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史上第一个获FDA批准的3D打印药物正式上市

日前,Aprecia制药公司宣布之前获得美国食品药物监督管理局(FDA)批准的产品SPRITAM(左乙拉西坦)片剂正式上市,这是史上第一个FDA批准的使用3D打印技术制造的处方药产品。Levetiracetem(左乙拉西坦)是一种口服

2016-03-23

我国新型视网膜疾病早期诊断技术处世界第一阵营

全国人大代表、中科院成都分院院长张雨东11日接受记者采访时表示,中国科学家利用新型自适应光学技术获得高分辨率活体视觉细胞图像,用于不可逆致盲疾病的早期常规诊断有望很快实现突破,在国际上处于领先地位。张雨

2016-03-12

第一个获FDA批准的CAR-T药物花落谁家?朱诺、凯特各显其能抢进度

Juno和Kite在CAR-T药物上市方面展开激烈角逐,都希望自己的产品成为首个获得FDA批准的药物。他们的布局如何?各有什么优势?这是本资讯要解答的问题。

2016-03-08

克利夫兰诊所完成美国第一例子宫移植

根据《纽约时报》上周的报道,美国克利夫兰医学中心成功完成了美国第一例子宫移植手术。在上周三,整个手术进行了9个小时,子宫来自于以为死者的捐献。接受移植的患者26岁,克利夫兰医学中心声明中没有给出她的信息,以保护她的隐私。该诊所的声明中表示,到周四下午,她的病情趋于稳定。

2016-03-03

第一批国家医疗器械检查员名单出炉

1月18日,药审中心按照国家食品药品监督管理总局医疗器械检查员聘任工作要求,经过综合考评,聘任35人为第一批国家医疗器械检查员,予以颁发《国家医疗器械检查员证》。

2016-01-19

世界上第一个单分子高精度蛋白质图像出炉

在人体内,有数千不同的蛋白质。每个蛋白质都有独特的形状,这样决定了它们独特的功能。科学家们至今都有很难捕捉单个蛋白的图像。问题在于,高功率成像工具往往会抹导致脆弱的蛋白质结构发生破坏,因此研究人员拍摄数以百万计的照片,来全面地了解一种蛋白质的晶体结构。这些工具所产生的图像,通常是模糊的,并且一些蛋白质不能被拍照,因为它们无法形成晶体。

2016-01-17

2016年第一季度有哪些新药值得期待?

三种治疗罕见遗传性疾病的新药吸引了大家的目光,它们分别是2016年2月将发布新药审批结果的Duchenne 型肌营养不良症新药Eteplirsen,将在2016年第一季度发布III期临床试验结果的Dravet综合征治疗新药Epidiolex和遗传

2016-01-15

哥大创建了世界上第一个医用毒液数据库

你听说过不会毒杀人反而可以治愈人的毒素吗?由于对动物毒液治疗价值的兴趣日益增长,一对哥伦比亚大学的数据科学家创建了关于已知动物毒素及其对人类的生理效应的第一个目录。

2016-01-07

中国第一个小核酸药物临床研究获批

苏州瑞博与其战略合作伙伴美国Quark制药公司开发的小核酸药物QPI-1007在中国的国际多中心临床试验正式获得国家食品药品监督管理局(CFDA)批准。

2015-12-25

Cancer Res:科学家迈开开发阴茎癌个体化疗法第一

近日,密歇根大学综合癌症中心的研究人员通过研究在阴茎癌中鉴别出了潜在的遗传改变,而这就为开发治疗阴茎癌的新型疗法提供了一定希望;对于很多患罕见癌的患者而言,外科手术都是必须的,但对于恶性的阴茎癌,却很少有疗法可以治疗,尤其是靶向性的疗法。

2015-12-18