家在发现和开发创新型海洋衍生抗癌药方面的全球领先生物制药公司。近日，PharmaMar公司宣布，已通过加速审批程序向美国食品药品监督管理局（FDA）提交有关Lurbinectedin(Zepsyre®)的新药上市申请（NDA），治疗经
雅培Xience Xpedition 48药物洗脱冠脉支架系统荣获“健康中国十大医疗器械”奖 雅培创新科技产品和服务 全面助力健康中国2030
在人民日报社人民网、健康时报社联合主办的第十二届健康中国论坛（2019年度）颁奖仪式上，全球领先的医疗保健公司雅培再获殊荣：目前中国国内上市的唯一最长支架——Xience Xpedition 48药物洗脱冠脉支架系统荣膺“健康中国（2019）·十大医疗器械”。这是雅培继去年雅培辅理善？瞬感动态葡萄糖监测系统强势跻身 “健康中国（2018）·十大医疗器械” 后