关于罗氏在美国患者援助项目中不良事件漏报情况说明
新闻背景:2012年6月,罗氏因隐瞒8万份致死或副作用报告而被欧洲药品监管部门紧急调查,其中1.5万人可能服用其药物而死亡,畅销药几乎全中招,涉事8款药品中有5款已在中国上市销售。7月10日晚间,中国上海罗氏制药公司就此事件发表媒体声明,称:“上海罗氏制药公司秉承患者为先的理念,严格遵守中国有关法规。当遇到不良反应事件时,公司按照中国的相关法律规定进行收集并报告给政府机构。
罗氏涉嫌隐瞒1.5万人死亡报告事件各方说法
欧洲药监局官方网站消息: 欧洲药监局正在与欧洲各个国家的药监部门合作调查罗氏公司药品安全报告机制所存在的不足。这项调查包括查明是否所有报告中涉及的药品都存在全面风险。 在调查进行的同时,目前没有证据表明这些药物会使病人产生不良反应。所有的病人以及医疗从业者都不必采取相应的措施。 目前有关于美国罗氏总部所拥有的8万例相关药品不良反应的报告还没有被确定是否要提供给欧洲药监局。
赛诺菲来得时降糖效果优于默沙东Januvia但低血糖事件更多
来得时(赛诺菲) vs Januvia(默沙东):来得时降血糖效果更好,但低血糖事件发生率也更高。 2012年6月9日,一项在2型糖尿病患者中开展的临床试验表明,与默沙东(Merck & Co)Januvia相比,赛诺菲(Sanofi)来得时(Lantus)能将血糖水平降的更低,但低血糖事件发生率及体重增加也更高。
诺和诺德degludec夜间低血糖事件发生率远小于赛诺菲来得时
Degludec(诺和诺德) vs 来时的(赛诺菲):降糖效果相当,但degludec夜间低血糖事件发生率远小的多。 2012年6月8日,根据一项后期研究,诺和诺德(Novo Nordisk)公司实验性长效胰岛素degludec在降低血糖水平方面,与赛诺菲(Sanofi)最畅销的糖尿病药物来得时(Lantus)疗效相当...
日本再发食物中毒事件 77名大学生送医就诊
Science:人类基因“记载”重大历史事件
英国和德国研究人员在美国《科学》杂志上刊文称,丝绸之路贸易、成吉思汗西征乃至欧洲殖民扩张等重大历史事件的影响,都反映在现代人类的基因中。
湖南打护士事件“罗生门” 家属反控医院颠倒黑白
6月5日凌晨2点,“红网论坛”上出现了一则名为《关于请求彻查湖南省中中药大学附属第一医院不予及时救治病人致其死亡的报告》(以下简称“《报告》”)的帖子。
JAMA:ECG异常的老年人冠心病事件发作的风险可能增加
4月11日,国际杂志《美国医学会杂志》JAMA上的一项研究披露,在一项包括没有预先存在的心血管疾病的老年男女的研究中,严重的及轻微的心电图异常与冠心病(CHD)事件风险的增加有关,且它们能够超越传统的心血管风险因子而改善对诸如心脏病发作等CHD事件的预测。 根据文章的背景资料:“在老年人群中,通过传统的风险因子来预测CHD没有其在中年人中的预测那样精确。”心电图(ECG)异常在老年人中是常见的。