第一三共癌症新药pexidartinib获优先审评资格
日前，第一三共（Daiichi Sankyo）公司宣布，该公司为CSF1R抑制剂pexidartinib递交的新药申请（NDA）已经被美国FDA接受，同时FDA授予这一申请优先审评资格。Pexidartinib用于治疗腱鞘巨细胞瘤（TGCT），这是一种罕见的失能性肿瘤。如果获得批准，pexidartinib将成为治疗TGCT的第一个也是唯一的获批疗法。TGCT是一种可能具有局部侵袭性的
第一三共新型口服CSF1R抑制剂pexidartinib获美国FDA优先审查
2019年2月14日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企第一三共（Daiichi Sankyo）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理pexidartinib的新药申请（NDA）并授予了优先审查资格（PRD），该NDA申请批准pexidartinib用于存在严重的发病率或功能限制且不适合手术改善的有症状腱鞘巨细胞瘤（TGCT）成人患者的治疗。FDA已指定处方药用户收费法（PDUFA）目标
肺癌已成恶性肿瘤第一杀手 全病程管理待推广
全球癌症负担估计结果显示，中国恶性肿瘤新发病例和死亡病例已分别占全球23.7%和30.2%。中国工程院院士、中国中医科学院名誉院长张伯礼认为，一方面应多措并举，应加强癌症的早防早控；另一方面，通过一些科学的方法，如提高烟草税，加大医疗资金投入，也是必要之举。正值两会期间，2019“声音·责任”医药界人大代表政协委员座谈会在北京如期举行。来自医药行业的代表委员献计献策，发出医药行业的声音
北京大学第一医院罕见病中心成立
罕见病多学科的诊治和研究在发达国家已经有几十年的历史，许多重大的研究成果是从罕见病的研究开始，最近几年随着精准医疗和个体化治疗的医学模式发展，众多世界著名的医院、医疗研究机构和制药企业纷纷进军罕见病领域。为更好的开展罕见病临床和科研工作，北京大学第一医院集结多位临床学科和遗传学领域的专家，于2月25日举行了罕见病中心揭牌仪式。北京大学医学部领和北京大学第一医院有关领导莅临现场，并介绍了
TG公司新型CD47和CD19共靶向肿瘤免疫疗法TG-1801进入人体I期临床
2019年02月28日/生物谷BIOON/--TG Therapeutics是一家致力于为B细胞介导性疾病患者开发创新疗法的生物制药公司。近日，该公司宣布启动TG-1801首个人体I期研究，这是一种新型、首创、抗CD47/CD19双特异性抗体，开发用于治疗复发性或难治性B细胞淋巴瘤患者。TG-1801是第一种同时靶向CD19和CD47的疗法。CD19是一种广泛表达于B细胞恶性肿瘤中的B细胞特异性标
研究发现第一个和儿童胆管闭锁相关的基因突变！
2019年2月24日讯 /生物谷BIOON /——来自科罗拉多大学安舒茨医学院（University of Colorado Anschutz Medical Campus，CU Anschutz）的研究人员与其他几个研究所的研究人员合作发现了一种和胆管闭锁（Biliary atresia，BA）相关的基因缺陷，而BA是最常见的儿科晚期肝病的诱因，相关研究成果于近日发表在《Hepatology》上
梅斯医访谈：价值为马，数据为鞭，打造互联网医学第一专业平台
过去20年，互联网技术创新已席卷整个医疗行业。伴随流量红利的退火，优质内容成为互联网医学内容运营的核心。如何实现互联网医学内容运营的模式升级？传统 to C 内容如何高效实现 to B 的商业转化？专业内容运营的速度、温度和深度如何践行？今日梅斯医学旗下网站生物谷访谈梅斯医学首席医学创新官黄强 David Huang，希望给大家带来不一样的观点。 梅斯医学旗下网站生物谷访谈梅斯医学首席医
研究发现特异调控卵母细胞减数第一次分裂的细胞周期蛋白
减数分裂是哺乳动物产生单倍体配子的重要生理过程。在此过程中，细胞经过一次DNA复制后进行两次细胞分裂，最终产生单倍体配子。同有丝分裂一样，减数分裂的精确完成离不开细胞周期蛋白（Cyclins）与细胞周期蛋白依赖性激酶（CDKs）之间的共同调节。Cyclins的周期性降解与合成以及CDKs激酶活性的动态变化，是有丝分裂与减数分裂周而复始的重要物质保障。虽然减数分裂与有丝分裂中的细胞周期蛋
第一三共Tarlige(mirogabalin)获批治疗周围神经病理性疼痛（PNP）
2019年1月17日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企第一三共（Daiichi Sankyo）近日宣布，Tarlige（mirogabalin besylate）2.5mg、5mg、10mg、15mg片剂已获日本批准，用于周围神经病理性疼痛（PNP）的治疗。一般情况下，成人患者的初始剂量为5mg，每日口服2次，之后以至少一周的间隔逐渐增加5mg，直至15mg。剂量可根据年龄和症状在10mg和1
第一三共新型抗癌药DS-8201治疗HER2低表达乳腺癌进入关键性全球III期临床
2019年1月24日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企第一三共（Daiichi Sankyo）近日宣布，评估新型靶向抗癌药（ADC）DS-8201（trastuzumab deruxtecan）治疗HER2低表达乳腺癌的关键性全球III期临床研究DESTINY-Breast04，首例患者已接受了治疗。HER2低表达乳腺癌约占所有乳腺癌病例的40%。目前，还没有抗HER2疗法获批用于HER2低表