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FDA授予GW公司Epidiolex(大麻二酚)治疗结节性硬化症(TSC)的孤儿药地位

Epidiolex是一种高纯度大麻二酚提取物,具有明显的抗癫痫和抗惊厥活性,相比现有癫痫药物副作用更少。

2016-04-28

Herantis制药公司CDNF获得EMA治疗ALS的孤儿药地位

欧洲药物管理局(EMA)孤儿医药产品委员会(COMP)授予Herantis制药公司(Herantis Pharma Plc)重组人类大脑多巴胺神经营养因子(Cerebral Dopamine Neurotrophic Factor,CDNF)治疗肌萎缩侧索硬化(ALS)的孤儿药地位。

2016-03-31

FDA授予阿斯利康单抗MEDI8852治疗A型流感感染的快车道地位

这也是阿斯利康在感染性疾病领域收获的第4个快车道地位,突显了阿斯利康在该领域的研发实力。

2016-03-11

FDA授予阿斯利康单抗药物MEDI-551治疗罕见病视神经脊髓炎(NMO)的孤儿药地位

MEDI-551是一种靶向CD19的单抗,能够耗竭产生靶向水通道蛋白4自身抗体(AQP4-Ab)的特定B细胞。

2016-03-10

阿斯利康抗癌药acalabrutinib获欧盟CHOP推荐授予3个适应症的孤儿药地位

阿斯利康斥资40亿美元收购Acerta 55%股份,获得了acalabrutinib,该药是一种高度选择性、不可逆的、第二代BTK抑制剂,针对广泛血液肿瘤表现出强大治疗潜力。

2016-03-01

欧盟授予艾伯维突破性抗癌药venetoclax治疗急性髓性白血病(AML)的孤儿药地位

FDA已授予venetoclax 3个突破性药物资格,并授予优先审查资格、孤儿药地位。

2016-03-01

武田口服蛋白酶抑制剂ixazomib获日本MHLW授予治疗多发性骨髓瘤的孤儿药地位

ixazomib是FDA批准的首个口服蛋白酶体抑制剂,并获得多个孤儿药地位和突破性药物资格。

2016-03-01

International Journal of Drug Policy:通过经济激励措施推动烟草行业变革

在最近发表于《International Journal of Drug Policy》的文章中,研究人员表示,如果政策制定者干预控制烟草行业的巨大盈利能力,公共卫生措施在减少吸烟方面会取得更大的成功。香烟市场利润丰厚并且由少数大公司控

2016-02-22

艾尔健抗抑郁药物rapastinel获突破性药物地位

今天艾尔健宣布其抗抑郁药物rapastinel (GLYX-13)获FDA突破性药物地位。在此之前rapastinel已获得快速审批资格,关键三期临床准备今年开始。

2016-02-01

FDA授予MediciNova公司MN-166治疗ALS的快速通道地位

2015年12月17日/生物谷BIOON/——MediciNova公司(MediciNova, Inc.)2015年12月16日宣布:FDA授予MN-166(ibudilast,异丁司特)治疗肌萎缩侧索硬化(amyotrophic lateral sclerosis,ALS)的快速通道地位。快速通

2015-12-17