CHMP认可恩格列净可降低心血管疾病死亡风险
德国殷格翰及美国印第安纳波利斯,2016年12月16日 — 欧洲药品管理局(EMA)的人用药品委员会(CHMP)今日接受了更新恩格列净说明书包括变更适应症陈述的积极建议。CHMP推荐恩格列净用于控制不佳的成人2型糖尿病(T2D)的治疗,配合运动和饮食控制。
恩格列净:第一个获批用于降低T2D合并心血管疾病死亡率的降糖药
-FDA批准恩格列净用于降低2型糖尿病合并心血管疾病成人患者的心血管死亡风险 德国殷格翰和美国印第安纳波利斯2016年12月23日电 /美通社/ -- 美国食品药品管理局(FDA)批准了
FDA批准恩格列净用于降低2型糖尿病合并心血管疾病成人患者的心血管死亡风险
德国殷格翰和美国印第安纳波利斯,2016年12月5日 - 美国食品药品管理局(FDA)批准了恩格列净片剂的新适应症:用于降低患2型糖尿病合并心血管疾病成人患者的心血管死亡风险。恩格列净是第一个获批用于这一额外适应症的2型糖尿病治疗药物,并且是目前在临床试验中显示可提供挽救生命的心血管方面获益的唯一一种口服2型糖尿病药物。该药品尚未在中国大陆上市。
勃林格-礼来联盟2型糖尿病复方新药Synjardy XR(恩格列净/二甲双胍缓释片)获美国FDA批准
Synjardy XR是该联盟在美国市场获批的第8个产品,由恩格列净和盐酸二甲双胍组成,具有2种独特的降血糖机制。
美国FDA批准罗氏安维汀(Avastin)联合化疗治疗复发性铂敏感卵巢癌
此次批准,也是Avastin在横跨6种不同类型癌症斩获的FDA第9张批文。数据显示,与化疗相比,Avastin联合化疗显著延长了复发性铂敏感卵巢癌患者的总生存期。
武田在日本推出2型糖尿病复方新药Inisync(阿格列汀/二甲双胍)
Inisync结合了DPP-4抑制剂alogliptin(阿格列汀)与二甲双胍,2者具有机制互补和协同增效作用,可提供更好的血糖控制。
全球首个可降低心血管死亡风险的降糖药Jardiance(恩格列净)获美国FDA批准
Jardiance是全球获批的首个也是唯一一个可显著降低2型糖尿病患者心血管死亡风险的降糖药,标志着2型糖尿病临床治疗的一个重大里程碑。
安进和艾尔健向美国FDA提交安维汀(Avastin)生物类似药ABP 215上市申请
安维汀(Avastin)是罗氏的重磅抗癌药,ABP 215是美国市场首个进入监管审批程序的贝伐单抗生物类似药。
武田2型糖尿病复方药Inisync(阿格列汀/二甲双胍)获日本批准
Inisync结合了DPP-4抑制剂alogliptin(阿格列汀)与二甲双胍,2者具有机制互补和协同增效作用,可提供更好的血糖控制。
阿斯利康降糖药Forxiga(达格列净)获英国NICE批准用于2型糖尿病治疗
Forxiga是一种钠葡萄糖协同转运蛋白-2(SGLT-2)抑制剂,能够阻断肾脏中葡萄糖的再吸收,将过多的葡萄糖排泄出体外,达到降低血糖目的。