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基石药业国内首个自然全长、全人源抗PD-L1单抗获批临床

 基石药业于7月17日宣布,公司重组抗PD-L1全人源单克隆抗体注射液CS1001获得国家食品药品监督管理总局(CFDA)颁发的临床试验批件,标志着我国首个自然全长、全人源抗PD-L1单克隆抗体成功进入临床研究开发阶段。CS1001在经过8个多月的评审后,获得CFDA颁发的临床试验批件。CS1001是由基石药业独立开发,拥有完全自主知识产权,全球第一个由国际领先的OMT转基因动物平台筛选

2017-07-18

天普药业与Wako达成战略合作 进军中国体外诊断(免疫)领域

(2017年6月28日,上海)6月28日,危重症领域领先企业广东天普生化医药股份有限公司(简称“天普药业”),与日本一流的诊断试剂制造公司和光纯药工业株式会社 (简称“Wako”) 共同宣布达成战略性合作进军中国体外诊断免疫领域,第一个项目是引进一款全球领先的创新肝癌检测标志物AFP/AFP-L3/PIVKA II三联检测(简称“三联检测”),通过该技术实现肝细胞癌早期快速诊断,可在10分钟得出联

2017-06-30

徐诺药业与UCSF开展Abexinostat治疗肾细胞癌的2/3期临床试验

近日,徐诺药业宣布与加州大学旧金山分校(UCSF)达成战略合作关系,共同开展PAX研究,这是一项比较帕唑帕尼/Abexinostat联用与帕唑帕尼单药治疗局部晚期或转移性肾细胞癌(RCC)患者的国际多中心随机2/3期临床试验。徐诺药业是一家致力于肿瘤药物开发的美国公司,近日,该公司宣布与加州大学旧金山分校(UCSF)达成战略合作关系,共同开展PAX研究,这是一项比较帕唑帕尼/Abexinostat

2017-06-07

科伦药业的PD-L1单抗KL-A167注射液获受理

 近日,科伦药业控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司开发的“抗PD-L1人源化单克隆抗体KL-A167注射液”获国家食品药品监督管理总局注册受理(受理号:CXSL1700026),标志着科伦研发的首个创新单克隆抗

2017-04-17

海正药业的多奈哌齐片在美国获批上市

 近日,浙江海正药业股份有限公司发布公告称,该公司用于治疗轻度或中度阿尔茨海默病疾病新药多奈哌齐片获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,可以生产并在美国市场销售该产品。药品为口服薄膜衣片,每片含5 m

2017-04-07

瞄准痛点 先导药业为新药研发提供“种子”

2月28日,成都先导药物开发有限公司总经理李进接到英国癌症研究中心曼彻斯特研究所(CRT)的电话。CRT希望公开发布双方刚刚签订的肺癌新药项目转让协议,这让一直低调行事的李进有些不适应,"其实我们已签约20多个项目

2017-03-06

中国药品产业迅猛发展,制药业将主导世界市场

从行贿丑闻到数据造假,中国制药业的名声并不佳。就该国的经济规模而言,中国制药业在研发方面也明显落后于外国同行。但这种状况开始改变,未来10年中国在全球药品市场的地位亦将发生变化。去年,中国超过日本成为全

2017-03-07

唐明博士谈贝达药业并购卡南吉医药:水到渠成

上海2017年3月3日电 /美通社/ -- 2017年2月27日,上市公司贝达药业发布公告称:前一日与卡南吉医药公司的股东们签署协议,并购卡南吉医药。这项交易牵涉到卡南吉的绝大多数股权,待3月中旬的贝达药业股东会批

2017-03-05

徐诺药业获得Abexinostat的全球权益

美国怀俄明州夏延市 - 2017年2月28日- 致力于研究和开发肿瘤新药的徐诺药业今天宣布获得新药Abexinostat的全球独家开发、生产和商业销售权。Abexinostat是治疗血液肿瘤和实体瘤的创新的组蛋白去乙酰化酶抑制剂,拥有同类最优的潜力。

2017-03-01

汇仁药业频爆黑历史,IPO之路或“肾虚”

去年底,汇仁肾宝厂家汇仁药业的上市招股说明书在证监会网站上公布。根据招股书,汇仁药业计划募集19.83亿元。其中9.86亿元用于中成药生产线及仓储建设,4.46亿元用于品牌营销及渠道网络建设,4亿元用于医药研发,1.

2017-01-17