总局办公厅公开征求《医疗器械召回管理办法（征求意见稿）》意见
为配合新修订《医疗器械监督管理条例》的实施，加强对医疗器械召回工作的管理，国家食品药品监督管理总局对现行《医疗器械召回管理办法（试行）》（卫生部令第82号）进行了修订，形成了《医疗器械召回管理办法（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。请于2016年9月30日前将意见反馈国家食品药品监督管理总局医疗器械监管司。
欧洲药物管理局（EMA）授予马赛替尼治疗ALS孤儿药地位
ABScience公司是一个专注于蛋白激酶抑制剂研究、开发和市场化的制药公司，它于2016年8月8日宣布：欧洲药物管理局（EMA）孤儿药品委员会（COMP）授予马赛替尼（Masitinib）治疗肌萎缩侧索硬化（ALS，即卢伽雷氏症）孤
中美冠科生物调整管理团队并宣布新任首席财务官
美国加利福尼亚州圣克拉拉2016年8月31日电 /美通社/ -- Crown Bioscience International (中美冠科生物技术股份有限公司) (以下简称 “中美冠科生物”，股票代码：6554) 是一家全球性的新药研发技术平台公司。
中纪委：中共国家食品药品监督管理总局党组关于巡视整改情况的通报
根据中央统一部署，2016年3月1日至4月30日，中央第十五巡视组对国家食品药品监督管理总局党组（以下简称党组）进行了巡视。2016年6月2日，中央巡视组向党组反馈了巡视意见。根据《中国共产党巡视工作条例》有关规定
【截止10.18】药物非临床研究质量管理规范（修订稿）征求意见
为提高药物非临床研究质量，国家食品药品监督管理总局组织对《药物非临床研究质量管理规范》进行了修订，起草了《药物非临床研究质量管理规范(修订稿)》，现向社会公开征求意见，截止日期为2016年10月18日。药物非临
互联网健康保险嫁接健康管理的难点
互联网渠道销售健康保险要嫁接健康管理的困境源因于互联网销售模式本身的缺陷，以及产品的和服务匹配的困难两个方面。首先，互联网渠道由于其功能、特征，适合销售的健康保险大部分是简单、直观、相对标准化的产品，
优化院内POCT质控管理 突破临床诊疗发展瓶颈
随着全社会对医疗的投入不断加大，从医药、检验、到医疗器械，都得到了长足的进步和迅猛的发展，床旁检测（Point of Care Testing，POCT）以其便捷、易操作等特点，在危重病急救患者的快速诊断、动态监测和治疗效果评估等方面得到越来越广泛的认可。然而，在实际应用中，如何有效利用POCT快速、准确鉴别高危患者，抓住最佳诊疗时机，是目前医学界亟待解决的问题之一。
《关于进一步完善中央财政科研项目资金管理等政策的若干意见》问答
创新是引领发展的第一动力，科技创新在全面创新中具有引领作用。党中央、国务院高度重视科技创新。党的十八大作出了实施创新驱动发展战略的决策部署。
国家食药监总局连发3个文件规范临床试验数据管理
昨日，针对此前临床试验中存在的诸多问题以及由此对药品研发和审评造成的影响，国家食品药品监督管理总局连续发布了《临床试验数据管理工作技术指南》、《药物临床试验数据管理与统计分析的计划和报告指导原则》和《