艾伯维潜在重磅JAK1抑制剂Rinvoq治疗银屑病关节炎(PsA)III期临床获得成功！
2019年11月01日讯 /生物谷BIOON/ --生物制药巨头艾伯维（AbbVie）近日公布了JAK1抑制剂Rinvoq（upadacitinib；15mg和30mg，每日一次）治疗银屑病关节炎（PsA）的III期SELECT-PsA 2研究（NCT03104374）的积极顶线结果。该研究是评估Rinvoq治疗活动性PsA成人患者疗效和安全性的首个研究，结果显示，该研究达到了主要终点和全部次要终
一种抗关节炎药物竟可阻止结核杆菌在造血干细胞中增殖
2019年10月26日讯/生物谷BIOON/---在一项新的研究中，来自比利时天主教鲁汶大学和巴西桑塔卡塔琳娜联邦大学的研究人员发现一种用于抵抗关节炎的药物也可以阻止一种允许结核杆菌感染并劫持造血干细胞的过程。相关研究结果于2019年10月22日发表在eLife期刊上，论文标题为“An evolutionary recent IFN-IL-6-CEBP axis is linked to mono
类风湿性关节炎(RA)新药！吉利德口服JAK1抑制剂filgotinib在日本申请上市
2019年10月09日讯 /生物谷BIOON/ --吉利德科学（Gilead Sciences）近日宣布，该公司已向日本卫生劳动福利部（MHLW）提交了口服选择性JAK1抑制剂filgotinib的新药申请（NDA），用于治疗类风湿性关节炎（RA）成人患者。今年8月中旬，该药治疗RA成人患者的上市许可申请（MAA）也获得了欧洲药品管理局（EMA）的受理。filgotinib的NDA和MAA由III
类风湿性关节炎新药！吉利德JAK1抑制剂filgotinib注册研究52周数据出炉，将在美申请上市
2019年10月11日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头吉利德科学（Gilead Sciences）与合作伙伴Galapagos近日联合宣布，评估口服选择性JAK1抑制剂filgotinib治疗中度至重度活动性类风湿性关节炎（RA）的2项注册III期临床研究FINCH 1和FINCH 3的52周数据与今年早些时候公布的12周和24周分析数据一致并支持了filgotinib的疗效、安全性和耐
强生Tremfya在欧盟提交银屑病关节炎(PsA)新适应症申请，中国6月底申报上市！
2019年10月24日讯 /生物谷BIOON/ --强生（JNJ）旗下杨森制药近日宣布，已向欧洲药品管理局（EMA）提交了Tremfya（guselkumab）的新适应症申请，用于活动性银屑病关节炎（PsA）成人患者的治疗。今年9月，该公司也向美国FDA提交了Tremfya治疗活动性PsA的新适应症申请。在美国和欧盟，Tremfya于2017年获批，治疗中度至重度斑块型银屑病成人患者。此次新适应症
诺华Cosentyx发布脊柱关节炎三期数据 第4个适应症指日可待
诺华Cosentyx与礼来Taltz在IL-17A抑制剂领域你追我赶，竞争相当激烈。现在，随着脊柱关节炎3期临床（Prevent）数据的出炉，诺华Cosentyx有望获得第4个监管批准。Prevent研究旨在评估Cosentyx用于中轴型脊柱关节炎（nr-axSpA）患者的疗效和安全性，参加试验的555名患者在治疗前服用了至少两种不同的非甾体类抗炎药，但大约90％的患者从未服用过生物制剂。结果显示
强生Tremfya在美国提交银屑病关节炎(PsA)新适应症申请，中国6月底申报上市！
2019年09月18日讯 /生物谷BIOON/ --强生（JNJ）旗下杨森制药近日宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了一份补充生物制品许可申请（BLA），寻求批准Tremfya（guselkumab），用于活动性银屑病关节炎（PsA）成人患者的治疗。在美国，Tremfya已于2017年7月获批，治疗中度至重度斑块型银屑病成人患者。该公司计划在年底向欧洲药品管理局（EMA）提交Tremfy
诺华Cosenty(可善挺)治疗放射学阴性中轴型脊柱关节炎(nr-axSpA)III期临床成功!
2019年09月19日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华（Novartis）近日公布了评估抗炎药Cosentyx（中文商品名：可善挺，通用名：secukinumab，司库奇尤单抗）治疗放射学阴性中轴型脊柱关节炎（nr-axSpA）患者疗效和安全性的III期临床研究PREVENT的新数据。这项正在进行的研究达到了在第16周的主要终点ASAS40，数据显示：与安慰剂组相比，Cosentyx
类风湿性关节炎(RA)新药！吉利德口服JAK1抑制剂filgotinib申请在欧盟上市
2019年08月19日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头吉利德（Gilead）与合作伙伴Galapagos近日联合宣布，欧洲药品管理局（EMA）已受理口服选择性JAK1抑制剂filgotinib治疗类风湿性关节炎（RA）成人患者的上市许可申请（MAA）。filgotinib MAA由III期FINCH项目的24周数据支持。结果显示，filgotinib在广泛的RA患者群体中具有强劲疗效和长
类风湿性关节炎(RA)重磅新药！艾伯维口服JAK1抑制剂Rinvoq(upadacitinib)获美国FDA批准
2019年08月19日讯 /生物谷BIOON/ --生物制药巨头艾伯维（AbbVie）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准JAK1抑制剂Rinvoq（upadacitinib），用于对甲氨蝶呤应答不足或不耐受（MTX-IR）的中度至重度活动性类风湿性关节炎（RA）成人患者的治疗。Rinvoq预计在8月下旬在美国市场上市，该药每日一次口服15mg，不适用于未接受过MTX治疗的患者。Rinv