2021RWE真实世界研究峰会（第五届）议程更新！
┃导语：创新·变革·规范 2021年4月23日-24日由梅斯医学和生物谷主办的第五届RWE真实世界研究峰会日前正式拉开序幕，会议将于2021年4月23日至24日在上海淳大万丽酒店召开。自2017年以来，RWE峰会已成功举办四届，其中第四届会议，现场参会规模达到300+，线上累计观看量近3000人次。本届会议以“创新·变革·规范”为主题，邀请了来自政
关于缓释NT-3三维微环境支持神经干细胞自组织发育为具有修复用途的神经网络组织的研究在Bioactive Materials发表
创伤性脊髓损伤可导致脊髓组织缺损，损伤处的恶劣微环境给脊髓组织的再生以及移植细胞的存活带来巨大挑战。从在脊髓损伤处移植胚胎脊髓组织起至今近三十多年来，通过其中的胚胎脊髓神经元去替换死亡的脊髓神经元，在损伤/移植处形成神经元中继器(neuronal relay)修复脊髓损伤的理念逐渐形成，并得到了验证。然而，胚胎脊髓组织移植受到伦理学限制、移植物不易获取等多方
纳米形貌钛表面促进氧化应激状态下骨组织的免疫再生机制研究方面取得新进展
近日，中山大学附属口腔医院王焱、程斌教授团队在国际知名期刊Bioactive Materials (中科院一区，IF=8.724)发表题为“Bioadaptation of implants to in-vitro and in-vivo oxidative stress pathological conditions via nanotopography-
omburtamab治疗神经母细胞瘤美国监管更新：1年生存率87%，赛生药业引进中国!
omburtamab有潜力成为美国FDA批准的第一个针对中枢神经系统(CNS)/软脑膜转移的神经母细胞瘤儿童患者的靶向疗法。
国家药监局发布基于同类治疗药物的肿瘤伴随诊断试剂说明书更新与技术审查等5项注册技术审查指导原则的通告
近日，为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，国家药监局官网发布基于同类治疗药物的肿瘤伴随诊断试剂说明书更新与技术审查等5项注册技术审查指导原则的通告。原文如下：为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药品监督管理局组织制定了《基于同类治疗药物的肿瘤伴随诊断试剂说明书更新与技术审查指导原则》《实时荧光PCR
Iterum公司sulopenem(硫培南)治疗单纯性尿路感染(uUTI)美国监管更新!
如果获得批准，口服sulopenem将成为美国市场第一个具有治疗社区多药耐药感染能力的口服青霉烯类（penem，培南类）抗生素。
组织因子(TF)靶向抗体偶联药物(ADC)tisotumab vedotin获美国FDA优先审查!
2期临床显示，tisotumab vedotin治疗的总缓解率(ORR)24%、缓解持续时间8.3个月，而标准疗法的ORR通常低于15%。
预防性免疫治疗单抗teplizumab美国监管更新：疾病风险降低50%，发病推迟≥2年
teplizumab将成为第一种可预防/延缓高危人群发展为临床1型糖尿病（T1D）的疗法。
Cell Host Microbe: 共生菌群调节皮肤组织再生的机制
长期以来，环境因素对组织再生的影响一直科学家们普遍关心的问题。肠道微生物与免疫系统对组织修复以及再生过程都具有重要的作用，然而其背后的机制并不清楚。在最近发表在《Cell Host Microbe》杂志上的一项研究中来自美国霍普金斯大学医学院的Luis A. Garza教授等人首次见识了皮肤共生菌对伤口损伤修复的影响。该研究对于未来组织修复相关的治疗手段的开发以及抗生素的临床使用都提供了新的指导。
Cell：新研究揭示胚胎组织经历了相变
2021年3月23日讯/生物谷BIOON/---当奥地利科学技术研究所的研究人员观察发育中的斑马鱼胚胎时，他们观察到了一个突如其来的巨大变化：在短短几分钟内，固体状的胚胎组织变成了液体状。是什么原因会导致这种变化，它在胚胎的进一步发育过程中起什么作用？在一项新的多学科研究中，他们找到了答案，这可能会改变我们对发育和疾病中关键过程（比如肿瘤转移）的看法。相关研