绿叶制药精神疾病新药LY03010获FDA批准可在美进入临床
绿叶制药集团宣布:由其自主研发的、用于治疗精神分裂症和分裂情感性障碍的新药 -- 帕利哌酮缓释混悬肌肉注射剂(LY03010)已获得美国食品药品管理局(FDA)批准,可在美进入临床研究。FDA已在pre-IND会议纪要中确认:只要证明多次给药能达到稳态的生物等效性,即可支持LY03010的505 (b) (2) NDA上市申请。LY03010以肌肉注射的方式,每月给药一次,用于治疗精神分裂症和分裂
精神分裂症新药!ICT公司首创口服药物lumateperone在美国进入正式审查
2018年09月30日讯 /生物谷BIOON/ --Intra-Cellular Therapies(ICT)是一家专注于开发中枢神经系统(CNS)疾病治疗药物的美国生物制药公司。近日,该公司宣布已完成向美国食品和药物管理局(FDA)滚动提交lumateperone(研发代码:ITI-007)治疗精神分裂症的新药申请(NDA)。lumateperone是一种每日口服一次的药物,具有一种新颖的作用机
精神病新药进展!艾尔建Vraylar(卡利拉嗪)治疗双相I型障碍抑郁发作在美国进入正式审查
2018年09月27日讯 /生物谷BIOON/ --艾尔建(Allergan)近日宣布,美国FDA已受理新型抗精神病药物Vraylar(cariprazine,卡利拉嗪)的一份补充新药申请(sNDA),该申请寻求批准扩大Vraylar的适应症,用于成人患者治疗双相I型障碍(双相抑郁症)相关的抑郁发作。该sNDA的提交,是基于3项关键性临床研究(RGH-MD-53、RGH-MD-54、RGH-MD-
Nat Neurosci:重新同步神经元足以缓解精神分裂症
2018年9月18日讯 /生物谷BIOON /——精神分裂症是一种使人衰退的严重神经发育障碍。找到与精神分裂症相关的电神经功能障碍和特殊的行为特点之间的因果关系是揭示这种疾病机制的关键所在。而近日来自瑞士日内瓦大学的研究人员在这方面取得了令人兴奋的进展,他们发现了导致神经网络去同步化的一种分子机制,并成功地修复了成年动物模型的这种组织缺陷,从而抑制了与精神分裂症相关的异常行为,相关研究成果于近日发
西安杨森宣布治疗精神分裂症的长效针剂善妥达在中国上市
强生公司在华制药子公司西安杨森制药有限公司于今日宣布,治疗精神分裂症的长效针剂善妥达(棕榈帕利哌酮酯注射液(3M))在中国正式上市。该药适用于接受过善思达(棕榈酸帕利哌酮注射液(1个月剂型))至少4个月充分治疗的精神分裂症患者。
研究发现脑功能连接能预测抗精神病药物治疗首发精神分裂症的疗效
近期研究发现,重性精神疾病,包括精神分裂症和情感障碍,在首次发作后病情逐步加重,而重复多次发作会引起大脑不可逆的变化。因此尽早对病人明确诊断、并进行有效的治疗,将减少发作、缓解病情加重的趋势,临床意义重大。近二十年来,核磁共振成像(MRI)技术的快速发展,为找到精神分裂症的生物学指标提供了独特的机会。同时运用先进的机器学习技术,研究者们已经能对精神分裂症进行更加客观的诊断。
精神分裂症新药进展!灵北&大冢重磅精神病药物Rxulti获欧盟批准
2018年8月1日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企大冢(Otsuka)与合作伙伴灵北(Lundbeck)近日联合宣布,欧盟委员会(EC)已批准Rxulti(brexpiprazole,依匹哌唑)用于精神分裂症成人患者的治疗。双方已计划在2019年上半年将Rxulti推向欧洲市场。接下来,双方将与欧洲各国的定价&报销机构合作,确保届时符合条件的患者能够获取到Rxulti。支持Rxult
世卫组织将“强迫性行为“列入精神障碍
2018年7月20日 讯 /生物谷BIOON/ --上周六,世界卫生组织(WHO)将"强迫性行为"认定为精神障碍,不过目前还不清楚这是否是与赌博或滥用药物等同的一种上瘾行为。有争议的术语"性瘾"已经存在几十年了,但专家们对于这种情况是否存在的意见不一。WHO通过在最近更新的全球疾病与伤害目录中将"强迫性行为"(compulsive sexual behaviour disorder ,CSBD)认
Alkermes精神分裂症新疗法今日获批 首日即可用药
今日,Alkermes宣布美国FDA批准ARISTADA INITIO(aripiprazole lauroxil)作为长效注射用非典型抗精神病药物ARISTADA(aripiprazole lauroxil)的启动方案,用于治疗成人精神分裂症患者。这是ARISTADA INITIO?首次与30毫克单剂量口服aripiprazole联合使用,为医生提供了一种替代方案,可在第一天为患者开始任何剂量的
Science:多种精神疾病之间存在相同的基因变异
2018年6月28日/生物谷BIOON/---诸如精神分裂症和躁郁症之类的精神疾病(psychiatric disorder,也译作精神障碍)经常在家人中发生。在一项新的研究中,来自美国、英国、德国、法国、中国和日本等36个国家的研究人员在远远超过之前针对这个主题的研究的规模上探究了这些精神疾病与大脑中的其他疾病之间的遗传关联性。他们确定精神疾病有许多相同的遗传变异,而诸如帕金森病和阿尔茨海默病之