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吉利Biktarvy(必妥®)在≥65岁伴合并症老年群体中安全有效,已在中国上市!

在伴多种合并症的老年人群中,Biktarvy治疗48周病毒学抑制率为92%。

2020-07-05

诺华万立能®(Mayzent®,西尼)在中国获批!

万立能®(西尼莫德)将填补活动性继发进展型多发性硬化(SPMS)临床治疗领域空白!

2020-05-10

仅比美国晚一年 诺华多发性硬化症药「西尼片」即将国内获批

近日,诺华西尼莫德片的上市申请(受理号:JXHS1900028、29)已经变更为"在审批",预计近期获批上市。西尼莫德是用于治疗多发性硬化症的药物,2019年3月获FDA批准上市,2019年7月,诺华的另一个MS重磅药芬戈莫德国内上市。2019年3月获FDA批准西尼莫德(Siponimod、商品名:Mayzent)是诺华开发的新一代选择性1-磷酸鞘氨醇(S1

2020-05-01

吉利“吉三代”Epclusa(丙通)获美国FDA批准,用于≥6岁、≥17公斤儿童!

2020年03月20日/生物谷BIOON/--吉利德科学(Gilead Sciences)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准丙肝药物Epclusa(中文商品名:丙通沙,通用名:索磷布韦/维帕他韦,sofosbuvir/velpatasvir,400mg/100mg片剂)的一份补充新药申请(sNDA),用于治疗年龄≥6岁、体重≥17公斤的慢性丙型肝

2020-03-20

Lenvima(乐伐替尼)联合依司治疗非透明细胞肾细胞癌(nccRCC)临床受益率61.3%!

2020年02月16日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企卫材(Eisai)近日在旧金山举行的2020年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会(ASCO-GU 2020)上公布了抗癌药Lenvima(乐卫玛®,通用名:lenvatinib,仑伐替尼)联合依维莫司(everolimus)(以下简写为“LEN+EVE方案”)治疗不可切除性晚期或转移性

2020-02-16

Opdivo(欧狄沃)单药治疗5年生存率26%,疗效显著优于依司!

2020年02月17日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝(BMS)近日在旧金山举行的2020年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会(ASCO-GU 2020)上公布了抗PD-1疗法Opdivo(欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武利尤单抗)治疗晚期肾细胞癌(RCC)III期CheckMate-025研究的5年随访结果。结果继续证实,与依维莫司(

2020-02-17

吉利Biktarvy(必妥®)治疗3年持高疗效、无治疗耐药,已在中国获批上市!

2019年11月07日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头吉利德(Gilead)近日在瑞士巴塞尔举行的第17届欧洲艾滋病大会(EACS)上公布了三合一复方新药Biktarvy(中文商品名:必妥维®,通用名:比克恩丙诺片,比克替拉韦50mg/恩曲他滨200mg/丙酚替诺福韦25mg,BIC/FTC/TAF)两项随机、双盲、阳性药物对照III期研究(研究1489和研究1490)的最新结

2019-11-07

吉利“吉三代”Epclusa(丙通)在6-18岁患者病毒学治愈率达92-95%!

2019年11月12日/生物谷BIOON/--美国制药巨头吉利德(Gilead)近日在波士顿举行的第70届美国肝病研究协会(AASLD)年会上公布了丙肝新药Epclusa(中文商品名:丙通沙,通用名:索磷布韦/维帕他韦,sofosbuvir/velpatasvir,400mg/100mg片剂)儿科研究的新数据。对于12岁以下的HCV儿童,特别是HCV基因型2和3的儿童感染者,批准的HCV治疗方案有

2019-11-12

我国“全球首创”银屑病新药本修成正果

 据悉,银屑病新药--欣比克?本维莫德乳膏的全球首张处方近日在北大人民医院开出,作为我国自主研发的国家1类新药,本维莫德的处方开出意义重大,是我国新药开发高速迈进的重要标志之一。此外,本维莫德从1999年专利获批到2019年正式上市,足足20年的时间,也让我们看到了新药开发着实不易。下面,我们一起来回顾一下。银屑病俗称"牛皮藓",是一种常见的慢性炎症性皮肤病,截至目前全球尚没有根治的办法

2019-09-06

全球首创银屑病治疗药物本乳膏获批上市

  近日,在“重大新药创制”国家科技重大专项持续支持下,由北京文丰天济医药科技有限公司研制的本维莫德乳膏(商品名:欣比克),经优先审评审批程序,获得国家药品监督管理局批准上市。本维莫德乳膏是全球首创、拥有完整自主知识产权的1类新药,用于局部治疗成人轻至中度稳定性寻常型银屑病。由冠昊生物控股子公司天济医药研发的本维莫德,是一种酪氨酸蛋白激酶抑制剂,可通过抑制T细胞酪氨酸蛋白激酶,

2019-07-17