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强生IL-23抑制剂Tremfya(诺雅®)连续使用5年持续显示出高疗效,中国已上市!

在中国,Tremfya于2019年12月获批,治疗中重度斑块银屑病成人患者。

2020-10-16

强生Stelara(喜达诺)治疗克罗恩病(CD)长期扩展研究:治疗5年持高疗效!

在中国,Stelara于2019年6月上市,治疗银屑病。

2020-10-13

重症新冠肺炎的主要遗传风险因素竟来自尼安德

2020年10月5日讯/生物谷BIOON/---在一项新的研究中,德国马克斯-普朗克进化人类学研究所的Hugo Zeberg和Svante Paabo研究了一组与感染冠状病毒SARS-CoV-2的患者住院和呼吸衰竭的风险较高有关的基因,发现一些人从尼安德特人祖先(Neanderthal ancestor)那里遗传的基因可能会增加他们罹患重症COVID-19的

2020-10-05

积极助力转甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌病(ATTR-CM)治疗—— 辉瑞罕见病创新药万心®在中国获批

2020年10月9日,辉瑞公司今日宣布,中国国家药品监督管理局已经批准维万心®(氯苯唑酸软胶囊,Vyndamax®,61mg)用于治疗成人野生型或遗传型转甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌病(ATTR-CM),以减少心血管死亡及心血管相关住院。维万心®是全球首个、也是唯一经批准治疗ATTR-CM患者的口服药物。

2020-10-09

NEJM:III期临床试验表明阿朱单抗可显著延长表达PD-L1的非小细胞肺癌患者的生存期

2020年10月6日讯/生物谷BIOON/---根据一项新的临床试验,对表达PD-L1的非小细胞肺癌(NSCLC)患者而言,阿特朱单抗(atezolizumab)治疗可导致比化疗更长的总生存期。相关研究结果发表在2020年10月1日的NEJM期刊上,论文标题为“Atezolizumab for First-Line Treatment of PD-L1–Se

2020-10-06

美国FDA授予艾伯RGMa靶向抗体elezanumab孤儿药资格和快速通道资格!

elezanumab可选择性地与排斥性导向分子A(RGMa)结合,RGMa是轴突生长的抑制剂。

2020-09-29

昇药业与罕见病联盟签署战略合作协议,携手助力中国软骨发育不全疾病研究

 2020年9月27日,全国罕见病诊疗协作网罕见病注册登记与诊疗规范培训在上海成功举办。会议期间,维昇药业与中国罕见病联盟正式签署战略合作协议,双方将在未来5年内,围绕软骨发育不全(ACH)领域开展一系列举措,改善中国ACH的诊疗现状,提高对中国罕见病尤其是ACH的认知,从而促进中国罕见病整体诊疗水平的提升,最终改善中国罕见病患者的诊疗方案和生活质量。

2020-09-28

应性皮炎新药!大冢外用PDE4抑制剂difamilast申请上市,辉瑞同类产品舒坦明已上市中国!

在中国,舒坦明(克立硼罗)是治疗特应性皮炎的首个非激素外用PDE4抑制剂!

2020-09-30

华北制药阿莫西林克拉酸钾片过评

 9月18日,华北制药发布公告称,收到国家药监局核准签发阿莫西林克拉维酸钾片(0.375g)的《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价(以下简称“一致性评价”)。阿莫西林为青霉素类广谱β -内酰胺类抗生素,对大多数致病的革兰氏阳性菌及革兰氏阴性菌均有强大的抑菌和杀菌作用,但阿莫西林易受耐药菌产生的 β-内酰胺酶降解;克拉维酸

2020-09-18

罗氏Tecentriq+Avastin(泰圣奇+安汀)日本获批,中国进入优先审查!

在中国,Tecentriq+Avastin组合于今年1月受理、2月底授予优先审评资格。

2020-09-27