国家医疗器械质量公告发布
为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家食品药品监督管理总局组织对射频消融设备、医用低温箱、手术刀片等8个品种65批（台）的产品进行了质量监督抽检。现将抽检结果公告如下：一、被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及3家企业的2个品种3批。具体为：（一）一次性使用无菌阴道扩张器2家企业2批次产品。河南华林医疗器械有限公司生产的1批次一次性使用无菌阴道扩张器，抗变形能力、环氧
人类正面临“精子末日” 或将在50年内失去生育能力
据国外媒体报道，长时间以来，现代医学一直认为不孕不育是女性专属问题，是妇科医生的研究重点，是粉色小册子上介绍的侵入式手术的解决目标。但众多证据显示，仅有一半不到的生育问题与女性相关。男性生育能力正在快速下降，精子也许是受现代生活荼毒最惨重的受害者。去年夏天，耶路撒冷希伯来大学的科学家们发现，男性精子数量在过去四十年间月减少了60%。我们正面临一场“精子末日”吗？图为一个精子计数器。图为概念生育诊所
全面提升仿制药质量和疗效首批17个品规通过一致性评价
备受医药行业瞩目的仿制药质量和疗效一致性评价工作取得阶段性成果——国家食品药品监管总局日前发布首批17个通过仿制药质量和疗效一致性评价品种规格的目录。这标志着我国全面提升仿制药质量和疗效的进程又迈出坚实步伐。仿制药质量和疗效一致性评价工作的核心目标是全面提升仿制药质量，实现国产仿制药对原研药的临床替代。开展仿制药质量和疗效一致性评价工作，对提升我国制药行业整体水平，保障药品安全性和有效
J Clin Sleep Med：强光疗法提高癌症患者治疗过程中的睡眠质量
2018年1月20日 讯 /生物谷BIOON/ --最近一项随机临床试验结果表明，对于正在接受癌症治疗的患者来说，系统性的光线照射能够提高疲劳患者的睡眠质量。这项研究结果表明，接受强光照射之后，患者的平均睡眠质量，床上睡眠时间比例都会有显著的提升。这种统计学上的显著提升效果能够维持三周左右。相反地，弱光线处理组患者的睡眠质量相对较低，睡眠时间比例也相对较小。（图片来源：Journal of Cli
可以延寿，增加生活质量！
2018年1月16日讯 /生物谷BIOON /——考虑到该做的事情，戒烟应该是烟民清单上最重要的事情。图片来源：Vera Kratochvil/public domain吸烟者更可能患肺肺癌、咽喉癌和口腔癌。同时他们也更可能比那些不抽烟的人死得更早。梅奥诊所尼古丁依赖研究中心主任Taylor Hays说道：“改掉抽烟这个习惯永远都不晚！”对于年龄小于40岁的年轻烟民而言，Hays常常这样劝告：“你
中国患者对本土药质量的担忧正在为美国药企提供发展机遇
根据美中经济与安全评估委员会（USCC）近日发布的一份报告，中国患者对本土药品质量的担忧正在为美国制药企业创造一个良好的发展机遇，来提高自身在中国医药市场中的市场份额。该委员会近日向美国国会提交报告，阐述了美中两国贸易中牵涉的国家安全问题，并在报告中也引用了来自美国商务部（DOC）的一份分析报告。市场准入壁垒在报告中，USCC指出，美国是中国进口药物制剂的主要来源，而药物制剂也是美国出
Sci Rep：多吃鱼能让孩子睡眠质量更好，智商更高
2017年1月4日/生物谷BIOON/---根据最近由来自宾夕法尼亚大学护理学院的研究者们做出的一项最新成果，每天都有吃鱼习惯的儿童相比对照儿童的智商要高5分。此外，与对照儿童群体相比，习惯吃鱼的儿童其睡眠质量也更高，更不容易被打扰。这项研究囊括了541名年纪在9岁到11岁之间的儿童，他们通过调查问卷的方式填写了过去一个月吃鱼的情况，相关结果发表在12月21日的《Scientific Report
Nucleic Acids Research：研究发现线粒体翻译质量控制对于胚胎发育的重要性
近日，中国科学院上海生命科学研究院生物化学与细胞生物学研究所王恩多研究组，与芬兰科学家合作的最新研究成果，以Editing activity for eliminating mischarged tRNAs is essential in mammalian mitochondria为题，发表在《核酸研究》(Nucleic Acids Research)上。哺乳动物细胞含有两个相对独立的翻译系统：
细胞治疗工艺中的质量源于设计
会议推荐：2018（第九届）细胞治疗国际研讨会将活体细胞作为治疗药物进行移植的治疗方法为许多急性病和慢性病提供了新型的治疗选择。然而细胞的生物复杂性却限制了细胞治疗从实验室规模放大到可靠、经济的生产规模。我们在这里提出一种应对以上挑战的解决方法——通过质量源于设计(QbD)的原则来设计细胞的生产工艺。QbD将科学知识与风险评估整合到了生产工艺开发中，并已被生物制药工厂所接受。虽然仍需进一步的技术开
精子RNA或可以成为健康诊断的生物标志物
2017年12月4日/生物谷BIOON/---根据最近来自Wayne州立大学的研究者们做出的最新研究成果，人类的精子或许具有预测新生儿未来健康水平的能力。在最近发表在《Systems Biology in Reproductive Medicine》杂志上的一篇文章中，作者等人证明了精子的RNA可以作为预测健康水平的生物标志物。该文章的作者是来自Wayne州立大学的教授Stephen A. Kra