打开APP

默沙东Keytruda获美国FDA批准,成首个治疗纵膈B细胞淋巴瘤(PMBCL)的PD-1免疫疗法

2018年6月14日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)PD-1免疫疗法Keytruda(pembrolizumab)在美国监管方面喜讯不断。昨天,美国FDA刚批准Keytruda成为首个治疗晚期宫颈癌的首个PD-1免疫疗法,今天FDA再次批准Keytruda治疗纵膈大B细胞淋巴瘤(PMBCL,一种非霍奇金淋巴瘤),具体为既往已接受2种或2种以上疗法

2018-06-14

Net Med:弥散性B细胞淋巴瘤竟有5种亚型,个性化治疗刻不容缓!

2018年5月5日讯 /生物谷BIOON /——弥散大B细胞淋巴瘤(DLBCL)是成年人最常见的淋巴癌,这是一种临床上和遗传学上具有异质性的疾病,又被进一步分为活化B细胞型(ABC)和生发中心B细胞型(GCB)。图片来源:Gabriel Caponetti, MD./Wikipedia/CC BY-SA 3.0来自达纳法博癌症中心医学肿瘤学系和哈佛医学院等研究机构的研究人员在Gad Getz教授和

2018-05-05

韩为东教授在STTT发表CAR-T细胞治疗难治性B细胞淋巴瘤的近5年随访结果

  解放军总医院分子免疫学研究室主任韩为东教授在自然出版社与川大华西医院生物治疗国家重点实验室联合主办的《Signal Transduction and Targeted Therapy》(STTT)上发表以CD20为靶点的CAR-T细胞治疗复发难治性B细胞淋巴瘤的近5年随访结果。该文的通讯作者为韩为东教授,第一作者为张文英博士。2011年以来,以CD19为靶点的嵌合抗原受体修

2018-05-04

JCO:肿瘤特异性工程化T细胞成功治疗复发型霍奇金淋巴瘤

2018年1月22日讯 /生物谷BIOON /——肿瘤有各种精妙的机制逃逸免疫系统的检测和摧毁。为此,一个美国研究团队找出了一种智取肿瘤的方法。他们对T细胞(免疫系统的关键组成部分)进行工程化修饰,以剥掉肿瘤自我保护的技能,成功让霍奇金淋巴瘤复发的病人无进展期长达4年多。此外,研究人员给病人输送肿瘤靶向的T细胞并不需要化疗的预处理。Catherine M. Bollard博士,图片来源:儿童研究所

2018-01-22

Rhizen制药外周T细胞淋巴瘤治疗药获FDA孤儿药认定

12月22日,Rhizen制药公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已经授予高选择性和口服活性双重PI3Kδ/γ抑制剂Tenagisib(RP6530)用于治疗外周T细胞淋巴瘤(PTCL)孤儿药认定。“我们很高兴公司的高选择性和具有口服活性双重PI3Kδ/γ抑制剂Tenalisib能获得美国FDA孤儿药命名,期待这将进一步推动治疗外周T细胞淋巴瘤药物的发展。”Rhizen Pharmaceuti

2017-12-26

皮肤T细胞淋巴瘤药物mogamulizumab获FDA优先审评认定

 11月28日,日本Kyowa Hakko Kirin制药公司表示,美国FDA已经接受了mogamulizumab用于治疗之前已接受系统治疗的皮肤T细胞淋巴瘤(CTCL)患者的生物制品许可申请(BLA),并给予该申请优先审评认定。本次生物制品新药申请是基于MAVORIC(Mogamulizumab anti-CCR4 Antibody Versus ComparatOR In CTCL)

2017-11-29

科学家有望开发出治疗罕见恶性T细胞淋巴瘤的新型疗法

2017年11月22日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志Nature Medicine上的研究报告中,来自卡迪夫大学的研究人员通过研究发现了一种特殊方法或能靶向作用引发T细胞淋巴瘤的异常T细胞,这或能帮助研究人员开发新型疗法来治疗患恶性或难以治疗癌症的患者。图片来源:medicalxpress.com研究人员所发现的新方法能在不破坏健康T细胞的情况下靶向作用癌症;当保护机体抵

2017-11-22

治疗 B 细胞淋巴瘤又一单抗获 FDA 突破性疗法指定

10 月 23 日,德国生物技术公司 MorphoSys 宣布,美国 FDA 将突破性疗法指定授予给公司单抗药物 MOR208,与来那度胺联用治疗不适于接受高剂量化疗或自体干细胞移植的复发或难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤(DLBCL)成人患者。MOR208 是一款处在研究阶段的 Fc 段修饰单克隆抗体药物,靶向 CD19,目前在进行的临床研究是用于血液肿瘤的治疗方向。FDA 突破性疗法的授予旨在加

2017-10-26

Cell:鉴定出弥漫B细胞淋巴瘤的驱动基因

图片来自Cell, doi:10.1016/j.cell.2017.09.027。2017年10月9日/生物谷BIOON/---淋巴瘤是一种最为常见的血癌,但是对这种疾病的诊断却掩盖了它的极为多样化的且鲜为人知的遗传基础,这阻碍了对它的成功治疗。在一项新的研究中,来自美国杜克大学癌症研究所等研究机构的研究人员正在努力更好地理解这种癌症的最为常见形式---弥漫大B细胞淋巴瘤(diffuse larg

2017-10-09

索元生物获得美国FDA许可,启动一项以精准医疗为指导的DB102一线治疗高危弥漫性B细胞淋巴瘤(DLBCL)的三期临床试验

2017年10月24日,美国,圣地亚哥。精准医疗领军企业索元生物宣布美国食品药品监督管理局(FDA)接受其在研药物DB102新药临床试验申请,同意其开展治疗高危弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的三期临床试验(ENGINE研究)。得益于中国药品注册领域多项改革政策,ENGINE研究在近期也获得了中国国家食品药品监督管理总局(CFDA)的批准, 使得这项国际多中心的临床试验可以在中美同步展开。DB1

2017-10-24