欧盟批准首个神经营养性角膜炎治疗药物
意大利生物制药公司Dompe近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准Oxervate（cenegermin滴眼液）用于中度至重度神经营养性角膜炎（neurotrophic keratitis，NK）成人患者的治疗。Oxervate以滴眼液的形式给药，可帮助恢复眼部的正常愈合过程、修复角膜损伤。NK是一种罕见的致残性、退行性眼科疾病，发病率低于万分之五，该病导致角膜上皮细胞损伤和角膜敏感度丧失，在更严重的
沈阳大突破:非药品经营企业也能卖药
大突破！非药品经营企业也能卖药了！近日，沈阳市政府法制办公布了《沈阳市开办药品零售企业验收实施细则》（以下简称《细则》），《细则》对企业经营药品有所放开，非药品经营企业也可经营药品了。开放：非药品经营企业也能卖药《细则》第十九条指出，“以连锁或特许方式经营非药品的企业可以申请经营乙类非处方药专柜”。如此看来，那岂不是非药品经营企业也能卖药了！当然，对于非药品经营企业经营乙类
农业部要下重拳了 兽药疫苗生产经营者注意了
5月6日，农业部召开全国兽用疫苗监管工作视频会议。农业部副部长于康震强调，要切实加强监管，狠抓责任落实，坚持“产出来”“管出来”两手抓、两手硬，有效确保兽用疫苗质量安全，为维护养殖业生产安全、动物产品质量安全和公共卫生安全做出新的更大贡献。 于康震指出，近些年我国兽用疫苗监管工作取得了良好成效，法规制度不断健全、产品质量不断提高、产业竞争力不断提升，但当前兽用疫苗生产、经营和使用环节还存在薄
CFDA发布《网络医疗器械经营违法行为查处办法（征求意见稿）》
为加强网络医疗器械经营活动的监督管理，依法查处网络医疗器械经营违法行为，今日（3月29日），CFDA发布了《网络医疗器械经营违法行为查处办法（征求意见稿）》。附网络医疗器械经营违法行为查处办法（征求意见稿第
国务院修改和废止部分行政法规，放射性药品经营审批等34项被取消
昨日（3月21日），国务院总理李克强签署第676号国务院令，公布《国务院关于修改和废止部分行政法规的决定》，自公布之日起施行。据了解，为依法推进简政放权、放管结合、优化服务改革，国务院此次对取消行政审批项目
欧盟正式受理首个神经营养性角膜炎治疗药物Oxervate (rhNGF，重组人神经生长因子)
Oxervate是一种重组人神经生长因子（rhNGF）滴眼液，对神经营养性角膜炎患者效果显著，如果获批，将成为治疗该病的首个生物制剂。
新修改《药品经营质量管理规范》解读
食品药品监管总局2016年7月20日发布《国家食品药品监督管理总局关于修改<药品经营质量管理规范>的决定》，公布了新修改《药品经营质量管理规范》(以下简称药品GSP)。现将修改内容解读如下：<药品经营质量管理
李纪恒勉励理想科技集团：聚焦大健康产业，做好直销经营
昆明2016年7月19日电 /美通社/ -- 2016年7月17日，云南省委书记李纪恒、云南省委副书记钟勉、云南省政协主席罗正富率领云南党委、政府、人大、政协、纪委五大班子领导及16个地州相关领导300多人来到云南盘龙云
山东官方公布非法经营疫苗案查封疫苗品种名单
3月20日，山东食品药品监管部门经对警方提供的，关于庞某非法经营疫苗案查封疫苗品种的清单进行核实，发现实有疫苗12种、免疫球蛋白2种、治疗性生物制品1种。12种疫苗无第一类疫苗，全部为第二类疫苗，分别为冻干人