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纤维化疾病新药!勃林格殷格翰与Enleofen达成战略合作,开发同类首创抗IL-11治疗抗体疗法!

2020年01月13日讯 /生物谷BIOON/ --德国药企勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)和新加坡生物科技公司Enleofen Bio Pte. Ltd. (Enleofen)近日联合宣布,勃林格殷格翰已收购Enleofen临床前白介素-11(IL-11)平台的全球独占权,以开发治疗各种纤维炎症性疾病的同类首创(first-in-c

2020-01-13

间质性肺病(ILD)新药!勃林格Ofev获美国FDA突破性药物资格,治疗进展表型慢性纤维化ILD!

2019年10月13日讯 /生物谷BIOON/ --德国制药巨头勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予口服小分子酪氨酸激酶抑制剂Ofev(nintedanib,尼达尼布)突破性药物资格(BTD),该药目前正在接受FDA的审查,用于治疗具有进展表型的慢性纤维化间质性肺病(ILD)患者。此外,勃林格殷格翰已向其他监管机构提交了申请,包括欧

2019-10-13

囊性纤维化新药——突破三联疗法Trikafta欧盟进入审查,美国上月获批,可治疗90%患者

2019年11月04日讯 /生物谷BIOON/ --Vertex制药公司是囊性纤维化(CF)治疗领域的全球领导者。近日该公司宣布,欧洲药品管理局(EMA)已受理VX-445(elexacaftor)、tezacaftor、ivacaftor三联方案的营销授权申请(MAA)。该MAA申请批准这款三联疗法用于治疗年龄≥12岁的CF患者,具体为:囊性纤维化跨膜传导调节因子(CFTR)基因中存在一个F50

2019-11-04

仅用3月 FDA批准囊性纤维化突破疗法

  今日,Vertex Pharmaceuticals公司宣布,美国FDA批准该公司的创新疗法Trikafta(elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor和ivacaftor)上市,治疗年龄12岁以上的囊性纤维化(CF)患者。这些患者的CFTR基因上至少出现一个F508del基因突变。这一批准,让6000名携带一个F508del基因突变和一个最小功能突变的

2019-10-22

Vertex突破囊性纤维化三联疗法Trikafta获美国FDA批准,可治疗90%患者!

2019年10月22日讯 /生物谷BIOON/ --Vertex制药公司是囊性纤维化(CF)治疗领域的全球领导者。近日该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Trikafta(elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor和ivacaftor),用于治疗囊性纤维化跨膜传导调节因子(CFTR)基因中存在至少一个F508del突变、年龄≥12岁的CF患者,具体为:携带一个F5

2019-10-22

降脂消炎还能缓解纤维化 非酒精脂肪肝新药达到2期临床终点

 今日,NGM Biopharmaceuticals宣布,其治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)患者的主要候选药物aldafermin(NGM282),在2期临床试验第四队列的中期分析中达到了试验的主要终点,72%的患者的绝对肝脏脂肪(LFC)含量下降了至少5%。此外,多项与NASH相关的生物标志物水平也得到显着改善。NASH是一种严重的非酒精性脂肪性肝病(NAFLD),是指酒精以外其它因

2019-10-08

近十年来首个骨髓纤维化新药!新基高度选择JAK2抑制剂Inrebic获美国FDA批准!

2019年08月19日讯 /生物谷BIOON/ --新基(Celgene)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准高度选择性JAK2抑制剂Inrebic(fedratinib),用于中危-2和高危(intermediate-2/high-risk)原发性或继发性(红细胞增多症后或原发性血小板增多症后)骨髓纤维化成人患者的治疗。Inrebic通过FDA的优先审查程序获得批准,之前还被授予了孤儿

2019-08-19

纤维化间质性肺病新药!勃林格殷格翰达成11.5亿欧元协议,开发强效ATX抑制剂BBT-887

2019年07月19日/生物谷BIOON/--德国制药巨头勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)与Bridge Biotherapeutics公司近日宣布,双方已达成一项新的合作及许可协议,开发后者的自分泌运动因子(autotaxin,ATX)抑制剂BBT-877,用于纤维化间质性肺病患者的治疗,包括特发性肺纤维化(IPF)。目前,BBT-877正在多个I期临床研究中评估,预计未

2019-07-19

Science子刊:罕见的遗传酶紊乱导致纤维化

2019年7月22日讯 /生物谷BIOON /——在一项圣犹大儿童研究医院科学家完成、近日发表在《Science Advances》杂志上的研究中,研究者发现神经氨酸酶1(NEU1)的缺乏与肌肉、肾脏、肝脏、心脏和肺等器官结缔组织(纤维化)的形成有关。纤维化包括危及生命的情况,如特发性肺纤维化。NEU1基因突变引起溶酶体贮存病--唾液酸沉积症,这是一大类小儿疾病。"这是NEU1首次与纤维性疾病联系

2019-07-22

骨髓纤维化新药!新基高度选择JAK2抑制剂fedratinib在难治患者中展现强劲疗效

2019年06月11日讯 /生物谷BIOON/ --新基(Celgene)近日公布了II期JAKARTA2临床研究的更新分析数据。该研究是一项单臂、开放标签研究,在既往已接受ruxolitinib治疗的原发性或继发性骨髓纤维化患者中开展,ruxolitinib是美国FDA唯一批准的治疗该疾病的药物。更新分析结果显示,在既往已接受ruxolitinib治疗的骨髓纤维化患者中,fedratinib治疗

2019-06-11