迈兰推出莫达非尼（Modafinil）及碳酸锂缓释片仿制药
2012年8月10日讯 /生物谷BIOON/ -- 迈兰（Mylan）旗下子公司迈兰制药（Mylan Pharmaceuticals）周五宣布，FDA批准其两项简略新药申请（ANDA）：100 mg及200 mg规格莫达非尼片剂（Modafinil Tablets USP），该药为Cephalon公司普卫醒片剂（Provigil Tablets）的仿制药...
GSK拉帕替尼III期HER2阳性晚期胃癌试验EGF110656失败
2013年6月4日讯 /生物谷BIOON/ --3日，葛兰素史克（GSK）宣布，有关拉帕替尼（lapatinib）的一项III期研究EGF110656未能达到研究的主要终点。该研究在HER2阳性晚期胃癌（gastric cancer）患者中开展，与单独化疗组相比，lapatinib联合化疗没有达到改善总存活率（OS）的主要终点。
长期使用莫达非尼安全有保障吗？
2013年6月4日 讯 /生物谷Bioon/ --莫达非尼是一种智能药物，能够在长达数小时内增强记忆、动机和专注度。 在莫达非尼光环作用下，它对人体的长期作用是否存在隐患而被忽略，尤其学生群体，会放松其产生的副作用。小说家M·J·Hyland说，对于患有多发性硬化症来说，服用这种药品承担的潜的副作用是值得的。
Lancet Oncol：拉帕替尼可使早期HER2阳性乳腺癌患者获益
发表于《柳叶刀·肿瘤》（Lancet Oncology）的Ⅲ期试验结果表明，早期HER2阳性的乳腺癌妇女若不能使用曲妥单抗治疗，或许可以从拉帕替尼辅助治疗中获益。在对3147例已经接受过辅助化疗但非曲妥单抗的HER2阳性早期乳腺癌妇女意向性治疗当中，尽管拉帕替尼辅助治疗并没有提高改善无病生存率，但其对79%的妇女有效，这些妇女都是经中央荧光原位杂交技术证实为HER2阳性的原发性肿瘤患者。
莱美药业埃索美拉唑肠溶获准SFDA现场检查
莱美药业（300006）2月26日晚间公告，公司于日前收到国家食品药品监督管理局药品审评中心发来的《申请药品生产现场检查通知书》。根据该通知书内容，公司申报的埃索美拉唑（原料）、埃索美拉唑肠溶胶囊（20mg、40mg）已获准可以接受国家食品药品监督管理局药品认证管理中心生产现场检查。
厄洛替尼或不能治疗晚期非小细胞肺癌
近日，英国临床优化研究所(NICE)发布了新的指导草案，表示尚不能推荐厄洛替尼作为晚期或转移性EFGR突变阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗。 NICE强调，关于厄洛替尼（特罗凯，罗氏公司）的指导草案仍处于早期阶段，但已要求生产商提供更多信息。
The Lancet：索拉非尼对分化型甲状腺癌患者有效
2014年4月26日讯 /生物谷BIOON/--根据宾夕法尼亚大学Abramson癌症中心一项新的研究证实，与安慰剂组相比，肾癌和肝癌治疗药物索拉非尼能延长转移性甲状腺癌患者生存期。相关研究论文发表在柳叶刀上。这个随机III期临
拜耳索拉非尼（Nexavar）治疗非小细胞肺癌III期临床试验失败告终
拜耳医药保健公司（Bayer HealthCare）及其合作伙伴安力斯制药（Onyx）日前宣布索拉非尼（Nexavar，sorafenib）用于治疗非小细胞肺癌患者（NSCLC）的III期临床试验以失败告终，研究结果未达到提高患者总生存期的主要疗效指标。 公司表示，研究人员在这个称为MISSION的临床试验中仅发现Nexavar可提高患者的无进展生存期（PFS），即本研究预期的次要疗效指标。
拜耳已经启动瑞戈非尼临床Ⅲ期试验
拜耳宣布已在瑞戈非尼（Regorafenib）治疗结直肠癌（CRC）患者肝转移切除术后的COAST临床试验中开始招募患者。本随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床试验旨在对瑞戈非尼治疗结直肠癌肝转移切除根治术后的辅助化疗进行
Lancet Oncol：拉帕替尼可辅助治疗早期HER-2阳性乳腺癌患者
在世界范围内，很多HER-2阳性早期乳腺癌患者并不能接受标准的辅助治疗——即曲妥单抗治疗。Paul E Goss等旨在调查拉帕替尼作为辅助治疗对于在诊断后未曾接受过曲妥单抗的HER-2阳性早期乳腺癌患者的有效性和安全性。本文的研究结果发表在Lancet Oncol 12月最新的在线期刊上。 本研究为多中心随机安慰剂对照3期临床试验。