Dova公司第二代TPO-RA药物Doptelet治疗ITP新适应症在美进入审查
2018年11月09日讯 /生物谷BIOON/ --Dova制药公司近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理Doptelet（avatrombopag）一份补充新药申请（sNDA），用于对先前疗法反应不足的慢性免疫性血小板减少症（ITP）患者的治疗。FDA已指定该sNDA的处方药用户收费法（PDUFA）目标日期为2019年6月30日。ITP是一种以血小板减少为特征的自身免疫性出血性疾病，例如
第二代FXR激动剂EYP001治疗乙肝Ib期成功完成，将进入II期临床开发
2018年11月07日讯 /生物谷BIOON/ --Enyo Pharma是一家临床阶段的生物技术公司，专注于开发治疗肝脏疾病的创新药物。近日，该公司宣布已成功完成实验性FXR激动剂EYP001治疗慢性乙型肝炎（CHBV，乙肝）的Ib期临床研究。该公司已计划在2019年第一季度启动EYP001治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）和乙肝的2个II期临床研究。该研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照I
辉瑞第二代靶向抗癌药Vizimpro获美国FDA批准，疗效吊打阿斯利康易瑞沙！
2018年09月28日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头辉瑞（Pfizer）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准第二代EGFR靶向药物Vizimpro（dacomitinib，达克替尼），用于经FDA批准的一款检测试剂盒检测证实存在表皮生长因子受体（EGFR）第19号外显子缺失或21号外显子L858R置换突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗。此次批准是基于III期
FDA批准迈博斯生物第二代PD-L1抗体进入临床
2月22日，迈博斯生物宣布FDA于2018年2月16日批准了其人源化PD-L1单克隆抗体，MSB2311，用于治疗局部晚期或转移性实体肿瘤的临床试验申请。迈博斯生物已开始启动MSB2311的首次进入人体，开放性，多中心，剂量递增和扩展性临床研究。PD-L1 / PD-1的相互作用是肿瘤细胞用来逃避宿主免疫监测的关键检查点。FDA己批准了多个PD-L1和PD-1抗体用于治疗各种实体肿瘤和
我国第二代基因测序技术处于全球第一方阵
党的十八大以来，我国基因检测行业高速发展，具有里程碑式的意义。期间，我国基因检测技术持续取得新的突破，应用范围不断拓展。行业竞争力进一步增强，检测服务能力跃居世界前列。在政策法规逐步完善和资本市场的推动下，我国基因检测市场规模迅速扩张，受到全球瞩目，已成为“新常态”下我国经济发展新动能的重要力量。一、我国是全球基因检测市场规模增长最快的国家之一近五年来，基因检测以更高的测序通量、更高的
中国科学家研发出第二代重组融合蛋白抗龋疫苗
近日，中国科学院武汉病毒研究所的研究成果以Second-generation Flagellin-rPAc Fusion Protein， KFD2-rPAc， Shows High Protective Efficacy against Dental Caries with Low Potential Side Effects为题发表在Scientific Reports上。该论文全
赛诺菲开始庞贝氏症第二代疗法3期临床试验
美国赛诺菲公司专业护理全球业务部门近日宣布：研究性疗法neoGAA的一项关键3期临床试验COMET已经招募到了首位患者并进行了一次输注。NeoGAA是一种针对庞贝氏症（Pompe disease）的第二代酶替代疗法。庞贝氏症是一种
赛诺菲第二代庞贝氏症酶替代疗法neoGAA进入关键III期临床开发
neoGAA是第二代阿葡糖苷酶α酶替代疗法，是第一代产品Lumizyme的升级版，被设计为以更低的剂量表现出更高的疗效。
艾维替尼 -- 原创三代EGFR抑制剂启动第二阶段肺癌临床研究
杭州2016年6月30日电 /美通社/ -- 近日，艾维替尼的第二阶段关键临床研究正式启动并同时开始接受肺癌病人。该研究有国内14家三甲医院参与，计划入组188例现有EGFR（表皮生长因子受体）靶向抑制剂治疗失败，且
中国首批试管婴儿迎来健康第二代
4月23日上午，我国首例供胚移植试管婴儿、28岁的罗优群接到了当年把他从实验室带到人间的卢光琇教授亲手送来的万元大红包，祝贺他当上父亲。20日晚22时20分，罗优群的爱人经自然怀孕、顺产分娩，在中南大学湘雅三医