独具匠星，领驭全程——领星2017 CSCO肿瘤精准医疗专题卫星会成功举办！
导读：2017年9月26日至30日，一年一度的中国肿瘤界盛会——中国肿瘤临床学术大会（CSCO）暨第20届全国临床肿瘤学大会如期在厦门国际会展中心举行，作为国内最顶尖、最权威的肿瘤学术盛会，本届CSCO学术会议秉承着“传承创新，携手同行”的主旨，吸引了来自国内外3万多名行业专家及产业人士，190余家医药企业参会参展，盛况空前。2017CSCO大会领星生物卫星会现场领星生物作为国内肿瘤精准医疗领航者
复星医药CEO：把细胞免疫疗法带入中国未来不会有政策障碍
“细胞免疫治疗审批方面，国家食药监总局的政策正在逐步形成和完善，我认为食药监部门已经做好了充分准备。”9月8日，复星医药CEO吴以芳在媒体交流活动中称，公司从海外引进CAR-T细胞免疫疗法，未来将不会面临监管上的障碍。在近日举行的复星医药中期报告媒体交流会上，复星医药CEO吴以芳就复星医药的并购策略、创新药研发近况、海外市场的发展等多个方面进行了解读。在被问及复星医药引进海外现金癌症治
卫材（中国）药业有限公司荣登2016年度中国医药百强榜
上海2017年9月14日电 /美通社/ -- 2017年9月2日，继2014年度排名第101位和2015年度排名第97位后，卫材（中国）药业有限公司荣登工信部2016年度中国医药工业百强企业榜单，排名第92位。卫材（中国）药业有限公司政策管理高级部长张杰逵先生代表卫材（中国）上台领奖。 卫材（中国）药业有限公司获奖奖牌 颁奖仪式现场 经过二十多年卫材人的勤奋耕耘，始终秉承“将患者及家
复星医药子公司重组抗VEGFR2获美FDA批临床
9月5日，上海复星医药（集团）股份有限公司（以下简称“复星医药”）发布公告称，其控股子公司Henlix， Inc.（以下简称“Henlix”）收到美国食品药品监督管理局（以下简称 “美国 FDA”）关于同意HLX06（即重组抗 VEGFR2 全人单克隆抗体注射液，下同） 用于实体瘤治疗进行临床试验的函。该新药的基本情况：药物名称：HLX06剂型：注射剂规格：100mg/10ml/瓶申请
鲁北药业等4家药企将被跟踪检查
2017年08月17日，山东省滨州市药监局发布药品生产企业监督工作计划（含药包材）。2017年度全市药品生产监督检查类型主要包括日常检查、跟踪检查、随机抽查和有因检查。根据省局、市局有关监管事权划分规定，建立统分结合的监管工作机制，检查计划安排如下：（一）日常检查。各级食品药品监管部门严格执行《山东省药品生产日常监督管理办法》、《山东省直接接触药品的包装材料和容器管理办法》等有关规定，落实相应监管
药明生物和誉衡药业将PD-1抗体国际权益授权给Arcus Biosciences
药明生物和誉衡药业将全人创新PD-1抗体GLS-010的国际权益授权给Arcus Biosciences上海和北京，2017年8月17日——药明生物(2269.HK)与其中国合作伙伴誉衡药业(002437.CN)今日宣布，将全人创新PD-1抗体GLS-010的国际权益独家授权给专注于研发创新肿瘤免疫疗法的美国生物技术公司Arcus Biosciences。誉衡药业委托药明生物使用从美国Ligand
东曜药业与开拓药业经CFDA正式批准推进MAH试点
近日，国家食品药品监督管理总局（CFDA）正式批准苏州工业园区两家企业—东曜药业有限公司和苏州开拓药业股份有限公司针对一项化学1.1类新药品种MAH注册申请。这标志着MAH制度在江苏省正式落地，东曜药业和开拓药业合作的新药也成为江苏省首个MAH试点品种。药品上市许可持有人（MAH）制度是指将上市许可与生产许可分离的管理模式。在这种机制下，药品的生产和研发不再捆绑，将通过专业分工，避免重复投资和建设
天目药业第七次重组 能否迎来胜利？
连年亏损，变卖家产，多次重组，股权争夺，天目药业在资本市场磕磕绊绊，挣扎至今，用金钱和眼泪追寻光明，虽屡战屡败，但屡败屡战从未放弃。杭州天目药业有限公司（以下简称“天目药业”）是杭州市第一家上市公司，于1993年在上交所挂牌上市，主营业务主要包括原料药、中成药、西药以及保健食品的生产和销售。7月20日，天目药业（600671.SH）召开重大资产重组媒体沟通会，主要针对公司拟以3.6亿收购安徽德昌药
基石药业国内首个自然全长、全人源抗PD-L1单抗获批临床
基石药业于7月17日宣布，公司重组抗PD-L1全人源单克隆抗体注射液CS1001获得国家食品药品监督管理总局(CFDA)颁发的临床试验批件，标志着我国首个自然全长、全人源抗PD-L1单克隆抗体成功进入临床研究开发阶段。CS1001在经过8个多月的评审后，获得CFDA颁发的临床试验批件。CS1001是由基石药业独立开发，拥有完全自主知识产权，全球第一个由国际领先的OMT转基因动物平台筛选
天普药业与Wako达成战略合作 进军中国体外诊断（免疫）领域
（2017年6月28日，上海）6月28日，危重症领域领先企业广东天普生化医药股份有限公司（简称“天普药业”），与日本一流的诊断试剂制造公司和光纯药工业株式会社 (简称“Wako”) 共同宣布达成战略性合作进军中国体外诊断免疫领域，第一个项目是引进一款全球领先的创新肝癌检测标志物AFP/AFP-L3/PIVKA II三联检测（简称“三联检测”），通过该技术实现肝细胞癌早期快速诊断，可在10分钟得出联