Valeant牛皮癣新药艰难通过FDA专家委员会审查 副作用风险引人瞩目
近日,美国FDA下属的专家委员会投票通过了Valeant公司和阿斯利康公司合作开发的治疗斑块状银屑病特效药物brodalumab,并建议FDA批准其上市。值得注意的是,此前临床三期研究显示,该药物可能会使患者有自杀倾向。而经过权衡,FDA的专家们最终认为在添加必要警告信息之后,该药物总体利大于弊。接下来,FDA将于今年的11月16号之前就是否最终批准该药物上市做出最后决定。
2016-07-21
近日,美国FDA下属的专家委员会投票通过了Valeant公司和阿斯利康公司合作开发的治疗斑块状银屑病特效药物brodalumab,并建议FDA批准其上市。值得注意的是,此前临床三期研究显示,该药物可能会使患者有自杀倾向。而经过权衡,FDA的专家们最终认为在添加必要警告信息之后,该药物总体利大于弊。接下来,FDA将于今年的11月16号之前就是否最终批准该药物上市做出最后决定。