打开APP

EMA 批准第一三抗凝血剂依度沙班说明书更新

7 月 17 日,第一三共欧洲公司表示,欧洲人用医药产品委员会 (CHMP) 对公司口服一天一次的直接 Xa 因子抑制剂 LIXIANA(edoxaban,依度沙班)的药物说明书扩展做出建议批准的决定,更新将对该药物用于接受经食道超声心动图(TEE)和延迟心脏电复律(使患者恢复正常的心率)的患者进行用药指导。这次说明书更新是基于 ENSURE-AF 研究的数据,这是一项大型的前瞻性随机临床试验,研

2017-07-18

第一三/ArQule所研发MET抑制剂tivantinib原发性肝癌III期临床试验折戟

近日,第一三共/ArQule发表临床试验数据,表明其MET抑制剂tivantinib在原发性肝癌III期临床试验中未能达到主要终点,患者因此无法从中受益。

2017-02-21

Kite制药成立中国合资公司,与日本第一三2.5亿美金推进CAR-T药物

Kite宣布在中国成立合资企业,并与第一三共达成2.5亿美金交易以打入日本市场。

2017-01-13

第一三即将开展HER-3单抗Patritumab乳腺癌II期临床试验

近日,日本第一三共制药决定开展一项名为I-SPY2 TRIAL的II期临床试验,以验证HER3单抗patritumab在乳腺癌中的安全性和有效性。

2016-10-31

临床试验失败,第一三终止HER3单抗patritumab肺癌适应症研发

近日,由于临床试验结果表明无显着差异,日本制药巨头第一三共宣布终止HER3抑制剂patritumab在非小细胞肺癌中的研发。

2016-06-03

第一三治疗罕见癌症新药获得FDA突破性药物认证

日本著名药企第一三共制药公司最近宣布公司开发的新药pexidartinib已经获得了FDA的突破性药物疗法认证。这也标志着这种疗法将正式走上优先审批的道路。

2015-11-02

第一三新型口服抗凝药Lixiana获NICE推荐

NICE发布指南,推荐将日本第一三共株式会社的新型口服抗凝药Lixiana(edoxaban)作为具有一种或多种风险因素的非瓣膜性心房颤动患者预防脑卒中及系统血栓用药。

2015-08-11

第一三抗癌药RANMARK新适应症获日本批准

第一三共制抗癌药RANMARK(denosumab)获日本批准,用于骨巨细胞瘤(GCTB)的治疗。

2014-05-25

第一三与桑福德-伯纳姆医学研究达成心血管代谢疾病研发合作

第一三共与美国桑福德-伯纳姆医学研究所签署3年联盟协议,开发用于心血管代谢疾病治疗的首创新药。

2014-05-23

收购兰伯西不利 第一三董事长辞职

5月14日,因2008年收购印度制药企业兰伯西而闻名的第一三共董事长Takashi Shoda终于吞下了自己种下的恶果,摆在他面前只有一条路:辞职。

2014-05-19