FDA批准艾伯维依鲁替尼联合利妥昔单抗治疗罕见淋巴瘤
艾伯维(AbbVie)8月27日宣布,美国FDA批准了IMBRUVICA(依鲁替尼,Ibrutinib)联合利妥昔单抗(RITUXAN)治疗成人特发性巨球蛋白血症(WM),这是一种罕见且无法治愈的非霍奇金淋巴瘤(NHL)。 此次批准,意味着第一种也是唯一一种特别针对该疾病的无化疗联合疗法上市。依鲁替尼于2015年1月作为单药治疗WM首次被批准,目前共获得九项FDA批准,涵盖六种不同的疾病。该药物是
多篇研究表明利用三维大脑样微环境可高效地促进治疗性神经元产生
2018年8月30日/生物谷BIOON/---人类大脑由高度复杂和广泛的细胞和神经元网络组成,然而人们对发育中的大脑的现有科学理解是相对有限的。作为一个不断发展的领域,神经工程(neuroengineering)采用先进的技术来操纵神经元。这个学科的科学家们能够开发中枢神经系统和外周神经系统的疾病模型,以便理解神经系统疾病,并为神经组织工程构建出下一代的生物材料。直接重编程成纤维细胞(一种体细胞)
辉瑞贝伐单抗生物仿制药PF-06439535一线治疗非鳞状肺癌疗效媲美罗氏安维汀
2017年7月27日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头辉瑞(Pfizer)近日公布了生物仿制药PF-06439535临床研究REFLECTIONS B7391003的积极顶线数据。PF-06439535所针对的原研药是瑞士制药巨头罗氏(Roche)重磅产品安维汀(Avastin,通用名:bevacizumab,贝伐单抗)。此次公布的研究是一项比较、随机、双盲研究(n=719),
美国FDA授予中裕新药单抗ibalizumab治疗多药耐药HIV-1的优先审查资格
2017年7月6日讯 /生物谷BIOON/ --加拿大制药公司Theratechnologies近日接到合作伙伴中裕新药(TaiMed Biologics)通知,美国FDA已受理单抗药物ibalizumab治疗多药耐药性1型人类免疫缺陷病毒(MDR HIV-1)的生物制品许可申请(BLA),同时还授予了优先审查资格。此前,FDA曾于2014年授予ibalizumab孤儿药地位、2015
艾伯维tau单抗ABBV-8E12治疗神经退行性疾病进入II期临床开发
ABBV-8E12靶向tau蛋白,大量异常tau蛋白在大脑中的非正常积累是多种神经退行性疾病的一个标志性特征。
艾伯维香菇蓝瘦!辉瑞阿达木单抗生物仿制药PF-06410293在III期临床获得成功
PF-06410293所针对的是艾伯维的旗舰产品修美乐(Humira),后者是全球最畅销的抗炎药,年销售额达140亿美元。
艾伯维IL-23单抗risankizumab克罗恩病II期临床诱导显著缓解
risankizumab是一种IL-23单抗药物,将为抗TNF疗法治疗失败的克罗恩病群体提供一种新的治疗选择。
Peregrine启动巴维昔单抗(bavituximab)在直肠腺癌的临床试验
7月17日,美国Peregrine制药公司宣布启动一项巴维昔单抗(bavituximab)的研究者发起的临床试验(IST),受试者为二期或三期直肠腺癌患者。 该I期剂量递增临床试验预计招募18例直肠腺癌患者,受试者将接受bavituximab+化疗药物卡培他滨(capecitabine)+放疗的联合疗法。
施维雅启动单抗药物gevokizumab首个心血管疾病概念验证试验
2012年11月29日讯 /生物谷BIOON/ -- XOMA公司今天宣布,合作伙伴施维雅(Servier)已启动了首个心血管疾病概念验证试验。该项研究预计将招募45例在过去的3~12个月经历过急性冠脉综合征(ACS)的患者。研究的目的是,在具有明显动脉粥样硬化斑块炎症患者中,评估皮下注射30mg gevokizumab相较于安慰剂在减少动脉壁炎症方面的疗效。