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历史性转折:FDA宣布逐步取消药物的动物实验要求,用AI及类器官替代,以降低药品价格

FDA 通过整合类器官/器官芯片、AI 计算模型、体外检测等新方法论技术以及政策改革和跨部门协作,旨在建立以人体为中心的药物安全评估体系,推动监管科学进入“后动物实验时代”。

2025-04-16

历史性转折:FDA宣布逐步取消药物的动物实验要求,用AI及类器官替代,以降低药品价格

FDA 将通过一系列方法减少、改进或可能替代动物实验要求,包括基于人工智能(AI)的毒性计算模型、实验室环境中的细胞系和类器官毒性测试。

2025-04-16

《自然·精神卫生》:胖哪最伤脑?近2万人数据显示,内脏肥胖对大脑影响最大,腿部肥胖对大脑也有不利影响

这项研究系统地揭示了身体不同部位脂肪分布与大脑结构、功能和认知之间的复杂关系。

2025-09-19

国家药监局批准我国首款干细胞治疗药品上市

今天(2日),国家药监局通过优先审评审批程序附条件批准我国首款干细胞治疗药品艾米迈托赛注射液上市,用于治疗14岁以上消化道受累为主的激素治疗失败的急性移植物抗宿主病(aGVHD)。

2025-01-03

从肠道代谢物到精神分裂症“救星”?Sci Rep研究发现尿石素A或能改善症状、逆转认知障碍!

本研究发现,对母婴分离的大鼠进行尿石素A预处理,可改善其精神分裂症样行为和认知障碍,该作用与调节神经炎症、促进神经发生、恢复突触可塑性及激活相关信号通路有关,尿石素A有望预防精神分裂症。

2025-04-14

Nature:Xiaoting Wu团队揭示社会效价的神经生物学基础,为改善孤独症等精神障碍提供了潜在靶点

首次阐明了社会效价的神经机制,初次揭示出个体对社交对象正面或负面印象评估的神经生物学基础,并发现神经调质血清素和神经降压素可分别调控正性社会效价和负性社会效价。

2025-05-06

研究表明,抗抑郁药和氯氮平联用与难治性精神分裂症的复发风险降低51%有关

研究表明,氯氮平与标准剂量的SSRI或SNRI联合使用,与精神分裂症复发风险降低有关,并且未发现严重躯体不良反应风险增加。

2025-07-25

WP:抗精神病药如何停用更安全?全球首个临床研究发现,停药后复发风险与药物D2受体亲和力有关,与减药速度无关

这是第一项讨论抗精神病药物减量速度和D2受体亲和力,与精神病复发风险和复发时间之间关系的研究。结果表明,抗精神病药物的D2受体亲和力与复发风险有关,而减量速度与复发风险无关。

2025-06-13

Nature:革新精神疾病治疗前景!KarXT从精神分裂症到阿尔茨海默症的跨越性突破

KarXT的成功为精神分裂症药物开发设立了新的里程碑,同时为阿尔茨海默症、双相情感障碍等多种神经精神疾病的治疗带来了希望。

2024-12-05

Nature:革新精神疾病治疗前景——KarXT从精神分裂症到阿尔茨海默症的跨越性突破

自2024年9月获得美国监管机构批准以来,KarXT被誉为精神药理学领域的“游戏变革者”,其潜力不仅限于精神分裂症的治疗,还可能为阿尔茨海默症等其他神经系统疾病带来希望。

2024-12-01