吉利德从诺华授权3款病毒学资产，治疗鼻病毒、流感、疱疹病毒
2019年07月22日/生物谷BIOON/--吉利德科学（Gilead Sciences）近日宣布，已从诺华授权了3个临床前抗病毒项目，包括有潜力治疗人类鼻病毒、流感病毒和疱疹病毒的研究性药物。根据协议，吉利德将获得开发和商业化新型小分子针对3个未公开靶标的独家全球权利。诺华将收到一笔未披露的首付款，在完成特定的开发和商业化里程碑后将获得额外2.91亿美元的潜在里程碑付款，以及基于产品净销售额的特
2019上半年中国十大新药授权合作
通过授权许可方式，获得在研新药的全球或一定区域内的独家开发和商业化权益，是当前创新医药公司拓展产品线的重要方式之一。2019年，我们看到，以百济神州、再鼎医药、基石药业等为代表的创新药研发公司在引进创新产品，丰富研发管线方面取得了喜人的成果。从合作产品的类别和治疗领域来看，肿瘤免疫疗法、细胞疗法仍是合作的重点领域，非酒精性脂肪性肝炎（NASH）、阿尔茨海默病等潜在治疗产品也备受关注。近
Molecular Cell：剪刀卡住了——细菌使用CRISPR/Cas9的另一种方式
2019年7月10日讯 /生物谷BIOON /——CRISPR/Cas9作为一种精确的基因编辑工具，近年来在生物技术领域受到广泛的关注。在人类重新利用CRISPR/Cas9之前，它是一种内部免疫系统细菌，通过切割噬菌体的DNA，来抵御噬菌体或感染细菌的病毒。图片来源：Molecular Cell埃默里大学医学院(Emory University School of Medicine)和马克斯普朗克
FDA使用药代动力学模型支持仿制药批准
今日，Certara公司宣布，该公司名为Simcyp的基于生理学的药代动力学（PBPK）模拟技术，首次被美国FDA用于在批准复杂仿制药的过程（ANDA）中证明生物等效性（bioequivalence， BE）。在这一批准中，Simcyp的in-silico生物等效性模拟模型成功代替了体内临床研究。在仿制药的研发过程中，BE研究的目的是确保接受检测的药物产品的吸收速度和水平与标准药物产品
Nat Med：三药联合使用能够有效抑制恶性皮肤癌
2019年6月7日 讯 /生物谷BIOON/ --加州大学洛杉矶分校领导的一个研究小组已经证明一种“三药物组合”对于治疗特定类型的晚期黑色素瘤患者的效果。该方法显示了延长患有“基因突变BRAF V600E黑素瘤”的人的生命的希望。在临床试验中，这种疗法相比靶向药物和免疫治疗药物的组合疗法，并不会引起使人衰弱的副作用。具体来讲，研究人员发现黑素瘤患者在接受阻断BRAF突变的两种靶向抑制剂（dabra
泰国科学家使用免疫疗法治疗急性白血病取得积极成果
据4月24日泰国英文主流报纸《曼谷邮报》头版头条报道，泰国朱拉隆功大学医学院近日宣布，他们使用“杀手细胞（killer cells）”治疗急性白血病取得积极效果。该方法是免疫疗法的一部分。该校专家称，研究团队去年应用该方法对5名急性骨髓白血病患者进行了实验，其创新之处在于通过成功增加“杀手细胞”的数量，达到足以杀死患者血液中的癌细胞的目的。“杀手细胞”天然存在于免疫系统之中，它会在人体
TUV南德正式获得欧盟医疗器械新法规 (MDR) 发证资质授权
2019年5月22日，源自德国的第三方检测认证机构TUV南德意志集团 (NB 0123) （以下简称“TUV南德”）正式获得欧盟医疗器械新法规MDR [REGULATION (EU) 2017/745] 的公告机构资格。TUV南德大中华区可为出口欧盟的中国医疗器械产品提供新法规框架下的符合性评价服务（CE认证），详细信息及授权产品范围可于欧盟NANDO网站上查阅：http://ec.europa.
JAMA子刊：这类产品致癌风险严峻 却仍在广泛使用
JAMA Oncology最新上线一篇来自浙江省医学科学院陈天辉博士及其合作团队的文章，指出了一项严峻却尚未引起足够重视的公共卫生问题：在中国等发展中国家，持续生产和使用石棉所引发的多种恶性疾病正在威胁人们的健康。石棉危害不容小觑大量证据表明，所有形式的石棉都对人类具有致癌性。长期接触石棉与恶性胸膜间皮瘤的发病风险增加有关，这是一种罕见但具有高度侵袭性的癌症。除了间皮瘤，石棉暴露还与肺
构建出仅使用61个密码子的大肠杆菌
2019年5月20日讯/生物谷BIOON/---在一项新的研究中，来自英国剑桥大学的研究人员利用他们在实验室合成的基因组替换了大肠杆菌的基因。相关研究结果于2019年5月15日在线发表在Nature期刊上，论文标题为“Total synthesis of Escherichia coli with a recoded genome”。在这篇论文中，他们描述了这种基因组替换和对冗余的遗传密码的剔除。
JAMA Neurology：使用抗生素会增加神经损伤的风险
2019年5月17日讯 /生物谷BIOON /——邓迪大学的研究表明，一种常用的抗生素可能会使患者遭受严重且可能永久的神经损伤的风险增加近50%。长期以来，周围神经病变一直被认为是氟喹诺酮类抗生素的潜在副作用，但目前尚不清楚这种相关性有多强，以及它如何受到治疗时间、年龄和性别的影响。图片来源：http://cn.bing.com该大学医学院的Daniel Morales博士领导的研究人员查看了13