IDF全球首个大规模调查显示，2/3的2型糖尿病患者存在心血管疾病风险因素和/或已经历心血管事件
2018年09月29日讯 /生物谷BIOON/ --9月29日是世界心脏日，近日丹麦制药巨头诺和诺德（Novo Nordisk）与合作伙伴国际糖尿病联合会（IDF）联合公布了一项名为“Taking Diabetes to Heart”调查研究的结果。这是IDF开展的首个针对2型糖尿病患者心血管疾病（CVD）意识的全球性调查，共收到了全球130多个国家12695例2型糖尿病患者的调查答复。调查结果显
韩春雨NgAgo基因编辑论文不存在主观造假，持续两年多的事件就此落幕？
2018年9月1日/生物谷BIOON/---2018年8月31日，河北科技大学发布了《学校公布韩春雨团队撤稿论文的调查和处理结果》，认为撤稿论文已不再具备重新发表的基础，未发现韩春雨团队有主观造假情况。为此，这个持续两年多的韩春雨论文事件最终落下帷幕。2018年9月1日，韩春雨就河北科技大学公布撤稿论文调查处理结果表示接受，并且表示在国际前沿的基因编辑技术研究领域，存在许多不可预知的问题。在经历了
《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》发布 明年起执行
近日，国家市场监督管理总局和国家卫生健康委员会联合发布了《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》（总局令第1号，以下简称《办法》）。《办法》将于2019年1月1日起施行。《办法》明确了医疗器械上市许可持有人的主体责任，按基本要求、个例不良事件、群体不良事件、定期风险评价报告，分别规定了报告与评价的时限、流程和工作要求，细化持有人风险控制要求，规定持有人应当主动开展再评价，并
拜耳Xarelto（利伐沙班）获欧盟批准用于冠状动脉疾病（CAD）和外周动脉疾病（PAD）成人患者，预防动脉粥样硬化血栓形成事件
2018年08月25日讯 /生物谷BIOON/ --德国制药巨头拜耳（Bayer）近日宣布，口服抗凝血剂Xarelto（品牌名：拜瑞妥，通用名：rivaroxaban，利伐沙班）已获欧盟委员会（EC）批准一个新的适应症：Xarelto（2.5mg，每日2次）联合阿司匹林（75-100mg，每日一次），用于存在缺血性事件高风险的冠状动脉疾病（CAD）或有症状的外周动脉疾病（PAD）成人患者，预防动脉
国家药品不良反应监测报告：中药的不良反应/事件略有下降
4月13日，国家药品监督管理局发布《国家药品不良反应监测年度报告（2017年）》（下称《报告》），《报告》显示，2017年全国药品不良反应监测网络收到新的和严重药品不良反应/事件报告43.3万份，较2016年增长了2.2%；新的和严重报告数量占同期报告总数的30.3%，较2016年增加了0.7个百分点。新的和严重药品不良反应/事件报告比例持续增加，显示我国药品不良反应报告可利用性持续增
《自然》2018最值得关注十大科学事件！基因编辑及癌症图谱入选，德国科学家与爱思唯尔Elsevier出版公司掐架也入选
小编推荐会议：2018基因编辑与基因治疗国际研讨会 在新的2018年里，科学界有什么值得我们关注的大事情？从火遍2017年的基因编辑技术，到各国耗资巨大的太空任务，近日，国际顶级期刊《自然》杂志精选了多项可能在2018年会给科学界带来影响的事件。在这里，精准医学小编将和大家一一分享。1宇宙数据新的一年，加拿大氢强度图谱实验（CHIME）将全面开展，快速射电暴或将变得不再那么神
安进靶向药物Xgeva获欧盟批准，用于多发性骨髓瘤（MM）患者预防骨骼相关事件（SRE）
2018年04月04日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头安进（Amgen）近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准扩大单抗药物Xgeva（denosumab）用于晚期恶性肿瘤患者预防骨骼相关事件（SRE）的适应症，纳入多发性骨髓瘤（MM）患者。在美国，FDA于今年1月5日批准了Xgeva的一项补充生物制品许可（sBLA），扩大该药用于实体瘤骨转移患者预防SRE的适应症，纳入MM患者。此次批准
日本住友向FDA提交舌下新剂型阿扑吗啡，专治OFF事件
2018年03月31日讯 /生物谷BIOON/ --日本住友制药美国子公司Sunovion Pharma近日宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了阿扑吗啡舌下薄膜（apomorphine sublingual film，APL-130277）的新药申请（NDA），用于治疗帕金森病（PD）患者运动症状波动（motor fluctuations）的“OFF”事件(OFF episodes）。P
新型降脂药显著降低心血管事件发生风险
总部位于法国巴黎的赛诺菲公司和总部位于美国纽约州的再生元公司3月10日在美国奥兰多联合宣布，一项名为ODYSSEY OUTCOMES研究达到其主要终点。研究结果显示，针对近期发生急性冠状动脉综合征（ACS）例如急性心肌梗死的患者，Praluent（alirocumab）能显着降低其主要不良心血管事件的发生风险。Praluent是赛诺菲和再生元公司共同研制的一类新型降脂药，是美国食品药品监督管理局在
ODYSSEY研究出炉，alirocumab显著降低心血管高危患者发生不良心血管事件的风险
2018年3月10日，美国奥兰多 ——赛诺菲和再生元公司联合宣布，一项名为ODYSSEY OUTCOMES研究达到其主要终点。研究结果显示，针对近期发生急性冠状动脉综合征（ACS）例如急性心肌梗死的患者，Praluent®（alirocumab）能显著降低其主要不良心血管事件（MACE）的发生风险。Praluent®是赛诺菲和再生元公司共同研制的一类新型降脂药，是美国食品药品监